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アボット、Volt PFAのVOLT-AFで12カ月成績を報告──発作性AFで84.2％がリズム再発なし、TactiFlex Duoは6カ月81％

ステラ・メディックス — Wed, 11 Feb 2026 14:03:29 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。

　米アボットは、心房細動に対するアブレーション治療機器に関する最新データを発表し、Voltパルスフィールドアブレーション（PFA）システムの12カ月成績と、TactiFlex Duoアブレーションカテーテルの6カ月成績で安全性と有効性を示したと報告した。

要点

【要点①】VOLT-AF Global IDE試験の12カ月データとして、発作性心房細動で「記録されたリズム再発なし」が84.2％と報告された。
【要点②】持続性心房細動では、約68％が追加エピソードなしと説明された。
【要点③】FOCALFLEX Global CE Mark試験の6カ月データとして、TactiFlex Duoで発作性心房細動の「記録されたリズム再発なし」が81％と報告された。

概要

　米アボットは2026年2月6日、AF Symposium（2026年2月5〜7日、米国ボストン）におけるレイトブレイキング発表として、心房細動のカテーテルアブレーションに関する臨床データを公表した。

　同社の説明によると、VOLT-AF Global IDE試験（単群試験）では、Volt PFAシステムにより、発作性心房細動で12カ月時点の「記録されたリズム再発なし」が84.2％と報告された。持続性心房細動についても、約68％が追加エピソードなしと説明している。

　これらの結果はJACC: Clinical Electrophysiologyに同時掲載されたとしている。

　さらに、FOCALFLEX Global CE Mark試験の6カ月データとして、TactiFlex Duo（デュアルエナジーの焦点アブレーションカテーテル）が、より複雑な症例の発作性心房細動で「記録されたリズム再発なし」81％を示したと発表した。生活の質指標（AFEQT）についても改善が示されたとしている。

詳細

発表元Abbott
発表日2026年2月6日
対象疾患心房細動（AFib）
発表学会AF Symposium（2026年2月5〜7日、米国ボストン）
研究の背景心房細動のアブレーションでは、不整脈再発の抑制と合併症リスクの低減が継続的な論点となる。
試験デザインVOLT-AF Global IDE（単群、約40施設：米国、欧州、カナダ、豪州）。FOCALFLEX Global CE Mark（欧州連合、英国、豪州の20超施設）。
一次エンドポイント【発表文中で詳細定義の明示なし（「記録されたリズム再発なし」等の指標として提示）】
主要結果VOLT-AF：発作性心房細動で12カ月「記録されたリズム再発なし」84.2％。持続性心房細動で追加エピソードなし約68％。
補足結果平均4.6回/静脈の治療アプリケーション、再アブレーション6％未満、AFEQTスコアが63.6→91.4（発作性）および64.2→91.4（持続性）と報告。
安全性食道損傷や溶血に関連する合併症がゼロと報告。
主要結果FOCALFLEX：発作性心房細動で6カ月「記録されたリズム再発なし」81％と報告。
生活の質AFEQTスコアが64.4→86.4と報告。
規制状況Voltは前年に米FDA承認と欧州CEマーク取得と説明。TactiFlex DuoはCEマーク取得、米国では治験使用のみと説明。
臨床的含意報告内容は、PFAやデュアルエナジーカテーテルの運用可能性に関する情報となり得るが、比較試験での位置付けは追加データに依存する。
制限事項単群試験を含む学会発表および企業発表に基づく情報であり、比較条件や長期評価は今後の報告に依存する。
次のステップ追跡期間の延長や比較試験を含む追加データの公表。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　レイトブレイキングで12カ月および6カ月の成績が示され、PFAとデュアルエナジー焦点カテーテルの臨床導入に関する議論に影響し得る。一方で、単群試験を含み、比較・長期での評価は追加データに依存する。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Abbott presented late-breaking AF Symposium data on ablation technologies for atrial fibrillation, reporting safety and effectiveness outcomes for Volt PFA and TactiFlex Duo.
In the single-arm VOLT-AF Global IDE study, Volt PFA reported 84.2% freedom from documented rhythm recurrence at 12 months in paroxysmal AF, and about 68% without additional episodes in persistent AF.
In the FOCALFLEX CE Mark study, TactiFlex Duo reported 81% freedom from documented rhythm recurrence at 6 months in paroxysmal AF, along with improved AFEQT scores.

