T細胞エンゲージャー | STELLANEWS.LIFE https://stellanews.life ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。 Thu, 05 Mar 2026 11:11:33 +0000 ja hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.9.4 https://stellanews.life/wp-content/uploads/2025/05/cropped-cropped-stellanewslogo-32x32.webp T細胞エンゲージャー | STELLANEWS.LIFE https://stellanews.life 32 32 J&J、mCRPCでパスリタミグ＋ドセタキセル併用の第1b相予備結果　PSA50低下64.7％、第3相試験へ https://stellanews.life/technology/9003/ https://stellanews.life/technology/9003/#respond Thu, 05 Mar 2026 11:09:27 +0000 https://stellanews.life/article/9003/ STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。 今回の記事で伝える情報は次の通り。 要点 Johnson &amp […]

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STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。


要点
  • Johnson & Johnsonが、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）でパスリタミグ＋ドセタキセル併用の第1b相試験予備結果を発表した。
  • PSA50％以上低下は全体64.7％、taxane-naïveでは75.0％とされ、探索的な臨床活性指標が提示された。
  • 安全性はドセタキセルの既知プロファイルと概ね整合し、サイトカイン放出症候群や治療関連死亡は報告されず、第3相試験で検証を継続する方針とされた。

概要

　Johnson & Johnsonは2026年2月26日、転移性去勢抵抗性前立腺がん（metastatic castration-resistant prostate cancer：mCRPC）を対象とした第1b相試験の予備結果として、パスリタミグ（JNJ-78278343）とドセタキセル併用療法のデータを発表した。データはASCO GU 2026で初めて提示された（抄録番号171）。

　mCRPCはアンドロゲン除去療法にもかかわらず進行する段階で、治療歴を重ねた患者では効果が頭打ちになりやすい。こうした背景から、T細胞を腫瘍に誘導する二重特異性抗体など、新しい免疫学的手法の臨床評価が進んでいる。

　パスリタミグはT細胞上のCD3と、前立腺組織に比較的特異的な標的とされるヒトカリクレイン2（human kallikrein 2：KLK2）に結合する二重特異性T細胞エンゲージャー抗体である。本試験はARPI後に増悪したmCRPCで、併用レジメンの安全性と推奨用量設定を主目的として実施され、探索的にPSA応答などが示された。

詳細
  • 発表元Johnson & Johnson
  • 発表日2026年2月26日
  • 対象疾患転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）
  • 研究の背景治療歴を重ねた患者で有効性が頭打ちになりやすく、新規免疫学的アプローチの検討が進む
  • 薬剤パスリタミグ（JNJ-78278343）
  • 併用薬ドセタキセル
  • 薬剤クラス二重特異性抗体（T細胞エンゲージャー）
  • 標的CD3およびヒトカリクレイン2（KLK2）
  • 試験デザイン第1b相（NCT05818683）。非盲検で安全性と臨床活性を評価
  • 対象患者ARPI後に増悪したmCRPC
  • 主要評価項目安全性および推奨レジメンの同定
  • 副次・探索的評価PSA応答率など臨床活性指標
  • データカット2025年12月9日時点
  • 投与患者数51例
  • 治療歴前治療ライン中央値3（範囲1〜9）
  • PSA50％以上低下全体64.7％、taxane-naïve 75.0％
  • PSA90％以上低下全体39.2％、taxane-naïve 53.6％
  • 骨転移のみ（taxane-naïve）確認されたPSA50％以上低下88.2％、PSA90％以上低下76.5％
  • 主な治療関連有害事象疲労60.8％、脱毛41.2％、下痢31.4％、悪心31.4％、末梢性浮腫27.5％、末梢感覚ニューロパチー25.5％、味覚異常23.5％
  • グレード3以上の治療関連有害事象ドセタキセル起因29.4％、パスリタミグ起因2％
  • 重要な安全性所見サイトカイン放出症候群の報告なし、治療関連死亡の報告なし
  • 次のステップ第3相KLK2-comPAS（NCT07164443）およびKLK2-PASenger（NCT07225946）で評価継続
  • 制限事項早期試験の予備結果であり、有効性と臨床的位置付けは第3相での検証が重要

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★☆☆

　治療抵抗性が課題となりやすいmCRPCで、二重特異性抗体を用いた併用レジメンの探索的シグナル（PSA低下）と、外来投与も想定した運用が示された点は注目される。一方で第1b相の予備結果であり、標準治療との比較や長期アウトカムは未確定のため、臨床的位置付けは第3相試験での検証待ちとなる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

  • Johnson & Johnson reported preliminary Phase 1b data of pasritamig (a CD3×KLK2 bispecific T-cell engager) plus docetaxel in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC), first presented at ASCO GU 2026 (Abstract 171).
  • Exploratory activity signals were described, including PSA declines (PSA50: 64.7% overall; 75.0% in taxane-naïve patients).
  • Safety was reported as broadly consistent with docetaxel’s known profile, with no cytokine release syndrome or treatment-related deaths reported; Phase 3 programs are ongoing.


