<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><rss version="2.0"
	xmlns:content="http://purl.org/rss/1.0/modules/content/"
	xmlns:wfw="http://wellformedweb.org/CommentAPI/"
	xmlns:dc="http://purl.org/dc/elements/1.1/"
	xmlns:atom="http://www.w3.org/2005/Atom"
	xmlns:sy="http://purl.org/rss/1.0/modules/syndication/"
	xmlns:slash="http://purl.org/rss/1.0/modules/slash/"
	>

<channel>
	<title>SIMLANDI | STELLANEWS.LIFE</title>
	<atom:link href="https://stellanews.life/tag/simlandi/feed/" rel="self" type="application/rss+xml" />
	<link>https://stellanews.life</link>
	<description>ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。</description>
	<lastBuildDate>Fri, 15 Mar 2024 21:57:12 +0000</lastBuildDate>
	<language>ja</language>
	<sy:updatePeriod>
	hourly	</sy:updatePeriod>
	<sy:updateFrequency>
	1	</sy:updateFrequency>
	<generator>https://wordpress.org/?v=6.9.4</generator>

<image>
	<url>https://stellanews.life/wp-content/uploads/2025/05/cropped-cropped-stellanewslogo-32x32.webp</url>
	<title>SIMLANDI | STELLANEWS.LIFE</title>
	<link>https://stellanews.life</link>
	<width>32</width>
	<height>32</height>
</image> 
	<item>
		<title>FDA、SIMLANDIをヒュミラのバイオシミラーとして承認、多様な疾患に対応</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/4685/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/4685/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 15 Mar 2024 21:57:10 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[adalimumab-ryvk]]></category>
		<category><![CDATA[Alvotech]]></category>
		<category><![CDATA[FDA承認]]></category>
		<category><![CDATA[Humira]]></category>
		<category><![CDATA[SIMLANDI]]></category>
		<category><![CDATA[Teva]]></category>
		<category><![CDATA[アダリムマブ-ryvk]]></category>
		<category><![CDATA[バイオシミラー]]></category>
		<category><![CDATA[ヒュミラ]]></category>
		<guid isPermaLink="false">http://stellanews.life/?p=4685</guid>

					<description><![CDATA[<p>AlvotechとTevaにより、ヒュミラに対して代替可能なバイオシミラーとして米国FDAに承認されたSIMLANDI（アダリムマブ-ryvk）に関する発表。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/4685/">FDA、SIMLANDIをヒュミラのバイオシミラーとして承認、多様な疾患に対応</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<header>
            <p>STELLANEWS.LIFEは、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>
</header>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
      <li>米国で初めての高濃度・クエン酸を含まないバイオシミラー、SIMLANDI（一般名アダリムマブ-ryvk）注射薬が世界初のヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製品ヒュミラ（アダリムマブ）に対して代替可能と承認</li>
      <li>AlvotechとTevaの戦略的パートナーシップの下での最初のバイオシミラー</li>
      <li>適応症は、成人のリウマチ性関節炎、若年性特発性関節炎、成人の乾癬性関節炎など</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
            <p>AlvotechとTeva Pharmaceuticalsは、米国食品医薬品局（FDA）がSIMLANDI注射薬をヒュミラの代替可能なバイオシミラーとして承認したことを発表した。これは、成人のリウマチ性関節炎、若年性特発性関節炎、成人の乾癬性関節炎、成人の強直性脊椎炎、クローン病、成人の潰瘍性大腸炎、成人の尋常性乾癬、成人の膿疱性汗腺炎、成人のぶどう膜炎の治療に使用される。ヒュミラは2023年に世界で最も売上の高い医薬品の一つ。米国だけで約122億ドルの売上。Tevaは、米国でのSIMLANDIの独占販売におけるAlvotechの戦略的パートナー。</p>
</main>
<section>
    <ul class="custom-list">
      <li><strong>発表元→</strong>Alvotech、Teva Pharmaceuticals</li>
      <li><strong>発表日→</strong>2024年2月24日</li>
      <li><strong>製品の特徴→</strong>高濃度・クエン酸不使用のヒュミラに対して代替可能な初のバイオシミラー</li>
      <li><strong>適応症→</strong>成人のリウマチ性関節炎、若年性特発性関節炎、成人の乾癬性関節炎、成人の強直性脊椎炎、クローン病、成人の潰瘍性大腸炎、成人の尋常性乾癬、成人の膿疱性汗腺炎、成人のぶどう膜炎</li>
      <li><strong>承認の根拠→</strong>解析、非臨床、臨床のデータの総合的なエビデンスに基づく。SIMLANDIの臨床開発プログラムには、健康成人ボランティアを対象とした第1相試験、中等度から重度の慢性尋常性乾癬患者を対象とした第3相試験などが含まれる</li>
    </ul>
</section>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>Alvotech and Teva Announce U.S. Approval of SIMLANDI (adalimumab-ryvk) injection, the first interchangeable high-concentration, citrate-free biosimilar to Humira<br/><a href="https://www.tevapharm.com/news-and-media/latest-news/alvotech-and-teva-announce-u.s.-approval-of-simlandi-adalimumab-ryvk-injection-the-first-interchangea/">https://www.tevapharm.com/news-and-media/latest-news/alvotech-and-teva-announce-u.s.-approval-of-simlandi-adalimumab-ryvk-injection-the-first-interchangea/</a></p>
</footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/4685/">FDA、SIMLANDIをヒュミラのバイオシミラーとして承認、多様な疾患に対応</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
					<wfw:commentRss>https://stellanews.life/technology/4685/feed/</wfw:commentRss>
			<slash:comments>0</slash:comments>
		
		
			</item>
	</channel>
</rss>
