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	<title>Phase III Trial | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<description>ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。</description>
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	<title>Phase III Trial | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>エンハーツ、HR陽性HER2低発現の転移性乳がん患者に有意な治療効果</title>
		<link>https://stellanews.life/science/5860/</link>
					<comments>https://stellanews.life/science/5860/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 11 May 2024 08:51:38 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[科学]]></category>
		<category><![CDATA[AstraZeneca]]></category>
		<category><![CDATA[Daiichi Sankyo]]></category>
		<category><![CDATA[DESTINY-Breast06]]></category>
		<category><![CDATA[endocrine therapy]]></category>
		<category><![CDATA[Enhertu]]></category>
		<category><![CDATA[HER2-low]]></category>
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		<category><![CDATA[HR陽性]]></category>
		<category><![CDATA[metastatic breast cancer]]></category>
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		<category><![CDATA[PFS]]></category>
		<category><![CDATA[Phase III Trial]]></category>
		<category><![CDATA[progression-free survival]]></category>
		<category><![CDATA[trastuzumab deruxtecan]]></category>
		<category><![CDATA[エンハーツ]]></category>
		<category><![CDATA[トラスツズマブ デルクステカン]]></category>
		<category><![CDATA[内分泌療法]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
		<category><![CDATA[転移性乳がん]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>第3相試験DESTINY-Breast06で、トラスツズマブ デルクステカン（trastuzumab deruxtecan、商品名Enhertu、エンハーツ）がHR陽性、HER2低発現の転移性乳がん患者に対して無増悪生存期間（PFS）の有意な改善を示した。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/science/5860/">エンハーツ、HR陽性HER2低発現の転移性乳がん患者に有意な治療効果</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
    <p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディア。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>

    <blockquote>
        <nav>
            <ul class="custom-list">
                <li>第3相試験DESTINY-Breast06でトラスツズマブ デルクステカン（trastuzumab deruxtecan、商品名Enhertu、エンハーツ）がHR陽性、HER2低発現の転移性乳がん患者に対し、統計学的に有意かつ臨床的に意味のある無増悪生存期間（PFS）の改善を示す</li>
                <li>この試験結果は、一つ以上の内分泌療法後の患者に対してトラスツズマブ デルクステカンの新たな標準治療としての可能性を示唆</li>
                <li>HER2超低発現患者群でもPFSの改善が見られ、全生存期間（OS）データは分析できるまでに成熟していないが、標準治療に対するOS改善への早期の傾向が観察された</li>
            </ul>
        </nav>
    </blockquote>

    <main>
        <p>AstraZenecaとDaiichi Sankyoによる共同開発薬トラスツズマブ デルクステカンは、第3相試験DESTINY-Breast06で、標準治療である化学療法と比較して、HR陽性HER2低発現（IHC 1+ または 2+/ISH-）の転移性乳がん患者に対するPFSを統計学的に有意に、かつ臨床的に意味のある方法で改善した。さらに、HER2超低発現（IHC 0またはIHC >0<1+と定義される）患者でも、同様のPFSの改善が確認されている。</p>
        <p>この研究の結果は、一つ以上の内分泌治療後のHR陽性、HER2低発現の転移性乳がん患者に対して、トラスツズマブ デルクステカンを新たな標準治療として使用するための強力な根拠を提供する。また、この治療法は、既存の治療法に抵抗性を示す患者にとって重要な治療選択肢となる可能性がある。</p>
    </main>
<ul class="custom-list">
    <li><strong>発表元→</strong> AstraZeneca, Daiichi Sankyo</li>
    <li><strong>発表日→</strong> 2024年4月29日</li>
    <li><strong>試験名→</strong> DESTINY-Breast06</li>
    <li><strong>試験フェーズ→</strong> 第3相</li>
    <li><strong>患者群→</strong> HR陽性、HER2低発現またはHER2超低発現の転移性乳がん患者</li>
    <li><strong>主な結果→</strong> トラスツズマブ デルクステカンによりPFSが統計学的に有意かつ臨床的に意味のある改善を達成</li>
    <li><strong>生存率データ→</strong> OSデータは分析できるまでに成熟していないが、トラスツズマブ デルクステカンが標準治療に比べて生存率向上の傾向を示す</li>
    <li><strong>研究の意義→</strong> トラスツズマブ デルクステカンが潜在的に新たな標準治療となる可能性を示す</li>
</ul>