中文摘要

注：AI辅助生成。

  • 强生公司公布了1b期初步结果：双特异性T细胞连接抗体pasritamig（CD3×KLK2）联合多西他赛用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），并在ASCO GU 2026首次报告（摘要171）。
  • 作为探索性指标，报告了PSA下降等信号（PSA降低≥50%：总体64.7%，未用过紫杉类者75.0%）。
  • 公司称安全性总体与多西他赛既往特征一致，未报告细胞因子释放综合征或治疗相关死亡，并将继续在III期研究中验证。


हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

  • Johnson & Johnson ने mCRPC में pasritamig (CD3×KLK2 bispecific T-cell engager) + docetaxel के Phase 1b के प्रारंभिक डेटा की रिपोर्ट की, जो ASCO GU 2026 (Abstract 171) में प्रस्तुत किया गया।
  • Exploratory संकेतों में PSA में कमी शामिल थी (PSA50: कुल 64.7%; taxane-naïve में 75.0%)।
  • कंपनी के अनुसार सुरक्षा प्रोफाइल मोटे तौर पर docetaxel के ज्ञात प्रोफाइल के अनुरूप रहा; cytokine release syndrome या treatment-related death की रिपोर्ट नहीं हुई, और Phase 3 अध्ययन जारी हैं।


参考文献

Early study results from Johnson & Johnson show promising antitumor activity with combination of pasritamig and docetaxel in advanced prostate cancer
https://www.jnj.com/media-center/press-releases/early-study-results-from-johnson-johnson-show-promising-antitumor-activity-with-combination-of-pasritamig-and-docetaxel-in-advanced-prostate-cancer


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]]> https://stellanews.life/technology/9003/feed/ 0 アッヴィ、ASH2025で血液がん治療の多様な新規モダリティを発表　FL・MM・AMLで有望な臨床データ https://stellanews.life/technology/8187/ https://stellanews.life/technology/8187/#respond Mon, 08 Dec 2025 00:36:49 +0000 https://stellanews.life/?p=8187 STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的に紹介するニュースメディアである。アッヴィは、複数の血液がんを対象とした幅広い治療モダリティの最新デー […]

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STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的に紹介するニュースメディアである。アッヴィは、複数の血液がんを対象とした幅広い治療モダリティの最新データをASH2025で発表し、T細胞エンゲージャー、BCL-2阻害薬、抗体薬物複合体（ADC）など多様な治療戦略が進展していることを示した。今回の記事で伝える情報は次の通り。


概要

アッヴィは、血液がん治療の多様な技術領域における臨床研究を継続しており、ASH2025において複数の新規治療候補のデータを報告した。発表内容は、CD3×CD20二重特異性抗体epcoritamab、多発性骨髄腫向けT細胞エンゲージャーetentamig、AML向けADC PVEKなど多岐にわたり、固定期間治療としてのvenetoclaxレジメンの最新結果も示された。これらのデータは、血液がん領域における治療選択肢の拡大につながる可能性がある。

詳細

  • 発表元→ AbbVie Inc.
  • 発表日→ 2025年12月2日
  • 対象領域→ 複数の血液がん（多発性骨髄腫、FL、CLL、DLBCL、AML、AL）
  • epcoritamab（FL）→ 第3相EPCORE FL-1でPFS改善79％、ORRは95.7％、CR率74.5％。有害事象は好中球減少や感染症増加が中心。
  • venetoclax（CLL）→ 第3相CLL17で、VO・VIともにibrutinibに対する非劣性を達成。3年PFSは各群で概ね80％。
  • etentamig（MM）→ 第1b相でORR81％、VGPR以上72％。高頻度の好中球減少などが見られるが、奏効期間は未到達。
  • PVEK（AML）→ VEN＋AZA併用でCR率63.3％。有害事象は好中球減少、血小板減少が中心。
  • 開発状況→ etentamigおよびPVEKは開発中で未承認。epcoritamabとvenetoclaxは既承認薬だが追加適応の検討が進む。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

