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	<title>REJOICE-Ovarian01 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>REJOICE-Ovarian01 | STELLANEWS.LIFE</title>
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		<title>R-DXd、第2相でプラチナ抵抗性卵巣がんに奏効率50.5％、難治でADC治療可能性</title>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 26 Oct 2025 16:24:47 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[ADC]]></category>
		<category><![CDATA[DS-6000]]></category>
		<category><![CDATA[ESMO 2025]]></category>
		<category><![CDATA[R-DXd]]></category>
		<category><![CDATA[REJOICE-Ovarian01]]></category>
		<category><![CDATA[がん治療]]></category>
		<category><![CDATA[プラチナ抵抗性卵巣がん]]></category>
		<category><![CDATA[ラルドタツグ デルクステカン]]></category>
		<category><![CDATA[卵巣がん]]></category>
		<category><![CDATA[抗体薬物複合体]]></category>
		<category><![CDATA[第2相試験]]></category>
		<category><![CDATA[第一三共]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。第一三共は、ラルドタツグ デルクステカン（商品名未定、 [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。<br>第一三共は、ラルドタツグ デルクステカン（商品名未定、一般名R-DXd／DS-6000）を用いた第2／3相試験（REJOICE-Ovarian01）の第2相パートの結果を欧州臨床腫瘍学会（ESMO 2025）で初めて発表し、プラチナ製剤抵抗性卵巣がんに対する有効性および安全性を報告した。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<ul class="wp-block-list">
<li>プラチナ製剤抵抗性卵巣がんに対する新たな抗体薬物複合体（ADC）の有効性を報告。</li>



<li>客観的奏効率（ORR）は全体で50.5％、病勢コントロール率（DCR）は77.6％を示した。</li>



<li>安全性上の新たな懸念はなく、既報の傾向と一致した。</li>
</ul>
</blockquote>



<p>本試験は、再発性のプラチナ製剤抵抗性卵巣がん、原発性腹膜がんおよび卵管がんを対象とした国際共同第2／3相試験である。抗CDH6抗体薬物複合体であるラルドタツグ デルクステカンは、腫瘍のCDH6発現を標的とする治療候補であり、難治性卵巣がんにおける新たな治療選択肢の可能性が示された。一方で、間質性肺疾患（ILD）などの有害事象には引き続き注意が必要である。</p>



<ul class="wp-block-list">
<li><strong>発表元→</strong> 第一三共</li>



<li><strong>発表日→</strong> 2025年10月20日</li>



<li><strong>対象疾患→</strong> プラチナ製剤抵抗性卵巣がん、原発性腹膜がん、卵管がん</li>



<li><strong>研究の背景→</strong> 再発後の進行性卵巣がん患者の約70～80％が標準治療後に病勢進行し、治療選択肢が限られている。</li>



<li><strong>試験デザイン→</strong> 第2／3相試験（REJOICE-Ovarian01）。複数投与量群（4.8、5.6、6.4mg／kg）による用量探索を含む。</li>



<li><strong>一次エンドポイント→</strong> 客観的奏効率（ORR）50.5％を達成。</li>



<li><strong>二次エンドポイント→</strong> 病勢コントロール率（DCR）77.6％、5.6mg／kg群で80.6％。</li>



<li><strong>主要結果→</strong> 完全奏効3例、部分奏効51例。第3相パートの用量は5.6mg／kgに決定。</li>



<li><strong>安全性→</strong> グレード3以上の有害事象は4.8mg／kg群27.8％、5.6mg／kg群30.6％、6.4mg／kg群48.6％。ILDは4例（3.7％）に発生。</li>



<li><strong>臨床的含意→</strong> 難治性卵巣がんに対し、従来治療抵抗例への新たな治療戦略となる可能性。</li>



<li><strong>制限事項→</strong> 第2相結果であり、長期生存効果は今後の第3相試験で検証が必要。</li>



<li><strong>次のステップ→</strong> 第3相パートでの有効性比較と承認申請に向けた評価を継続。</li>
</ul>



<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：</strong></p>



<p>★★★★☆</p>



<p>難治性卵巣がんに対して中間段階ながら明確な奏効を示した点で注目される。一方で、有害事象管理と長期予後の検証が今後の課題である。</p>



<h3 class="wp-block-heading">参考文献</h3>



<p>第一三共：欧州臨床腫瘍学会（ESMO 2025）で発表したラルドタツグ デルクステカン（R-DXd／DS-6000）のプラチナ製剤抵抗性卵巣がん等を対象とした第2／3相試験データについて<br><a href="https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202510/20251020_J5.pdf">https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202510/20251020_J5.pdf</a></p>