中文摘要

注：AI辅助生成。

雅培在AF Symposium发布最新临床数据，称其房颤消融器械在安全性与有效性方面取得相应结果。
VOLT-AF单臂研究报告：Volt PFA在12个月时发作性房颤“无记录复发”为84.2%，持续性房颤约68%未出现额外发作。
FOCALFLEX CE Mark研究报告：TactiFlex Duo在6个月时发作性房颤“无记录复发”为81%，AFEQT评分改善。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Abbott ने AF Symposium में लेट-ब्रेकिंग डेटा प्रस्तुत कर एट्रियल फाइब्रिलेशन के लिए अपने एब्लेशन उपकरणों के सुरक्षा व प्रभावकारिता परिणाम बताए।
सिंगल-आर्म VOLT-AF Global IDE अध्ययन में Volt PFA के लिए 12 महीनों पर paroxysmal AF में 84.2% “डॉक्यूमेंटेड रिद्म रीकरेन्स नहीं”, और persistent AF में लगभग 68% में अतिरिक्त एपिसोड नहीं होने की रिपोर्ट दी गई।
FOCALFLEX CE Mark अध्ययन में TactiFlex Duo के लिए 6 महीनों पर paroxysmal AF में 81% “डॉक्यूमेंटेड रीकरेन्स नहीं” तथा AFEQT स्कोर में सुधार बताया गया।

参考文献

【企業プレスリリース】
https://abbott.mediaroom.com/2026-02-06-Late-breaking-data-presentations-showcase-the-safety-and-efficacy-of-Abbotts-ablation-catheters-to-treat-people-with-atrial-fibrillation

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参天製薬、花粉症によるパフォーマンス低下と初期療法の実施状況を調査──8割が影響を実感、受診率は4割

ステラ・メディックス — Wed, 11 Feb 2026 10:42:45 +0000

　参天製薬（Santen）は、花粉症による目の症状があった全国の二十代〜五十代の男女四百八十四名を対象に実施した意識調査の結果を公表した（調査期間は二〇二五年十二月二十五日〜二十六日）。

　花粉症によるパフォーマンス低下の実態や医療機関受診状況に加え、花粉飛散期前に治療を始める初期療法（早期治療）の認知と実施状況が示された。

要点

【要点①】花粉症の症状により、仕事や学業、家事などのパフォーマンスが普段より低下すると答えた人は八割以上だった。
【要点②】対策をした人の八割以上が目または鼻の症状に対するケアを行った一方、医療機関を受診した人は四割だった。
【要点③】初期療法（早期治療）を「言葉も効果もよく知っている」層では、毎年実施している人が五割以上だった。

概要

　参天製薬は、二〇二五年春に花粉症による目のかゆみや充血などの症状があった全国の二十代〜五十代の男女四百八十四名を対象に、「花粉症による新生活への影響に関する意識調査」を実施し、その結果を公表した。

　調査では、花粉症の症状が仕事や勉強、家事のパフォーマンス（集中力や作業効率）に与える影響、対策内容、医療機関受診状況、ならびに花粉飛散期前から治療を始める初期療法（早期治療）の認知と実施状況が示された。

　また、眼科医と気象予報士のコメントとして、眼症状による生活影響や、花粉情報を踏まえた事前対策の重要性が述べられた。

詳細

発表元参天製薬株式会社（Santen）
発表日二〇二六年二月五日
対象二〇二五年春に花粉症の症状（目のかゆみ・充血、目のはれの症状）があった二十代〜五十代の男女四百八十四名
調査方法Webアンケート調査
調査期間二〇二五年十二月二十五日から二〇二五年十二月二十六日
主な論点パフォーマンス影響、対策内容と受診状況、初期療法（早期治療）の認知と実施
主な結果パフォーマンス低下は八割以上、受診は四割、初期療法をよく知る層では毎年実施が五割以上
制限事項Web調査で自己申告に基づくため、客観指標の取得が難しいとされる
次のステップ花粉情報の活用や飛散前の早期受診・継続的ケアの重要性がコメントで示された

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★☆☆

　花粉症が日常のパフォーマンスに影響し得る点と、受診率や初期療法の認知・実施状況が同時に示された。対策啓発の材料になり得る一方、Web調査の自己申告である点や、医療介入の効果を直接評価したデータではない点に留意が必要となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Santen released a survey of 484 Japanese adults (20s–50s) who had eye-related hay fever symptoms in spring 2025.
More than 80% reported reduced performance in work, study, or household tasks; only about 40% visited medical institutions.
Among respondents who said they clearly understood “early treatment,” over half reported doing it every year.