多様な治療モダリティが複数の血液がんで有望な結果を示しており、血液腫瘍領域の治療戦略に広範な影響を与える可能性がある。特にepcoritamabの第3相データとAMLにおけるPVEKの成績は臨床的意義が大きく、新規治療の加速が期待される。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

  • AbbVie presented new data across multiple blood cancers at ASH 2025.
  • Epcoritamab plus R2 showed significantly improved PFS and response rates in FL.
  • Etentamig and PVEK demonstrated encouraging early efficacy in MM and AML.


中文摘要

  • 艾伯维在ASH 2025发布多项血液肿瘤研究数据。
  • epcoritamab＋R2在滤泡性淋巴瘤中显著改善无进展生存。
  • etentamig与PVEK在多发性骨髓瘤与AML中显示出积极疗效。


हिन्दी सारांश

  • AbbVie ने ASH 2025 में कई रक्त कैंसरों पर नए डेटा प्रस्तुत किए।
  • Epcoritamab＋R2 ने FL में उल्लेखनीय PFS सुधार दिखाया।
  • Etentamig और PVEK ने MM तथा AML में उत्साहजनक प्रारंभिक परिणाम दिखाए।


企業プレスリリース：

https://news.abbvie.com/2025-12-02-AbbVie-to-Feature-New-Data-at-ASH-2025-Showcasing-Continued-Advances-Across-Novel-Treatment-Modalities-in-Multiple-Blood-Cancers

血液がん研究のイメージ
血液がん研究に関するイメージ


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STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立な立場から紹介するニュースメディアである。
アストラゼネカは、第67回米国血液学会（ASH2025）において、血液疾患および細胞治療領域に関する過去最大規模の演題発表を行うことを発表した。複数のT細胞エンゲイジャー、CAR T細胞治療、血液がん治療薬、希少血液疾患治療薬など、幅広いパイプラインと既存薬の新規データが公開される。
今回の記事で伝える情報は次の通り。


概要

アストラゼネカはASH2025において、65演題、15件の口頭発表を含む多領域のデータを公開する。演題は血液がん、希少血液疾患、細胞治療領域にまたがり、同社の研究開発と治療戦略の広がりを示す。特にsurovatamigとAZD0120は、それぞれ多発性骨髄腫やB細胞腫瘍を対象にした臨床データが報告され、次世代免疫細胞治療の可能性が強調される。また、CalquenceおよびUltomirisなど既承認薬についても、新たな有効性解析や特定集団のデータが提示され、臨床的理解が深まる内容となっている。

詳細

  • 発表元→ アストラゼネカ（AstraZeneca）
  • 発表日→ 2025年12月4日
  • 主要発表領域→ 血液がん、CAR T細胞治療、T細胞エンゲイジャー、希少血液疾患治療
  • 演題ハイライト→ surovatamig（CD19×CD3 TCE）のFL・B ALL・DLBCLにおける初期データ、AZD0120（BCMA×CD19 CAR T）のMMでの初期成績などを報告。
  • Calquence→ MCLのECHO試験50か月追跡、CLLのAMPLIFY試験解析、TrAVeRse試験の初期データなど。
  • Ultomiris→ 小児HSCT-TMA対象で全生存などの臨床アウトカムを示す追加解析が発表。
  • その他→ Voydeya、Fasenra、AZD4512など、多領域の薬剤に関する新規データも公開予定。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

surovatamigとAZD0120は、次世代免疫細胞療法として早期ながら臨床的成長性がある点が注目される。また、既存薬CalquenceやUltomirisの追加データは、適応疾患の理解や治療層別化に寄与する。複数領域にわたる包括的な発表内容であり、企業の血液領域戦略の広がりを示す点からもインパクトは高い。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

  • AstraZeneca will present its largest-ever ASH presence, with 65 abstracts across blood cancers, rare haematologic disorders and cell therapy.
  • Early data for surovatamig and AZD0120 highlight potential advances in T-cell engagers and CAR T-cell therapy.
  • New results for Calquence and Ultomiris reinforce their clinical utility across multiple haematologic conditions.


