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	<title>PIK3CA変異 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<description>ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。</description>
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	<title>PIK3CA変異 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>PI3K阻害薬イトベビ、PIK3CA変異乳がんでEU承認、初のOS延長</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6495/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 27 Jul 2025 18:53:42 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[ER陽性]]></category>
		<category><![CDATA[HER2陰性]]></category>
		<category><![CDATA[HR陽性乳がん]]></category>
		<category><![CDATA[INAVO120]]></category>
		<category><![CDATA[inavolisib]]></category>
		<category><![CDATA[Itovebi]]></category>
		<category><![CDATA[PI3K阻害薬]]></category>
		<category><![CDATA[PIK3CA変異]]></category>
		<category><![CDATA[Roche]]></category>
		<category><![CDATA[イトベビ]]></category>
		<category><![CDATA[イナボリシブ]]></category>
		<category><![CDATA[バイオマーカー治療]]></category>
		<category><![CDATA[ロシュ]]></category>
		<category><![CDATA[全生存期間]]></category>
		<category><![CDATA[化学療法回避]]></category>
		<category><![CDATA[欧州承認]]></category>
		<category><![CDATA[無増悪生存期間]]></category>
		<category><![CDATA[進行乳がん]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、がん、免疫、希少疾患を含む医療分野の革新を伝えることを使命とし、世界中の医薬品承認、臨床試験成果、技術的進歩を正確かつ中立に報道している。治療選択肢が限られた疾 [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<article>
  <p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、がん、免疫、希少疾患を含む医療分野の革新を伝えることを使命とし、世界中の医薬品承認、臨床試験成果、技術的進歩を正確かつ中立に報道している。治療選択肢が限られた疾患領域における新たな治療薬承認には特に注目しており、今回紹介するのは次の内容である。</p>

  <blockquote>
    <nav>
      <ul class="custom-list">
        <li>欧州委員会（EC）がイナボリシブ（商品名イトベビ）をER陽性・HER2陰性・PIK3CA変異を有する進行乳がんに対して承認</li>
        <li>INAVO120試験において無増悪生存期間（PFS）を倍増、死亡リスクも有意に低下</li>
        <li>PI3K阻害薬として初めて全生存期間（OS）改善を示した治療法として臨床的重要性が高い</li>
      </ul>
    </nav>
  </blockquote>

  <main>
    <p>Rocheは、イナボリシブ（商品名イトベビ）が欧州委員会（EC）により、ホルモン受容体（HR）陽性かつヒト上皮成長因子受容体2（HER2）陰性の局所進行性または転移性乳がんにおいて、PIK3CA変異を有する成人患者の治療薬として承認されたと発表した。対象は、術後内分泌療法完了から12カ月以内に再発した患者。</p>
    <p>PIK3CA変異はER陽性乳がんの最大40％に存在し、治療抵抗性や予後不良との関連が知られている。これまでこの変異に特化した有効な治療法は限られていたが、INAVO120試験により初めて無増悪生存期間および全生存期間の延長が示された。</p>
  </main>

  <ul class="custom-list">
    <li><strong>発表元→</strong>Roche</li>
    <li><strong>発表日→</strong>2025年7月23日</li>
    <li><strong>承認地域→</strong>欧州連合（EU）</li>
    <li><strong>対象疾患→</strong>ホルモン受容体陽性・HER2陰性・PIK3CA変異を有する局所進行性または転移性乳がん</li>
    <li><strong>治療内容→</strong>イナボリシブ（商品名イトベビ）＋パルボシクリブ＋フルベストラントの併用療法</li>
    <li><strong>臨床試験→</strong>第3相INAVO120試験において、無増悪生存期間中央値が15.0カ月（対照群は7.3カ月）と有意に延長（HR：0.43、p＜0.001）</li>
    <li><strong>全生存期間→</strong>死亡リスクを33％低下（HR：0.67、p＝0.0190）</li>
    <li><strong>化学療法までの期間→</strong>化学療法開始までの時間を約2年遅延（HR：0.43）</li>
    <li><strong>安全性→</strong>新たな安全性上の懸念は報告されておらず、良好な忍容性を示した</li>
    <li><strong>今後の開発→</strong>INAVO121、INAVO122、INAVO123の3つの第3相試験が進行中。乳がん以外の腫瘍型に対する適応拡大も検討</li>
  </ul>