    <footer>
        <h3>参考文献</h3>
        <p>詳細な研究結果は、今後の医学会議で発表され、世界各国の規制当局に共有される予定です。</p>
    </footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/science/5860/">エンハーツ、HR陽性HER2低発現の転移性乳がん患者に有意な治療効果</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>トルカプとフェソロデックス併用が欧州で進行性ER陽性乳がん治療薬として承認推奨</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5858/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/5858/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 11 May 2024 08:26:50 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[advanced breast cancer]]></category>
		<category><![CDATA[AKT1]]></category>
		<category><![CDATA[biomarker-altered population]]></category>
		<category><![CDATA[CAPItello-291]]></category>
		<category><![CDATA[capivasertib]]></category>
		<category><![CDATA[EMA]]></category>
		<category><![CDATA[ER陽性]]></category>
		<category><![CDATA[estrogen receptor-positive]]></category>
		<category><![CDATA[European Medicines Agency]]></category>
		<category><![CDATA[Faslodex]]></category>
		<category><![CDATA[fulvestrant]]></category>
		<category><![CDATA[HER2-negative]]></category>
		<category><![CDATA[HER2陰性]]></category>
		<category><![CDATA[Phase III Trial]]></category>
		<category><![CDATA[PIK3CA]]></category>
		<category><![CDATA[PTEN]]></category>
		<category><![CDATA[Truqap]]></category>
		<category><![CDATA[カピバセルチブ]]></category>
		<category><![CDATA[トルカプ]]></category>
		<category><![CDATA[フェソロデックス]]></category>
		<category><![CDATA[フルベストラント]]></category>
		<category><![CDATA[欧州医薬品庁]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
		<category><![CDATA[進行性乳がん]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>AstraZenecaのカピバセルチブ（商品名トルカプ）とフルベストラント（商品名フェソロデックス）が、進行性ER陽性乳がん治療薬として欧州で承認推薦を受ける。CAPItello-291の第3相試験に基づき、病気の進行または死亡リスクが50％減少。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5858/">トルカプとフェソロデックス併用が欧州で進行性ER陽性乳がん治療薬として承認推奨</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
    <p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディア。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>

    <blockquote>
        <nav>
            <ul class="custom-list">
                <li>AstraZenecaのカピバセルチニブ（商品名Truqap、トルカプ）とフルベストラント（商品名Faslodex、フェソロデックス）併用が、進行性ER陽性乳がんの治療薬として欧州で承認推薦を受ける</li>
                <li>CAPItello-291第3相試験の結果に基づき、病気の進行または死亡リスクが50％減少</li>
                <li>この治療は特定のバイオマーカーを持つ患者に新たな治療選択肢を提供する</li>
            </ul>
        </nav>
    </blockquote>

    <main>
        <p>ヨーロッパ医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、AstraZenecaのカピバセルチニブとフルベストラント併用を、ER陽性、HER2陰性で局所進行性または転移性の乳がんの治療薬として欧州での承認を推奨した。この推薦は、腫瘍にPIK3CA、AKT1、PTENの変異が見られる患者で病気の進行または死亡のリスクを50％減少させた第3相試験CAPItello-291の結果に基づいている。</p>
        <p>欧州では乳がんががん死の主な原因であり、2022年には14万人以上が亡くなっており、新たに診断される患者は55万人を超えている。HR陽性乳がんは最も一般的なタイプで、腫瘍の70％がHR陽性およびHER2低発現または陰性である。この治療の承認が認められれば、これらの特定のバイオマーカーを持つ約半数の患者に新たな治療選択肢が提供されることになる。</p>
        <p>日本では既に承認されている。</p>
    </main>
<ul class="custom-list">
    <li><strong>発表元→</strong>AstraZeneca</li>
    <li><strong>発表日→</strong>2024年4月29日</li>
    <li><strong>試験の名称→</strong>CAPItello-291</li>
    <li><strong>治療の対象→</strong>ER陽性、HER2陰性の局所進行性または転移性乳がん</li>
    <li><strong>治療の内容→</strong>カピバセルチブとフルベストラントの併用</li>
    <li><strong>臨床試験の結果→</strong>病気の進行または死亡のリスクを50％減少</li>
    <li><strong>対象のバイオマーカー→</strong>PIK3CA、AKT1、PTENの変異がある患者</li>
    <li><strong>承認の意義→</strong>特定のバイオマーカーを持つ患者に新たな治療選択肢を提供</li>
</ul>

