STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・ヘルスケア分野を主軸としつつ、診断技術や分子イメージングなど周辺の科学技術動向も含めて、医薬・バイオテクノロジー分野の研究開発および規制動向を中立的に整理する専門メディアである。
本記事では、BayerがAttralusから心アミロイドーシス診断向けのパンクラス（pan-amyloid）放射性トレーサー2剤（AT-01/AT-05）を取得する発表について要点をまとめる。

Bayerは、心アミロイドーシスを含む全身性アミロイドーシスの診断を目的とした分子イメージング用トレーサー2剤（AT-01、AT-05）をAttralusから取得し、分子イメージング領域へ本格参入すると発表した。

AT-01はPET用で第III相、AT-05はSPECT用で第I相にあり、早期かつ正確な診断ニーズの高い領域で診断選択肢の拡充が期待される。

要点

【要点①】BayerはAttralusから、パンクラスのアミロイド診断用放射性トレーサーAT-01（PET）とAT-05（SPECT）を取得する契約を締結した。
【要点②】AT-01は第III相（REVEAL試験、投与完了と記載）、AT-05は第I相にあり、心アミロイドーシスおよび他の全身性アミロイドーシスの診断を狙う。
【要点③】AT-01（124-Iodine-evuzamitide）は心アミロイドーシス診断で米FDA Breakthrough Therapy Designationを有し、米国・EUでOrphan Drug Designationも取得している。
【要点④】Bayerは造影剤・投与デバイス等の放射線診断ポートフォリオを基盤に、診断トレーサー領域へ参入し、精密心血管医療（precision cardiology）戦略を強化する。
【要点⑤】Attralusは今後、パンクラスのアミロイド除去治療（AT-02が第II相、後続は前臨床）に集中するとした。

概要

　Bayerは2026年1月12日、全身性アミロイドーシス、とりわけ心アミロイドーシスの診断に向けた
分子イメージング剤として、Attralusが開発する2つの放射性トレーサーAT-01（PET）およびAT-05（SPECT）
を取得する最終契約を締結したと発表した。Bayerはこれにより、急成長する分子イメージング領域で
「診断トレーサー」分野へ参入し、精密心血管医療のポートフォリオを拡充する。

　発表によれば、心アミロイドーシスは診断が遅れやすく、不可逆的な心機能低下に至る例もあるため、
早期かつ正確な診断ニーズが高い。Bayerは放射線診断における機器・造影剤の強みを生かし、トレーサーの
開発・上市を加速する方針としている。金額など財務条件は非開示。

詳細

発表元Bayer AG／Attralus, Inc.
発表日2026年1月12日
領域分子イメージング／心血管（心アミロイドーシス）
取得資産AT-01（124-Iodine-evuzamitide, PET）／AT-05（PAR-Peptide + technetium-99m, SPECT）
開発段階AT-01：第III相（REVEAL、投与完了と記載）／AT-05：第I相
規制上の位置付けAT-01：米FDA Breakthrough Therapy Designation（心アミロイドーシス診断）、米国・EUでOrphan Drug Designation
狙い全身性/心アミロイドーシスの早期・高精度診断の拡充、精密心血管医療戦略の強化
市場背景放射性診断トレーサー市場：2024年に約30億USD、今後成長見込みと記載
財務条件非開示
Attralusの今後パンクラスのアミロイド除去治療に注力（AT-02第II相、後続は前臨床）

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　心アミロイドーシスは「診断が遅れやすい」ことが転帰に直結しやすい領域であり、
第III相のPETトレーサー（AT-01）と、アクセス拡大が見込めるSPECTトレーサー（AT-05）の両輪を取得する点は、
診断オプションの拡充という観点で実装可能性が高い。一方で、臨床導入の広がりは規制承認、保険償還、
施設側のPET/SPECT体制、そして臨床ワークフローへの統合に依存する。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: AI-assisted translation.

Bayer will acquire two investigational pan-amyloid imaging agents from Attralus: AT-01 (PET, Phase III) and AT-05 (SPECT, Phase I).
AT-01 holds FDA Breakthrough Therapy Designation and Orphan Drug Designation in the U.S. and EU.
The move marks Bayer’s entry into diagnostic tracers and strengthens its precision cardiology strategy.

中文摘要

AI辅助生成。

拜耳将从Attralus收购两款泛淀粉样放射性示踪剂，用于系统性及心脏淀粉样变诊断。
AT-01已获得FDA突破性疗法认定，并在美欧获得孤儿药资格。
该交易强化了拜耳在精准心血管医学和诊断示踪剂领域的布局。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार अनुवाद。

Bayer ने कार्डियक अमाइलॉइडोसिस के निदान हेतु Attralus से दो पैन-अमाइलॉइड इमेजिंग एजेंट प्राप्त किए।
AT-01 को FDA का Breakthrough Therapy और Orphan Drug दर्जा प्राप्त है।
यह कदम Bayer की precision cardiology रणनीति को मजबूत करता है।

PET | STELLANEWS.LIFE

Bayer、心アミロイドーシス診断向けパンクラス放射性トレーサーAT-01/AT-05をAttralusから取得──分子イメージングへ本格参入

概要

AIによるインパクト評価

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

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