Biogenは、欧州医薬品庁（European Medicines Agency、EMA）のヒト用医薬品委員会（Committee for Medicinal Products for Human Use、CHMP）が、スーパーオキシドジスムターゼ1（SOD1）遺伝子の変異に関連する成人のALS治療用としてトフェルセンのマーケティング承認を例外的状況下で推奨する肯定的意見を採択したと発表した。欧州委員会（EC）による承認が得られた場合、トフェルセンはALSの遺伝的原因を標的とする欧州連合（EU）で承認された初の治療薬となる。