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	<title>RSウイルス | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>RSウイルス | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>RSウイルス適用拡大をFDAが承認、50～59歳の高リスク成人を対象</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6024/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Mon, 24 Jun 2024 13:18:37 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[50～59歳]]></category>
		<category><![CDATA[COPD]]></category>
		<category><![CDATA[FDA]]></category>
		<category><![CDATA[GSK]]></category>
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		<category><![CDATA[NCT05590403]]></category>
		<category><![CDATA[RSV]]></category>
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		<category><![CDATA[慢性閉塞性肺疾患]]></category>
		<category><![CDATA[承認]]></category>
		<category><![CDATA[第III相試験]]></category>
		<category><![CDATA[糖尿病]]></category>
		<category><![CDATA[薬]]></category>
		<category><![CDATA[適用拡大]]></category>
		<category><![CDATA[高リスク成人]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>GSKのRSウイルスワクチンアレックスビーが、FDAにより50～59歳の高リスク成人に対する適用拡大を承認された。RSVによる重篤なリスクが増加する1300万以上の米国成人が対象となる。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6024/">RSウイルス適用拡大をFDAが承認、50～59歳の高リスク成人を対象</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
    <p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介するメディアである。私たちは、読者にとって価値のある情報を提供することを目指し、常に最新の話題を追求している。今回の記事では、GSKが発表したRSウイルス（RSV）ワクチン（商品名Arexvy、アレックスビー）の適用拡大が米国食品医薬品局（FDA）により承認されたことについて紹介する。</p>
<blockquote>
    <nav>
        <ul class="custom-list">
            <li>GSKが、50～59歳の増加リスクを有する成人に対するRSVワクチンの適用拡大がFDAにより承認されたことを発表</li>
            <li>RSVによる重篤な結果を引き起こすリスクが増加する1300万以上の米国成人を対象</li>
            <li>臨床開発プログラムが、18歳以上の成人における安全性および免疫原性を評価する試験を継続中</li>
        </ul>
    </nav>
</blockquote>
<main>
    <p>GSKは、FDAが、50～59歳の高リスク成人に対するRSVワクチンの適応拡大を承認したことを発表した。これにより、現在60歳以上の成人に使用が承認されているこのワクチンが、さらなる年齢層に拡大されることとなった。RSVは毎年多くの入院と死亡を引き起こし、特に基礎疾患を持つ成人にとって重大なリスクを伴う。今回の拡張承認は、50～59歳の高リスク成人に対するRSV感染症の予防に重要な進展となる。</p>
</main>
<ul class="custom-list">
    <li><strong>発表元→</strong>GSK</li>
    <li><strong>発表日→</strong>2024年6月7日</li>
    <li><strong>研究の背景→</strong>GSKのRSVワクチンは、50～59歳の増加リスクを有する成人におけるRSV下気道疾患（LRTD）の予防を目的としている</li>
    <li><strong>研究の結果→</strong>第III相試験NCT05590403の結果、基礎疾患を持つ50～59歳の成人において、安全性および免疫原性が確認された</li>
    <li><strong>臨床的意義→</strong>今回の承認により、50～59歳の増加リスクを有する成人に対するRSV感染症の予防が可能になり、さらなる年齢層に対する保護が拡大される</li>
   <li><strong>高リスクの内訳→</strong> 慢性閉塞性肺疾患（COPD）、喘息、心不全、糖尿病</li>

</ul>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>US FDA approves expanded age indication for GSK’s Arexvy, the first respiratory syncytial virus (RSV) vaccine for adults aged 50-59 at increased risk<br/><a href="https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/us-fda-approves-expanded-age-indication-for-gsk-s-arexvy-the-first-rsv-vaccine-for-adults-aged-50-59-at-increased-risk/">https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/us-fda-approves-expanded-age-indication-for-gsk-s-arexvy-the-first-rsv-vaccine-for-adults-aged-50-59-at-increased-risk/</a></p>
</footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6024/">RSウイルス適用拡大をFDAが承認、50～59歳の高リスク成人を対象</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>日本でベイフォータスが乳幼児のRSV疾患予防に承認、新たな選択肢</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5446/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/5446/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 28 Mar 2024 07:45:22 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[RSV LRTD]]></category>
		<category><![CDATA[RSV下部呼吸器疾患]]></category>
		<category><![CDATA[RSV予防]]></category>
		<category><![CDATA[RSウイルス]]></category>
		<category><![CDATA[アストラゼネカ]]></category>
		<category><![CDATA[サノフィ]]></category>
		<category><![CDATA[ニルセビマブ]]></category>
		<category><![CDATA[ベイフォータス]]></category>
		<category><![CDATA[乳幼児]]></category>
		<category><![CDATA[呼吸器合胞体ウイルス]]></category>
		<category><![CDATA[日本承認]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>日本でニルセビマブ（商品名ベイフォータス）が呼吸器合胞体ウイルス（RSV）による下部呼吸器疾患の予防に承認され、乳幼児に新たな予防選択肢を提供する。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5446/">日本でベイフォータスが乳幼児のRSV疾患予防に承認、新たな選択肢</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<header>
            <p>STELLANEWS.LIFEは、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>
</header>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
      <li>日本でニルセビマブ（商品名ベイフォータス）が、乳幼児の呼吸器合胞体ウイルス（RSV）による下部呼吸器疾患（LRTD）の予防を適応症として承認された</li>
      <li>全ての新生児、乳幼児、小児を対象としたRSVによるLRTDの予防に対する最初で唯一の選択肢となるとされる</li>
      <li>2024／25年RSVシーズンに向け、日本での提供が予定されていると見通しが示された</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
            <p>アストラゼネカおよびサノフィのニルセビマブが、RSVによる下部呼吸器疾患（LRTD）の予防を適応症として日本で新たに承認された。この承認は、幅広い乳幼児集団に対するRSV LRTDの予防選択肢として初めて開発されたもの。健康な満期児、早産児、重症疾患に対して脆弱な特定の健康状態を呈する乳児を含む。日本の厚生労働省による承認は、ニルセビマブに関する3つの重要な後期臨床試験に基づいている。これらの試験は、典型的なRSVシーズンの期間である5カ月を通じて、RSV LRTDに対するニルセビマブの一貫した予防効果を示したと説明されている。</p>
</main>
<section>
    <ul class="custom-list">
      <li><strong>発表元→</strong>アストラゼネカ、サノフィ</li>
      <li><strong>発表日→</strong>2024年3月27日</li>
      <li><strong>研究の目的→</strong>RSV LRTDの予防</li>
      <li><strong>ニルセビマブの概要→</strong>全ての新生児、乳幼児、小児を対象としたRSV LRTDの予防に対する最初で唯一の選択肢。長期作用型のモノクローナル抗体。</li>
      <li><strong>臨床試験→</strong>重要な後期臨床試験3つ（第2b相、第3相MELODY、第2／3相MEDLEY）に基づく。</li>
      <li><strong>効果→</strong>1回の投与でRSVシーズンを通じてRSV LRTDに対する予防効果を示す。全臨床エンドポイントにおいて一貫した効果を示す。</li>
      <li><strong>日本におけるRSV LRTDの状況→</strong>毎年10万件以上のRSV LRTDの症例が報告されている。</li>
    </ul>
</section>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>Beyfortus approved in Japan for the prevention of RSV disease in infants<br/><a href="https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/beyfortus-approved-in-japan-for-the-prevention-of-rsv-disease-in-infants.html">https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/beyfortus-approved-in-japan-for-the-prevention-of-rsv-disease-in-infants.html</a></p>
</footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5446/">日本でベイフォータスが乳幼児のRSV疾患予防に承認、新たな選択肢</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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