R/R FL | STELLANEWS.LIFE https://stellanews.life ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。 Wed, 03 Jul 2024 16:51:08 +0000 ja hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.9.4 https://stellanews.life/wp-content/uploads/2025/05/cropped-cropped-stellanewslogo-32x32.webp R/R FL | STELLANEWS.LIFE https://stellanews.life 32 32 二重特異性抗体エプコリタマブ、再発難治性濾胞性リンパ腫にCHMP推奨 https://stellanews.life/technology/6059/ https://stellanews.life/technology/6059/#respond Wed, 03 Jul 2024 16:51:06 +0000 http://stellanews.life/?p=6059 AbbVieのエプコリタマブ（商品名TEPKINLY）が、再発難治性濾胞性リンパ腫（R/R FL）治療薬としてEMAのヒト用医薬品委員会（CHMP）から肯定的な意見を受けた。第1/2相試験の結果に基づく推奨である。

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AbbVieは、EMAのCHMPがエプコリタマブの条件付き承認を推奨する肯定的意見を採択したと発表した。この承認は、R/R FLの治療を対象としている。欧州委員会（EC）による最終決定は今年後半に予想されている。

  • 発表元→AbbVie
  • 発表日→2024年6月28日
  • 研究の目的→R/R FLの治療効果と安全性の評価
  • 臨床試験→第1/2相EPCORE NHL-1試験
  • 結果の要約→エプコリタマブは全体および完全奏効率データで有望な結果を示し、サイトカイン放出症候群（Cytokine Release Syndrome、CRS）の発生率も抑制された
  • 重要なポイント→エプコリタマブはEUで初めてR/R FLとR/R DLBCLの両方に適用となる単剤治療薬として条件付き承認される可能性がある

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