中文摘要

注：AI辅助生成。

参天制药公布一项针对四百八十四名二十至五十多岁日本受访者的花粉症（眼部症状）意识调查结果。
八成以上表示花粉症会降低工作、学习或家务的效率；就医比例为四成。
在“充分了解早期治疗”人群中，五成以上表示每年都会实施早期治疗。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Santen ने 2025 की वसंत ऋतु में आँखों से जुड़े हे फीवर लक्षणों वाले 484 वयस्कों (20s–50s) पर किए गए सर्वे के नतीजे जारी किए।
80% से अधिक ने काम/पढ़ाई/घर के काम में प्रदर्शन घटने की बात कही; चिकित्सा संस्थान जाने वालों का अनुपात 40% रहा।
जो लोग “early treatment” को अच्छी तरह समझते हैं, उनमें से आधे से अधिक ने बताया कि वे इसे हर साल करते हैं।

参考文献

参天製薬株式会社プレスリリース「季節性アレルギー性結膜炎患者さんの『かゆみ』に関する実態調査について」
https://www.santen.com/ja/news/2024/2024_1/20240718

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BIMZELX、HS患者の排膿トンネルと皮膚痛を3年にわたり改善｜UCBがBE HEARD試験の長期データ公表

ステラ・メディックス — Fri, 31 Oct 2025 19:21:39 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。
UCBは、中等度～重度の化膿性汗腺炎（HS）を対象としたBIMZELX（ビメキズマブ-bkzx）のBE HEARD試験群の3年データを公表し、皮膚痛の改善と排膿トンネル（ドレーニングトンネル）の消失が長期にわたり維持される可能性を示した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

3年までの観察で、ベースラインに排膿トンネルがあった患者のうち約48%が1年時点、約63%が3年時点で「ゼロ」を維持。
ベースラインで排膿トンネルが無かった患者の約88％が1年、約91%が3年でも「ゼロ」を維持。
皮膚痛（HSSQ項目）は、ベースラインで「無/軽度」10％が、1年で約52％、3年で約66％に増加。

AIによる情報のインパクト評価（参考）： ★★★★☆

長期の症状・病変コントロールに関する一貫した傾向が示唆され、実臨床上の意義は高い。ただし、3年データはオープンラベル拡張の観察解析（OC）であり、バイアスの可能性に留意。

HSに対するビメキズマブは、排膿トンネル消失と皮膚痛の改善が3年にわたり持続する傾向を示した。オープンラベル延長の観察結果であるため解釈は慎重さを要するが、炎症制御の長期性と患者報告アウトカムの改善が並行して確認された点は臨床意思決定の材料となる。

研究の要点（BE HEARD 試験群）

対象疾患： 中等度～重度の化膿性汗腺炎（HS）
試験群： 第3相無作為化二重盲検プラセボ対照（BE HEARD I/II、計約1,014例）→ 48週完了後、オープンラベル延長（BE HEARD EXT）へ移行可
投与： 承認レジメンは320mg隔週（～16週）→その後4週毎。延長では一部Q2W継続後、年3までにQ4Wへ集約
排膿トンネル（ありで開始）： n=425のうち、1年で205例/48.2％が「0」、3年で183/291例/62.9％が「0」
膿瘍（ありで開始）： n=381のうち、1年で287/75.3％が「0」、3年で203/243例/83.5％が「0」
排膿トンネル（なしで開始）： n=131のうち、1年で115/87.8％、3年で69/76例/90.8%が「0」を維持
皮膚痛（HSSQ項目）： 「無/軽度」割合は、ベースライン10.0% →1年51.7% →3年65.8％に増加
解析上の注意： いずれも観察症例（OC）、オープンラベル延長由来であり選択バイアスの可能性あり
安全性概要（EU/US要約）： 感染症リスク増加、カンジダ等の真菌症、過敏反応、炎症性腸疾患の報告など。活動性感染/TBでは回避・慎重投与、ワクチンは生ワクチン回避
学会発表： SHSA 2025（ナッシュビル、10/31–11/2）で6演題提示

※本記事は企業発表の要約であり、一次データ（査読論文等）に基づく確定的結論ではありません。

3言語まとめ

English

In HS, bimekizumab showed sustained resolution of draining tunnels and abscesses up to 3 years.
No/mild skin pain increased from ~10% at baseline to ~52% at 1 year and ~66% at 3 years.
Data are from an open-label extension (observed cases); interpret with caution regarding bias.

