住友ファーマ、白血病・骨髄線維症でenzomenib・nuvisertib成果

ステラ・メディックス — Sun, 09 Nov 2025 19:23:28 +0000

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住友ファーマ株式会社（Sumitomo Pharma Co., Ltd.）は2025年11月4日、
米国血液学会（ASH 2025）で、開発中の抗がん剤 enzomenib（DSP-5336） と
nuvisertib（TP-3654） に関する最新臨床データを発表すると公表した。
両剤は白血病および骨髄線維症を対象とする新規経口分子標的薬であり、
それぞれフェーズ1/2試験で有望な臨床活性と良好な忍容性を示している。

【要点①】 enzomenib（DSP-5336）：メニン–MLL結合阻害剤。再発・難治性急性白血病で持続的寛解（CR/CRh）を確認。

【要点②】 nuvisertib（TP-3654）：経口PIM1キナーゼ阻害剤。骨髄線維症でJAK阻害剤との併用により良好な臨床反応を示す。

【要点③】両剤はASH2025（米国オーランド）で口頭・ポスター発表。ファストトラックおよび希少疾病用指定を取得済み。

概要

住友ファーマの米国子会社 Sumitomo Pharma America（SMPA）は、
米国血液学会（ASH 2025、開催：2025年12月6日～9日・米国フロリダ州オーランド）において、
開発中の2つの抗がん剤に関する臨床データを発表する。
enzomenib（DSP-5336） は急性白血病を対象とするメニン–MLL結合阻害剤で、
用量制限毒性（DLT）なしに最大400mg BIDまで安全性が確認された。
nuvisertib（TP-3654） は骨髄線維症を対象とするPIM1キナーゼ阻害剤で、
モメロチニブとの併用で臨床反応が得られた。

詳細

発表日→ 2025年11月4日
発表者→ 住友ファーマ株式会社／Sumitomo Pharma America（SMPA）
発表会議→ 米国血液学会（ASH 2025 Annual Meeting, Orlando, Dec 6–9, 2025）
対象疾患→ 急性骨髄性白血病（AML）、骨髄線維症（MF）
薬剤概要→
- enzomenib（DSP-5336）：メニン–KMT2A結合阻害剤。AML患者116例でDLTなし。
- 有効例では持続的な完全寛解（CR）およびCRhを確認。
- venetoclax/azacitidine併用でもDLTなし、薬物相互作用なし。
- ファストトラック指定（米FDA 2024年6月）・希少疾病用指定（日本厚労省 2024年9月）。
- 主要遺伝子対象→ KMT2A再構成、NPM1変異、HOXA9/MEIS1関連AML。
nuvisertib（TP-3654）：
- 経口PIM1キナーゼ阻害剤。炎症性シグナル抑制を介して抗腫瘍効果。
- 骨髄線維症に対する単剤・モメロチニブ併用試験（Phase 1/2）。
- DLTなし、サイトカイン変化と臨床反応の相関を確認。
- FDAファストトラック指定（2025年6月）、EMAオーファンドラッグ指定（2025年7月）。
口頭発表（ASH 2025）：
- enzomenib（DSP-5336）モノセラピー試験（筆頭：Dr. Naval G. Daver）
- enzomenib + venetoclax/AZA併用試験（筆頭：Dr. Justin M. Watts）
- nuvisertib + momelotinib併用試験（筆頭：Dr. John Mascarenhas）

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★★

短評：住友ファーマが開発中のenzomenibとnuvisertibはいずれも「難治性血液がん」に対する革新的標的治療薬候補。
特にenzomenibはメニン–KMT2A経路を直接阻害する新機構で、再発AMLへの臨床応用が現実味を帯びている。
nuvisertibはPIM1経路を抑制し、骨髄線維症の炎症性環境を変化させる初の経口治療薬候補として注目される。

3言語要約／Multilingual Summaries

English Summary

Sumitomo Pharma America to present new clinical data on enzomenib (DSP-5336) and nuvisertib (TP-3654) at ASH 2025.
Enzomenib showed durable complete responses in relapsed/refractory AML with no DLTs up to 400mg BID.
Nuvisertib demonstrated favorable tolerability and clinical activity in myelofibrosis, supporting combination development with momelotinib.

中文摘要

住友制药将在美国血液学会（ASH 2025）上公布两种抗癌新药enzomenib和nuvisertib的临床数据。
enzomenib在急性白血病中显示出持久的完全缓解，无剂量限制毒性。
nuvisertib在骨髓纤维化中表现出良好耐受性和显著疗效，支持与JAK抑制剂联合开发。

हिन्दी सारांश

सुमितोमो फार्मा अमेरिका ASH 2025 में दो नई दवाओं enzomenib और nuvisertib के नैदानिक डेटा प्रस्तुत करेगी।
enzomenib ने पुनरावृत्त AML रोगियों में उत्कृष्ट प्रतिक्रिया और व्यापक चिकित्सीय सीमा दिखाई।
nuvisertib ने बोन मैरो फाइब्रोसिस में आशाजनक सहनशीलता और नैदानिक प्रतिक्रिया दिखाई।

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