<figure class="wp-block-image size-full"><img fetchpriority="high" decoding="async" width="600" height="338" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp" alt="技術technology_banner" class="wp-image-2933" srcset="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp 600w, https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112-300x169.webp 300w" sizes="(max-width: 600px) 100vw, 600px" /></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6974/">R-DXd、第2相でプラチナ抵抗性卵巣がんに奏効率50.5％、難治でADC治療可能性</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>プラチナ抵抗性卵巣がん、R-DXd第2/3相試験開始</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5531/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 06 Apr 2024 01:18:26 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[Daiichi Sankyo]]></category>
		<category><![CDATA[Merck]]></category>
		<category><![CDATA[MSD]]></category>
		<category><![CDATA[R-DXd]]></category>
		<category><![CDATA[REJOICE-Ovarian01]]></category>
		<category><![CDATA[ラルドタツグ デルクステカン]]></category>
		<category><![CDATA[卵巣がん]]></category>
		<category><![CDATA[卵巣がん治療]]></category>
		<category><![CDATA[第一三共]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>第一三共とMerckは、プラチナ抵抗性卵巣がん患者を対象にしたラルドタツグ デルクステカン（Raludotatug Deruxtecan、略称R-DXd）の第2/3相試験REJOICE-Ovarian01の開始を発表した。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5531/">プラチナ抵抗性卵巣がん、R-DXd第2/3相試験開始</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<section>
            <p>STELLANEWS.LIFEは、医薬品分野における最新の研究成果や治療法の開発に関する情報を、科学的根拠に基づいて提供するメディアである。本ウェブサイトでは、医薬品開発の進展や臨床試験の結果など、専門的な知見を交えた記事を通じて、読者に情報を届けている。今回の記事で取り上げる内容は次の通り。</p>
</section>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
      <li>プラチナ系化学療法に抵抗性示す（プラチナ抵抗性）卵巣がん患者を対象にしたラルドタツグ デルクステカン（Raludotatug Deruxtecan、略称R-DXd）の有効性と安全性を評価する第2/3相試験REJOICE-Ovarian01の開始</li>
      <li>R-DXdは卵巣がんの進行を示すCDH6の過剰発現を標的とした新規抗体薬物複合体（ADC）</li>
      <li>特定の患者群における新たな治療選択肢となる可能性を探ることになる</li>

    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
            <p>Daiichi Sankyo（第一三共）とMerck（米国およびカナダ外ではMSDとして知られる）は、プラチナ抵抗性卵巣がん患者において、ラルドタツグ デルクステカンの有効性と安全性を評価する第2/3相試験REJOICE-Ovarian01の第一被験者への投与を開始したことを発表した。卵巣がんは、プラチナ系化学療法の治療後にも進行する患者が多く、有効な治療選択肢の開発が急務である。この試験は、特にプラチナ抵抗性の高異型度（high-grade）卵巣がん患者に焦点を当て新たな治療選択肢の可能性を探る。</p>
</main>
<section>
    <ul class="custom-list">
      <li><strong>発表元→</strong>第一三共、Merck</li>
      <li><strong>発表日→</strong>2024年4月3日</li>
      <li><strong>試験名→</strong>第2/3相試験REJOICE-Ovarian01</li>
      <li><strong>研究の目的→</strong>プラチナ抵抗性卵巣がん患者におけるラルドタツグ デルクステカンの有効性と安全性の評価</li>
      <li><strong>治療の特徴→</strong>CDH6を標的とする新規の抗体薬物複合体（ADC）で、プラチナ抵抗性卵巣がんに対する新たな治療選択肢としての可能性を探る</li>
    </ul>
</section>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>REJOICE-Ovarian01 Phase 2/3 Trial of Raludotatug Deruxtecan Initiated in Patients With Platinum-Resistant Ovarian Cancer<br/><a href="https://www.merck.com/news/rejoice-ovarian01-phase-2-3-trial-of-raludotatug-deruxtecan-initiated-in-patients-with-platinum-resistant-ovarian-cancer/">https://www.merck.com/news/rejoice-ovarian01-phase-2-3-trial-of-raludotatug-deruxtecan-initiated-in-patients-with-platinum-resistant-ovarian-cancer/</a></p>
  </footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5531/">プラチナ抵抗性卵巣がん、R-DXd第2/3相試験開始</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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