中文

在HS中，bimekizumab对排脓通道与脓肿的消失在3年期仍可持续。
“无/轻度皮肤疼痛”比例由基线约10%升至1年约52%，3年约66%。
数据来自开放标签延长期（OC），需注意潜在偏倚。

हिन्दी

HS में bimekizumab से ड्रेनिंग टनल/एब्सेस का समाधान 3 साल तक बना रहा।
त्वचा दर्द में “कोई/हल्का”割合: बेसलाइन ~10% → 1 वर्ष ~52% → 3 वर्ष ~66%।
ये ओपन-लेबल एक्सटेंशन (OC) डेटा हैं; पक्षपात की可能性 पर ध्यान आवश्यक।

出典

UCBプレスリリース（2025年10月31日）：リンク
EU SmPC（最終改訂：2025年4月）：リンク
US PI（最終アクセス：2025年10月）：リンク
臨床試験登録（BE HEARD EXT）：NCT04901195

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SLEに対する抗CD40L抗体「DZP」、症状改善を示す第3相追加解析 ACR

ステラ・メディックス — Sun, 26 Oct 2025 16:46:14 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。
Biogenは、全身性エリテマトーデス（SLE）を対象としたダピロリズマブペゴル（dapirolizumab pegol：DZP）の第3相試験結果を、米国リウマチ学会（ACR Convergence 2025）で発表することを公表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

第3相試験PHOENYCS GOの追加解析結果が発表予定。

DZPは複数の臨床指標（疾患活動性、寛解、疲労、関節痛、QOL）で改善傾向を示した。

前臨床試験では胎盤移行が最小限であることが確認され、妊娠期の使用検討に寄与する可能性。

ダピロリズマブペゴルは、Fcフリーの抗CD40リガンド抗体断片であり、B細胞活性化および自己抗体産生を抑制する新規免疫調整薬である。BiogenとUCBが共同開発を進めており、第3相試験「PHOENYCS GO」では中等度から重度のSLE患者を対象に有効性を評価した。主要評価項目であるBICLA（British Isles Lupus Assessment Group-Based Composite Lupus Assessment）達成率で有意な改善を示し、複数の副次評価項目では疾患活動性低下やQOL改善も確認された。なお、初回副次評価項目で統計学的有意性が得られなかったため、以降の解析は探索的解析として扱われている。

発表元→ Biogen（米国マサチューセッツ州ケンブリッジ）
発表日→ 2025年10月22日
対象疾患→ 全身性エリテマトーデス（Systemic Lupus Erythematosus：SLE）
研究の背景→ SLEは多臓器に慢性炎症を引き起こす自己免疫疾患であり、治療抵抗例が多く、新規作用機序の薬剤が求められている。
試験デザイン→ 第3相試験（PHOENYCS GO、NCT04294667）。多施設共同・二重盲検・プラセボ対照。
一次エンドポイント→ BICLA達成率（48週時点で有意な改善）。
二次エンドポイント→ 疾患活動性低下、寛解率、疲労および関節痛の改善、生活の質（LupusQoL）指標。
主要結果→ 中等度～重度のSLEにおいてBICLA改善を確認。疾患活動性の低下およびQOL指標の改善傾向を示した。寛解達成率や疲労改善も認められた。
安全性→ 重篤な新規有害事象は報告されず。前臨床試験では胎盤移行が最小限であり、妊娠関連リスクが低い可能性。
臨床的含意→ 抗CD40L経路を標的とする新規治療として、長期的な疾患制御および安全性の両立が期待される。
制限事項→ 初回副次評価項目で有意差が認められなかったため、結果の解釈には慎重な検証が必要。
次のステップ→ 追加の第3相試験（PHOENYCS FLY、NCT06617325）を継続中。妊娠期投与の可能性に関する追加研究を実施予定。

