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	<title>PSMAfore | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>PSMAfore | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>転移性前立腺がん、標的放射性治療薬225Ac-PSMA-Trilliumの第1相開始</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5928/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/5928/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Mon, 20 May 2024 15:15:54 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[科学]]></category>
		<category><![CDATA[225Ac-PSMA-Trillium]]></category>
		<category><![CDATA[Bayer]]></category>
		<category><![CDATA[mCRPC]]></category>
		<category><![CDATA[Phase I trial]]></category>
		<category><![CDATA[Prostate Cancer]]></category>
		<category><![CDATA[PSMAfore]]></category>
		<category><![CDATA[targeted radionuclide therapy]]></category>
		<category><![CDATA[バイエル]]></category>
		<category><![CDATA[前立腺がん]]></category>
		<category><![CDATA[標的放射性治療]]></category>
		<category><![CDATA[第1相試験]]></category>
		<category><![CDATA[転移性去勢抵抗性前立腺がん]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>Bayerは、進行した転移性前立腺がん患者に対する新しい標的放射性治療薬225Ac-PSMA-Trillium（BAY 3563254）を用いた第1相試験を開始しました。この治療法は、前立腺特異的膜抗原（PSMA）を標的とする次世代のアルファ治療薬で、治療効果の向上と副作用の軽減を目指しています。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5928/">転移性前立腺がん、標的放射性治療薬225Ac-PSMA-Trilliumの第1相開始</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や重要な発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
      <li>Bayerが新しい標的放射性治療薬225Ac-PSMA-Trilliumを用いた第1相試験を開始</li>
      <li>この治療法は進行した転移性前立腺がん患者に対する治療の可能性を持つ</li>
      <li>225Ac-PSMA-Trilliumは、前立腺特異的膜抗原（PSMA）を標的とした次世代のアルファ治療薬である</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
    <p>Bayerは、次世代標的アルファ治療薬225Ac-PSMA-Trillium（BAY 3563254）を用いた第1相初回ヒト臨床試験の投与開始を発表した。この治験薬は、アクチニウム-225を標識し、カスタマイズされたアルブミン結合部分を持つ新しいPSMA（前立腺特異的膜抗原）を標的とする小分子を含んでおり、治療効果の向上と唾液腺などの正常な臓器への副作用の軽減を目指している。用量漸増試験（NCT06217822）では、進行した転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者における225Ac-PSMA-Trilliumの安全性、忍容性、および有効性を評価する。</p>
</main>
<ul class="custom-list">
    <li><strong>発表元→</strong>Bayer</li>
    <li><strong>発表日→</strong>2024年5月15日</li>
   <li><strong>標的アルファ治療とは→</strong>標的アルファ治療は、さまざまな腫瘍に対して使用できる新しい放射性治療のクラスである</li>
    <li><strong>治療法の仕組み→</strong>アルファ粒子放射線を体内の腫瘍に直接届けることで治療を行う</li>
    <li><strong>アルファ粒子の特性→</strong>アルファ粒子は短い範囲で高度にイオン化する放射線を放出し、腫瘍細胞に修復困難な二本鎖DNA損傷を引き起こす</li>
    <li><strong>局所的な効果→</strong>エネルギーが遠くまで届かないため、周囲の正常な組織へのダメージが少ない可能性がある</li>
    <li><strong>放射性同位元素→</strong>ラジウム-223やアクチニウム-225などの放射性同位元素が使用される</li>
    <li><strong>既存の治療例→</strong>ラジウム-223ジクロライド、ラジウム-223（商品名Xofigo、ゾーフィゴ）は、骨転移を伴う転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の治療に用いられる最初の承認された標的アルファ治療である</li>
    <li><strong>研究の目的→</strong>225Ac-PSMA-Trilliumの安全性、忍容性、および有効性の評価</li>
    <li><strong>臨床試験→</strong>第1相試験（NCT06217822）</li>
    <li><strong>研究の結果→</strong>試験の結果は今後発表される予定であり、進行中の試験からのデータに基づいて評価される</li>
    <li><strong>治療の重要性→</strong>225Ac-PSMA-Trilliumは、進行した転移性前立腺がん患者に新たな治療選択肢を提供する可能性がある</li>
</ul>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>Bayer starts Phase I study with novel targeted radionuclide therapy 225Ac-PSMA-Trillium in advanced metastatic prostate cancer<br/><a href="https://www.bayer.com/media/en-us/bayer-starts-phase-i-study-with-novel-targeted-radionuclide-therapy-225ac-psma-trillium-in-advanced-metastatic-prostate-cancer/">https://www.bayer.com/media/en-us/bayer-starts-phase-i-study-with-novel-targeted-radionuclide-therapy-225ac-psma-trillium-in-advanced-metastatic-prostate-cancer/</a></p>
</footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5928/">転移性前立腺がん、標的放射性治療薬225Ac-PSMA-Trilliumの第1相開始</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>プルビクトの前立腺がんタキサン系前への適用拡大へ、24年後半の申請予定</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5528/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/5528/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 05 Apr 2024 03:37:33 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[Novartis]]></category>
		<category><![CDATA[PSMAfore]]></category>
		<category><![CDATA[タキサン系薬剤]]></category>
		<category><![CDATA[ノバルティス]]></category>
		<category><![CDATA[ルテチウム Lu 177 ビピボチド テトラキセタン（177Lu］Lu-PSMA-617、商品名プルビクト、Pluvicto）]]></category>
		<category><![CDATA[前立腺がん治療]]></category>
		<category><![CDATA[前立腺特異的膜抗原（PSMA）陽性]]></category>
		<category><![CDATA[承認申請]]></category>
		<category><![CDATA[転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>ルテチウム Lu 177 ビピボチド テトラキセタン（177Lu］Lu-PSMA-617、商品名プルビクト、Pluvicto）が、前立腺がん治療薬の適用拡大に向け、2024年後半にNovartisから承認申請される予定です。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5528/">プルビクトの前立腺がんタキサン系前への適用拡大へ、24年後半の申請予定</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<section>
            <p>STELLANEWS.LIFEは、医薬品分野における最新の研究成果やデータを紹介し、それらが医療や患者さんへどのように影響を及ぼすかを考察することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えつつ提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>
</section>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
      <li>ルテチウム Lu 177 ビピボチド テトラキセタン（177Lu］Lu-PSMA-617、商品名プルビクト、Pluvicto）のタキサン系薬剤を含むレジメンによる治療歴のない前立腺特異的膜抗原（PSMA）陽性転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）を対象とした第3相試験PSMAforeの最新データに基づき、2024年後半に前立腺がん治療薬としての適用拡大の承認申請を行う計画であることをNovartisが発表</li>
      <li>全生存期間（OS）のハザード比（HR）は1.0未満で、クロスオーバー調整なしの治療企図解析群（ITT群）で示された</li>
      <li>177Lu］Lu-PSMA-617の安全性プロファイルは、追加の8カ月のフォローアップを経ても、2023年に発表された中間分析結果と一致している</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
            <p>Novartisは、177Lu］Lu-PSMA-617について、第3相試験PSMAforeから得られた最新のデータに基づき、2024年後半にタキサン系薬剤を含むレジメンによる治療歴のないPSMA陽性mCRPCを対象とした適用拡大に関する承認申請を行う計画であることを発表した。この研究からは、プルビクトがタキサン系薬剤を含むレジメンによる治療歴のないPSMA陽性mCRPC治療において有意な全生存期間の延長をもたらす可能性が示され、これまでの中間分析結果と安全性プロファイルが一致していることが確認された。</p>
</main>
<section>
    <ul class="custom-list">
      <li><strong>発表元→</strong>Novartis</li>
      <li><strong>発表日→</strong>2024年4月4日</li>
      <li><strong>研究の目的→</strong>177Lu］Lu-PSMA-617の前立腺がん治療における使用範囲の拡大</li>
      <li><strong>研究データ→</strong>第3相試験PSMAforeから、全生存期間（OS）のハザード比（HR）は1.0未満であり治療企図解析群（ITT群）での結果が示された。また、画像診断による無増悪生存期間（rPFS）およびその他の有効性に関わる二次エンドポイントが、2023年に発表された中間分析結果と一致</li>
      <li><strong>安全性プロファイル→</strong>追加の8カ月のフォローアップを経ても、以前の中間分析で示されたものと一致</li>
      <li><strong>今後の展開→</strong>完全な研究結果は、今後開催される医学会議で発表予定</li>
    </ul>
</section>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>Novartis confirms plans to file for Pluvicto pre-taxane label expansion in H2 2024 based on latest data from Phase III PSMAfore study<br/><a href="https://www.novartis.com/news/novartis-confirms-plans-file-pluvicto-pre-taxane-label-expansion-h2-2024-based-latest-data-from-phase-iii-psmafore-study">https://www.novartis.com/news/novartis-confirms-plans-file-pluvicto-pre-taxane-label-expansion-h2-2024-based-latest-data-from-phase-iii-psmafore-study</a></p>

    <p>ノバルティスの［177Lu］Lu-PSMA-617、タキサン系化学療法を受ける前の進行性PSMA陽性転移性去勢抵抗性前立腺がん患者において、統計学的に有意かつ臨床的に意義ある無増悪生存期間を延長<br/><a href="https://www.novartis.com/jp-ja/news/media-releases/prkk20231114">https://www.novartis.com/jp-ja/news/media-releases/prkk20231114</a></p>

  </footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5528/">プルビクトの前立腺がんタキサン系前への適用拡大へ、24年後半の申請予定</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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