武田、oveporexton（TAK-861）のNT1向けNDAを米FDAが受理──優先審査を付与、PDUFAは2026年Q3見込み
武田薬品は、ナルトレキシー1型（NT1）治療を目指す経口オレキシン受容体作動薬o…
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タグ：PDUFA
大塚製薬、セントアナファジンのADHD治療でFDA優先審査──PDUFAは2026年7月24日
大塚製薬は、ADHD治療薬セントアナファジンの新薬承認申請（NDA）が米FDAに…
バイオジェン、ヌシネルセン高用量がNature Medicine掲載──SMAでCHOP-INTEND有意改善、米PDUFAは2026年4月3日
バイオジェンは、SMA治療薬ヌシネルセンの高用量レジメン（導入50 mg、維持2…
FDA、レカネマブ皮下注「LEQEMBI IQLIK」週1回初期療法のsBLAを受理し優先審査──PDUFAは2026年5月24日
エーザイとBiogenは、レカネマブ皮下注オートインジェクター「LEQEMBI …
BMS、オプジーボ併用療法で古典的ホジキンリンパ腫の適応拡大へ、FDAが優先審査を付与
ブリストル・マイヤーズ スクイブは、未治療の進行期古典的ホジキンリンパ腫を対象と…
GSKの抗体薬物複合体ブレンレップ、FDA承認審査延長
GSKが開発する多発性骨髄腫治療薬ブレンレップ（ベランタマブ マフォドチン）に対…
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