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Viatris、アキュリス買収で日本市場強化へ　Q3業績は安定、女性医療と中枢神経領域に注力

ステラ・メディックス — Sun, 09 Nov 2025 20:45:32 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。
Viatrisは、2025年第3四半期の業績を発表し、通期の財務見通しを上方修正した。低用量エストロゲン経皮パッチの承認申請やAculys Pharmaの買収など、後期開発品の進展を示した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

【要点①】 Viatrisは2025年第3四半期に総収益37億6千万ドルを計上。為替や一部事業売却の影響を除くと前年同期比1％減。

【要点②】日本のAculys Pharmaを買収し、ピトリサントおよびSpydia点鼻薬の日本およびアジア太平洋地域での独占権を取得。

【要点③】低用量エストロゲン経皮パッチの米国食品医薬品局（FDA）への新薬承認申請（NDA）を完了。2026年中頃の承認を見込む。

概要

Viatrisは、2025年第3四半期の収益を堅調に維持し、研究開発と事業再編を並行して進めている。日本市場ではAculys Pharmaの買収により、睡眠障害およびてんかん関連領域への参入を強化。一方で、インドの製造施設の影響で汎用薬部門の一部に減収がみられた。

詳細

発表元→ Viatris Inc.
発表日→ 2025年11月6日
買収→ 日本のAculys Pharmaを完全取得。ピトリサント（ヒスタミンH3受容体選択的逆作動薬）およびSpydia点鼻薬の独占権を獲得。
開発進展→ ピトリサントの第3相試験結果に基づき、ナルコレプシーおよび閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対する2件の日本国内承認申請を2025年第4四半期に予定。
新薬承認申請→ 低用量エストロゲン経皮パッチのNDAをFDAに提出（2026年半ば承認見込み）。
財務結果→ 第3四半期調整後EBITDAは11億5,000万ドル（前年同期比10％減）。調整後1株利益は0.67ドル。
資本還元→ 2025年初から累計9億2千万ドルを株主に還元（うち5億ドルが自社株買い）。
将来計画→ 2026年第1四半期に事業構造改革の詳細と中期戦略を発表予定。
安全性→ ピトリサントは既承認地域で良好な忍容性が報告されており、国内試験でも有害事象の発生率は軽度から中等度が中心。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

短評：安定した財務基盤とともに、日本市場における神経疾患・女性医療領域の強化が見られる。短期的な業績インパクトは限定的だが、中期的な事業転換の兆しとして注目される。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: AI-assisted translation for clarity.

Viatris reported stable Q3 2025 revenues of USD 3.76 billion and raised full-year guidance.
The company acquired Aculys Pharma, gaining rights to pitolisant and Spydia nasal spray in Japan.
A New Drug Application for a low-dose estrogen patch was submitted to the FDA, with approval expected by mid-2026.

中文摘要

注：以下内容为AI辅助生成，仅供参考。

Viatris公布2025年第三季度收入37.6亿美元，并上调全年业绩预期。
公司收购日本Aculys Pharma，获得Pitolisant和Spydia鼻喷剂在日本及亚太部分地区的独家权利。
低剂量雌激素贴片的新药申请已提交FDA，预计2026年中获批。

हिन्दी सारांश

ध्यान दें：यह AI-सहायित सारांश है, केवल संदर्भ हेतु।

Viatris ने Q3 2025 में 3.76 बिलियन अमेरिकी डॉलर का राजस्व दर्ज किया और पूरे वर्ष के वित्तीय दृष्टिकोण को बढ़ाया।
कंपनी ने जापान की Aculys Pharma का अधिग्रहण किया और Pitolisant व Spydia नाक स्प्रे के अधिकार प्राप्त किए।
कम-खुराक एस्ट्रोजेन पैच के लिए FDA में नई दवा आवेदन प्रस्तुत किया गया, जिसकी मंज़ूरी 2026 के मध्य तक अपेक्षित है।

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Viatris、Aculys買収、日本とアジア太平洋でピトリサントとスピディア独占権