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：

★★★★☆

抗CD40L阻害という新しい作用機序でSLEに対する治療可能性を拡げる点が注目される。統計学的有意性の限界はあるが、症状全般への改善傾向は臨床的意義が大きい。

参考文献

Biogen：Biogen to Present Additional Results from Phase 3 Study of Dapirolizumab Pegol in Systemic Lupus Erythematosus at ACR Convergence 2025
https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-present-additional-results-phase-3-study-dapirolizumab

ClinicalTrials.gov：PHOENYCS GO（NCT04294667）
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04294667

ClinicalTrials.gov：PHOENYCS FLY（NCT06617325）
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06617325

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ビメキズマブ、乾癬性関節炎と脊椎関節炎で3年効果維持【ACR 2025】

ステラ・メディックス — Sun, 26 Oct 2025 16:34:04 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。
UCBは、関節リウマチ学会（ACR 2025）において、ビメキズマブ（商品名ビムゼルクス、一般名bimekizumab-bkzx）の3年間にわたるデータを発表し、乾癬性関節炎（PsA）および軸性脊椎関節炎（axSpA）において持続的な炎症コントロールと臨床的改善が維持されたことを報告した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

ビメキズマブは、IL-17AおよびIL-17Fを同時に阻害する初の抗体であり、3年間の長期有効性データが示された。

乾癬性関節炎および軸性脊椎関節炎の両疾患で、炎症の持続的コントロールと機能改善が確認された。

実臨床でも早期から生活の質（QOL）の改善効果が認められた。

今回の報告は、ビメキズマブの第3相試験およびそのオープンラベル延長試験の3年データであり、乾癬性関節炎および軸性脊椎関節炎を対象としている。ビメキズマブは、インターロイキン17Aおよび17Fの両方を選択的に阻害するヒト化IgG1モノクローナル抗体であり、長期的な炎症抑制と関節・皮膚・腱付着部の症状改善を維持した。さらに、実臨床研究では、投与開始2週目から生活の質の改善がみられた。

発表元→ UCB（ベルギー・ブリュッセル）
発表日→ 2025年10月25日
対象疾患→ 乾癬性関節炎（PsA）、軸性脊椎関節炎（axSpA）
研究の背景→ これらの疾患は慢性的な炎症性疾患であり、長期にわたる疾患活動性の制御が臨床上の重要課題である。
試験デザイン→ 第3相試験（BE OPTIMAL、BE COMPLETE、BE MOBILE 1、BE MOBILE 2）およびオープンラベル延長試験。実臨床研究（SPEAK）も実施。
一次エンドポイント→ PsAではACR50達成率、axSpAではASAS40反応率。
二次エンドポイント→ 炎症スコア（ASDAS LDA）維持率、QOL指標（SF-36、PGADA、ASAS HI）など。
主要結果→ PsAでは1年時の改善が3年間維持され、axSpAでは50％の患者がASDAS LDA（低疾患活動性）を3年間維持。22％は1回のみ喪失。
安全性→ 長期試験および実臨床で重篤な新規安全性シグナルは報告されず。炎症性腸疾患（IBD）発現率は低値（100患者年あたり0.1〜0.7件）。主な有害事象は上気道感染、口腔カンジダ症、頭痛など。
臨床的含意→ IL-17A／F二重阻害による長期炎症制御が可能であり、関節破壊進行抑制やQOL改善に寄与する可能性。
制限事項→ 一部解析はオープンラベル延長データを含み、バイアスの影響を受ける可能性あり。
次のステップ→ 長期安全性データの追跡と、実臨床での適応拡大を検証中。

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：

★★★★☆

IL-17A／17F二重阻害の長期有効性を裏付けるエビデンスとして意義が高い。炎症性関節疾患における治療維持戦略の確立に寄与する可能性がある。

参考文献

UCB：BIMZELX（bimekizumab-bkzx） three-year rheumatology data at ACR 2025 demonstrated sustained inflammation control in psoriatic arthritis and axial spondyloarthritis
https://www.ucb.com/newsroom/press-releases/article/bimzelxr-bimekizumab-bkzx-three-year-rheumatology-data-at-acr-2025-demonstrated-sustained-inflammation-control-in-psoriatic-arthritis-and-axial-spondyloarthritis

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