ロシュ、ASH 2025で血液疾患領域の46演題を発表　Hemlibra、NXT007、Cevostamabの最新データに注目

ステラ・メディックス — Sun, 09 Nov 2025 23:21:50 +0000

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ロシュ（Roche）は、2025年12月に米国フロリダ州オーランドで開催される第67回米国血液学会（ASH 2025）で、血液疾患領域における最新の研究成果46演題を発表すると発表した。
これには血友病A、リンパ腫、多発性骨髄腫など、幅広い疾患領域での臨床・基礎研究データが含まれる。

【要点①】ロシュが血液疾患領域で46演題をASH 2025に出展、うち12演題は口演発表。

【要点②】血友病A治療薬Hemlibraおよび次世代抗体NXT007の新データが注目。Hemlibraでは関節機能改善、NXT007は第III相試験へ移行予定。

【要点③】リンパ腫治療ではLunsumio、Columvi、Polivyの長期追跡結果が報告予定。多発性骨髄腫では二重特異性抗体Cevostamabの第Ib試験成果が初公開。

概要

ロシュは血液領域における研究開発を25年以上にわたり継続しており、MabThera（リツキシマブ）やHemlibra（エミシズマブ）など複数の革新的治療薬を生み出してきた。
今回のASH 2025での発表は、既存薬の有効性を裏付けるリアルワールドデータおよび、開発中の新規抗体・遺伝子治療薬の有望な臨床結果を示すものである。
特に注目されるのは、Hemlibraの長期安全性、次世代バイスペシフィック抗体NXT007の出血抑制効果、そして多発性骨髄腫におけるCevostamabの深い奏効である。

詳細

発表元→ Roche（ロシュ、バーゼル本社）
発表日→ 2025年11月3日
イベント→ 第67回米国血液学会（ASH 2025）／2025年12月6〜9日、フロリダ州オーランド
総演題数→ 46演題（うち12件が口頭発表）
血友病A領域：
- Hemlibra®（エミシズマブ）：BEYOND ABR研究の解析で、関節機能改善と出血抑制を確認。
- NXT007：第I/II相試験で出血抑制効果を示し、2026年に第III相試験へ移行予定。
- SPK-8011QQ：次世代AAV遺伝子治療の前臨床データで、既存型に比べ止血効果を強化。
リンパ腫領域：
- Lunsumio®（モスネツズマブ）：フォリキュラーリンパ腫およびDLBCLで高奏効率と良好な忍容性を確認。
- Columvi®（グロフィタマブ）：STARGLO試験3年追跡で、リツキサン＋GemOxに対して優れた生存率を維持。
- Polivy®（ポラツズマブ）：DLBCLサブタイプの分子分類と治療感受性を明確化。
多発性骨髄腫領域：
- Cevostamab：第Ib試験（CAMMA-1およびCAMMA-3）で高い奏効率（VGPR以上）と長期寛解を示す。
- 2026年より第III相試験を開始予定。
その他：
- Venclexta®（ベネトクラクス）：CLLおよびAMLの前向き試験（CRISTALLO／PARADIGM）で有効性確認。
- 研究開発体制：ロシュは25年以上にわたり悪性・非悪性血液疾患に注力し、現在9製品が承認済み。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★★

血液領域におけるロシュの発表は、既存薬の臨床的地位を再確認すると同時に、NXT007やCevostamabなど次世代抗体治療の臨床進展を示すものである。
血友病A・リンパ腫・骨髄腫といった複数疾患での一貫した成果は、ロシュの免疫療法プラットフォームの強さを裏付ける。

3言語要約／Multilingual Summaries

English Summary

Roche will present 46 abstracts at ASH 2025, including new data across haemophilia A, lymphoma, and multiple myeloma.
Hemlibra showed improved joint outcomes; NXT007 demonstrated potent haemostatic activity and moves to Phase III.
Cevostamab achieved deep and durable responses in relapsed/refractory multiple myeloma, supporting Phase III development in 2026.

中文摘要

罗氏将在2025年ASH大会上展示46项研究，包括血友病A、淋巴瘤及多发性骨髓瘤的新数据。
Hemlibra改善关节功能；NXT007显示出强劲止血活性并进入III期。
Cevostamab在复发/难治性多发性骨髓瘤中实现深度持久缓解。

हिन्दी सारांश

रोश ASH 2025 में 46 सार प्रस्तुत करेगी, जिसमें हीमोफीलिया A, लिम्फोमा और मल्टीपल मायलोमा पर नए डेटा शामिल हैं।
Hemlibra ने जोड़ के स्वास्थ्य में सुधार दिखाया; NXT007 अब फेज III में जाएगा।
Cevostamab ने पुनरावर्ती/प्रतिरोधी मल्टीपल मायलोमा में गहरी और स्थायी प्रतिक्रिया दिखाई।

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モスネツズマブ＋ポラツズマブ併用、化学療法非併用の新レジメンとしてLBCLに有効性―第3相SUNMO試験でPFSを大幅延長

ステラ・メディックス — Sun, 22 Jun 2025 15:02:14 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、血液がんなど難治性疾患領域での治療選択肢の拡大を含む、医療と科学の進展を深く掘り下げて伝えるメディアである。化学療法に代わる低侵襲な選択肢が現実のものとなりつつあるなか、その臨床的意義をエビデンスに基づいて検証する姿勢を大切にしている。今回紹介するのは次の通り。

Rocheがモスネツズマブ（商品名Lunsumio、ルンスミオ）とポラツズマブベドチン（商品名Polivy、ポライビー）の併用療法に関するSUNMO試験の主要結果を発表

再発・難治性大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）において、標準治療R-GemOxと比較し、無増悪生存期間（PFS）を約3倍に延長

化学療法を含まない治療として、外来ベースでの管理が可能な点でも注目される

Rocheは、再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）に対する新たな治療法として、モスネツズマブとポラツズマブベドチンの皮下および静脈内併用療法に関する第3相SUNMO試験の結果を発表した。R-GemOx（リツキシマブ＋ゲムシタビン＋オキサリプラチン）と比較して、主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）と奏効率（ORR）で統計学的有意な改善を示した。これらの結果は、2025年6月に開催された第18回悪性リンパ腫国際会議で報告された。

発表元→Roche
発表日→2025年6月20日
対象疾患→再発または難治性大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）
併用療法→モスネツズマブ（商品名Lunsumio、ルンスミオ）とポラツズマブベドチン（商品名Polivy、ポライビー）
試験名→SUNMO試験（第3相、国際共同多施設無作為化比較試験）
主要評価項目→無増悪生存期間（PFS）、奏効率（ORR）
結果→PFS中央値11.5カ月（R-GemOx群は3.8カ月）、疾患進行または死亡のリスクを59％低減
完全奏効率→51.4％（R-GemOx群は24.3％）
安全性→グレード3～4の有害事象は58.5％（R-GemOx群57.8％）、CRS発現は約25％で大部分が軽度
治療利点→化学療法を含まないレジメンで、外来診療に適する可能性
今後の動向→FDAなど各国規制当局への承認申請予定。NCCNガイドラインでは2次治療の選択肢としてカテゴリー2Aで推奨

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★☆

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