ステラ・メディックス — Sat, 18 Oct 2025 14:01:03 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、国際的な製薬・ヘルスケア業界の戦略的動向を取り上げ、医療アクセスと技術革新の融合を伝えるメディアである。今回は、Viatris Inc.（ヴィアトリス）がAculys Pharma（アキュリスファーマ）の買収を完了し、日本およびアジア太平洋地域における2つの中枢神経系（CNS）関連治療薬の独占権を取得したことを報じる。

【要点①】ViatrisがAculys Pharmaを買収し、ピトリサントおよびスピディア（Spydia）の開発・販売権を取得。

【要点②】ピトリサントはナルコレプシーおよび閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSAS）に対する新たな治療薬候補。

【要点③】スピディアは日本初の経鼻抗てんかん薬として2025年6月に承認済み。

中枢神経系疾患領域における治療選択肢の拡大を目的に、Viatris Inc.は臨床開発段階のバイオ医薬企業Aculys Pharmaを買収した。これにより、同社は日本におけるピトリサントおよびスピディア（ジアゼパム）の独占的な開発・販売権を獲得した。両製品はいずれも未充足の医療ニーズが高い領域を対象としており、Viatrisの日本市場における存在感を強化する取引と位置づけられている。

発表元→ Viatris Inc.（ヴィアトリス）
発表日→ 2025年10月15日（ピッツバーグ発）
買収対象→ Aculys Pharma, Inc.（アキュリスファーマ株式会社）
取得権利→
- ピトリサント（Pitolisant）：日本での開発・商業化独占権。
- スピディア（Spydia Nasal Spray）：日本およびアジア太平洋地域（豪州、韓国、東南アジア諸国等）での独占販売権。
ピトリサントの概要→ ヒスタミンH3受容体の選択的拮抗／逆作動薬。ナルコレプシー患者における過度の昼間眠気（EDS）および脱力発作（カタプレキシー）を抑制。欧州医薬品庁（EMA）では2016年に承認、米国食品医薬品局（FDA）では2019年に過度の昼間眠気に対して承認（商品名：Wakix）。日本でも第3相試験において主要評価項目であるEpworth Sleepiness Scale（ESS）によるEDS改善を達成。安全性はグローバル試験と整合。
スピディア（ジアゼパム）の概要→ 2025年6月に日本で承認された初の経鼻抗てんかん薬。2歳以上の患者におけるてんかん重積状態またはその前駆発作に適応。米国ではValtocoとして2020年にFDA承認。アキュリスがNeurelis社より開発・販売権を取得。
開発中適応→ ピトリサント：2025年末までに厚生労働省（MHLW）へ申請予定。対象疾患はナルコレプシーおよびOSASに伴うEDS。スピディア：アジア太平洋地域への展開を予定。
買収条件→ 一時金に加え、規制・商業マイルストン達成時の追加支払いおよび売上高に応じたロイヤリティを設定。
企業コメント→ Viatris最高商業責任者Corinne Le Goff氏は「日本におけるCNS領域の経験を活かし、これら革新的治療をより多くの患者に届けたい」と述べた。
戦略的意義→ Viatrisの中枢神経系（CNS）ポートフォリオを強化し、地域事業開発の重点戦略に合致。日本市場ではEffexor（全般性不安障害）、Nefecon（IgA腎症）、Selatogrel（急性心筋梗塞）、Cenerimod（全身性エリテマトーデス）なども開発中。

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：

★★★★☆

日本およびアジアにおけるCNS領域の拡充に直結する買収であり、睡眠医療およびてんかん治療の革新を促す可能性が高い。臨床的・事業的両面で中長期的なインパクトが期待される。

参考文献

Viatris Completes Acquisition of Aculys Pharma Including Exclusive Rights to Pitolisant in Japan and to Spydia in Japan and Certain Other Markets in the Asia-Pacific Region
https://newsroom.viatris.com/2025-10-15-Viatris-Completes-Acquisition-of-Aculys-Pharma-Including-Exclusive-Rights-to-Pitolisant-in-Japan-and-to-Spydia-R-in-Japan-and-Certain-Other-Markets-in-the-Asia-Pacific-Region

ClinicalTrials.gov: Pitolisant Studies (Narcolepsy/OSAS)
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05687090

Neurelis Inc. Product Information on Diazepam Nasal Spray (Valtoco)
https://www.valtoco.com/

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