  <p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）</strong></p>
  <p>★★★★★（★5つで最高評価）</p>
  <p>進行乳がんにおけるPIK3CA変異に対応した初の全生存期間延長を示すPI3K阻害薬であり、バイオマーカーに基づく治療の実装を進める上で極めて重要。化学療法への移行を遅らせる点でも、患者QOLへの貢献が期待される。</p>

  <footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>European Commission approves Roche’s Itovebi for people with ER-positive, HER2-negative, advanced breast cancer with a PIK3CA mutation<br/>
      <a href="https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-07-23">https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-07-23</a>
    </p>
  </footer>
</article>


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			</item>
		<item>
		<title>進行性HR陽性乳がん治療、トルカプとフェソロデックス併用療法が日本で承認</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5448/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/5448/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 28 Mar 2024 08:22:14 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[AKT1変異]]></category>
		<category><![CDATA[HR陽性乳がん]]></category>
		<category><![CDATA[PIK3CA変異]]></category>
		<category><![CDATA[PTEN変異]]></category>
		<category><![CDATA[カピバセルチブ]]></category>
		<category><![CDATA[がん]]></category>
		<category><![CDATA[トルカプ]]></category>
		<category><![CDATA[フェソデックス]]></category>
		<category><![CDATA[フルベストラント]]></category>
		<category><![CDATA[日本承認]]></category>
		<category><![CDATA[薬]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>特定バイオマーカー変異を持つ進行性HR陽性乳がん患者に新たな治療選択肢として、カピバセルチブ（商品名トルカプ）とフルベストラント（商品名フェソロデックス）の併用療法が日本で承認された。</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<article>
<header>
            <p>STELLANEWS.LIFEは、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>
</header>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
      <li>カピバセルチブ（商品名トルカプ）とフルベストラント（商品名フェソロデックス）の併用療法が、特定バイオマーカー変異を持つ進行性ホルモン受容体（HR）陽性乳がん患者に日本で初承認</li>
      <li>CAPItello-291試験結果に基づく。フルベストラント単独と比較して疾患進行または死亡リスクを50％低減</li>
      <li>日本における乳がん治療における新たな選択肢としての位置づけ</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
            <p>アストラゼネカのカピバセルチブが、フルベストラントとの併用で、ホルモン療法後に進行した切除不能または再発性のPIK3CA、AKT1、PTEN変異を有するHR陽性、HER2陰性乳がんの成人患者の治療に日本で承認された。この承認は、第3相試験CAPItello-291の結果に基づいており、この試験ではカピバセルチブとフルベストラントの併用が、フルベストラント単独と比較して、PI3K/AKT経路バイオマーカー変異を持つ患者における疾患進行または死亡のリスクを50％減少させた（ハザード比0.50、95％信頼区間0.38-0.65；p=<0.001；中央値無増悪生存期間（PFS）7.3対3.1カ月）。</p>
</main>
<section>
    <ul class="custom-list">
      <li><strong>発表元→</strong>アストラゼネカ</li>
      <li><strong>発表日→</strong>2024年3月27日</li>
      <li><strong>研究の目的→</strong>進行性HR陽性乳がんの新治療法の安全性と有効性の確認</li>
      <li><strong>治療法の概要→</strong>カピバセルチブとフルベストラントの併用。AKT阻害薬としては日本で初の乳がん治療薬。</li>
      <li><strong>臨床試験→</strong>第3相試験CAPItello-291。フルベストラント単独と比較して、疾患進行または死亡のリスクを50％低減。</li>
      <li><strong>効果→</strong>特定のバイオマーカー変異（PIK3CA、AKT1、PTEN）を持つ患者における無増悪生存期間の延長。</li>
      <li><strong>日本における乳がんの状況→</strong>2022年には9万人以上の女性が乳がんと診断され、1万7000人以上が同疾患で死亡。</li>
    </ul>
</section>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>Truqap plus Faslodex approved in Japan for patients with advanced HR-positive breast cancer<br/><a href="https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/truqap-plus-faslodex-approved-in-japan-for-patients-with-advanced-hr-positive-breast-cancer.html">https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/truqap-plus-faslodex-approved-in-japan-for-patients-with-advanced-hr-positive-breast-cancer.html</a></p>
</footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5448/">進行性HR陽性乳がん治療、トルカプとフェソロデックス併用療法が日本で承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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