    <footer>
        <h3>参考文献</h3>
        <p>AstraZeneca Press Release: &#8220;Truqap plus Faslodex recommended for approval in the EU by CHMP for patients with advanced ER-positive breast cancer&#8221;<br/><a href="https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/truqap-recommended-for-eu-breast-cancer-approval.html">https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/truqap-recommended-for-eu-breast-cancer-approval.html</a></p>
        <p>進行性HR陽性乳がん治療、トルカプとフェソロデックス併用療法が日本で承認<br/><a href="https://stellanews.life/technology_category/5448/">https://stellanews.life/technology_category/5448/</a></p>

    </footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5858/">トルカプとフェソロデックス併用が欧州で進行性ER陽性乳がん治療薬として承認推奨</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>心筋梗塞後のジャディアンス、第3相試験EMPACT-MI、有意差出ず</title>
		<link>https://stellanews.life/science/5570/</link>
					<comments>https://stellanews.life/science/5570/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Mon, 08 Apr 2024 11:09:59 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[科学]]></category>
		<category><![CDATA[Boehringer Ingelheim]]></category>
		<category><![CDATA[Eli Lilly]]></category>
		<category><![CDATA[Empagliflozin]]></category>
		<category><![CDATA[heart attack]]></category>
		<category><![CDATA[heart failure]]></category>
		<category><![CDATA[Jardiance]]></category>
		<category><![CDATA[Phase III Trial]]></category>
		<category><![CDATA[イーライリリー]]></category>
		<category><![CDATA[エンパグリフロジン]]></category>
		<category><![CDATA[ジャディアンス]]></category>
		<category><![CDATA[ベーリンガーインゲルハイム]]></category>
		<category><![CDATA[心不全]]></category>
		<category><![CDATA[心筋梗塞]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>エンパグリフロジン（商品名ジャーディアンス）が心筋梗塞後の成人における心不全入院及び死亡リスクに及ぼす影響を調査した第3相試験EMPACT-MIでは、相対リスクが10％減少したが、統計的有意差には至らなかった。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/science/5570/">心筋梗塞後のジャディアンス、第3相試験EMPACT-MI、有意差出ず</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<section>
            <p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医学、医薬品開発、健康に関する最新の進展を提供するメディアである。研究や臨床試験の結果を専門的な視点から解説し、読者に有益な情報を届けることを目指している。本記事では、心筋梗塞後の成人における心不全入院および死亡リスクに対するエンパグリフロジン（商品名ジャディアンス）の影響を調査した第3相試験EMPACT-MIの結果について紹介する。</p>
</section>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
      <li>エンパグリフロジンは心筋梗塞後14日以内の成人に投与され、心不全による初回入院または全原因死亡のリスクを10％相対的に減少させたが、統計学的に有意な差は示されなかった。</li>
      <li>追加の予定された探索的分析では、エンパグリフロジンはプラセボに比べて心不全による初回入院リスクを23％、心不全による総入院数を33％相対的に減少させた。</li>
      <li>Boehringer IngelheimとEli Lillyによる詳細な結果が、米国心臓学会2024科学セッション＆エキスポで発表。</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
            <p>第3相試験EMPACT-MIは、心筋梗塞から14日以内に入院した6500人以上の成人を対象に、エンパグリフロジン10mgとプラセボの効果を、標準治療に加えて比較した。主要評価項目は、心不全による初回入院または全原因死亡までの時間の複合体であり、最大26カ月間追跡調査された。参加者には慢性心不全の既往がなく、2型糖尿病や慢性腎臓病の状態にかかわらず参加が許可された。</p>
</main>
<section>
    <ul class="custom-list">
      <li><strong>試験名→</strong>EMPACT-MI（心筋梗塞後の慢性心不全および死亡予防に関するエンパグリフロジンの効果を調査する多施設、無作為化、並行群、二重盲検、プラセボ対照優越試験）</li>
      <li><strong>実施機関→</strong>Boehringer Ingelheim、Eli Lilly、デューク臨床研究所（DCRI）</li>
      <li><strong>参加者→</strong>6500人以上の心筋梗塞から14日以内に入院した成人</li>
      <li><strong>治療薬→</strong>エンパグリフロジン10mg、プラセボ、いずれも標準治療上に投与</li>
      <li><strong>主要評価項目→</strong>心不全による初回入院または全原因死亡までの時間の複合体</li>
    </ul>
</section>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>Results announced from EMPACT-MI phase III trial investigating the effect of Jardiance (empagliflozin) on risk of heart failure hospitalization and death in adults following a heart attack<br/><a href="https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/results-announced-empact-mi-phase-iii-trial-investigating-effect">https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/results-announced-empact-mi-phase-iii-trial-investigating-effect</a></p>
  </footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/science/5570/">心筋梗塞後のジャディアンス、第3相試験EMPACT-MI、有意差出ず</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
	</channel>
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