中文摘要

  • 阿斯利康将在ASH2025发布65项研究，涵盖血液肿瘤、罕见血液病及细胞治疗。
  • surovatamig与AZD0120的初步数据显示其在T细胞和CAR T疗法方面的潜在价值。
  • Calquence与Ultomiris的新数据进一步支持其在多种血液疾病中的应用。


हिन्दी सारांश

  • अस्ट्राज़ेनेका ASH2025 में 65 सार प्रस्तुत करेगा, जिनमें रक्त कैंसर, दुर्लभ रक्त विकार और कोशिका उपचार शामिल हैं।
  • surovatamig और AZD0120 के प्रारंभिक डेटा अगली पीढ़ी की T-सेल और CAR T-उपचार की संभावना दिखाते हैं。
  • Calquence और Ultomiris के नए परिणाम कई रक्त विकारों में उनकी उपयोगिता को मजबूत करते हैं。


企業プレスリリース：

https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/astraZeneca-advances-haematology-cell-therapy-ambition-with-largest-ever-presence-at-ash.html

血液疾患研究技術のイメージ
血液疾患研究技術のイメージ


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STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立な立場から紹介するニュースメディアである。日々蓄積される知見の中から注目度の高いトピックを選び、読者が短時間で全体像を把握できる形に整理して伝えることを重視している。Merckは、米国血液学会（ASH）2025年年次集会で発表する血液腫瘍領域のデータ概要を公表し、新規T細胞エンゲージャーや低分子阻害薬、抗体薬物複合体を含むパイプラインの進捗を示した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

  • 【要点①】 MerckがASH 2025年年次集会（米国フロリダ州オーランド、12月6～9日）で20件超の抄録を発表予定。CD19×CD3 T細胞エンゲージャーMK-1045やLSD1阻害薬ボメデムスタット（MK-3543）、BTK阻害薬nemtabrutinib（MK-1026）、抗体薬物複合体zilovertamab vedotin（MK-2140）など、血液腫瘍パイプラインの広がりを示す。
  • 【要点②】 再発・難治性B細胞急性リンパ芽球性白血病や非ホジキンリンパ腫に対するMK-1045、第2相Shorespan-004試験における真性多血症でのボメデムスタット、BELLWAVE臨床開発プログラムにおけるCLL／SLLや辺縁帯リンパ腫・濾胞性リンパ腫でのnemtabrutinibの解析結果など、多様な疾患・試験フェーズのデータが含まれる。
  • 【要点③】 DLBCLを対象としたwaveLINEプログラムでは、zilovertamab vedotinと標準治療の併用や単剤での解析が第2相・第3相試験から報告される予定であり、今後の治療選択肢の検討材料となり得る一方、いずれの薬剤も開発段階であり、有効性と安全性の詳細は学会発表後の検証が必要である。


概要

血液腫瘍領域では、再発・難治例や既存治療への不耐例に対する治療選択肢の拡充が課題となっている。一方で、新規標的や薬剤形式を用いた臨床試験は安全性と長期成績の検証を要する段階である。今回MerckがASH 2025年年次集会で発表するデータは、T細胞エンゲージャー、エピジェネティクス阻害薬、BTK阻害薬、抗体薬物複合体といった多様なアプローチの開発状況を概観させるが、いずれも承認前の検証段階であり、実臨床での位置付けは今後の解析と規制当局の判断に左右される。

詳細

  • 発表元→ Merck（米国Rahway拠点の研究開発部門）
  • 発表日→ 2025年11月24日
  • 学会→ 米国血液学会（ASH）2025年年次集会・エキスポ（フロリダ州オーランド、12月6～9日開催）
  • 対象疾患→ B細胞急性リンパ芽球性白血病、慢性リンパ性白血病、小リンパ球性リンパ腫、濾胞性リンパ腫、辺縁帯リンパ腫、本態性血小板血症、真性多血症、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫など、複数の血液腫瘍
  • 研究の背景→ 既存治療で十分な効果が得られない例や、治療継続が困難となる症例が一定数存在する中、新たな作用機序や併用療法を用いて治療選択肢を広げることが求められている。Merckは腫瘍領域での経験を基盤に、血液腫瘍に特化したパイプラインを拡充している。
  • 試験デザイン→
    第1相試験・第1b／2相試験として、CD19×CD3 T細胞エンゲージャーMK-1045の用量漸増と拡大コホート試験（再発・難治性B細胞急性リンパ芽球性白血病およびB細胞非ホジキンリンパ腫）を実施。第2相Shorespan-004試験では、細胞減少療法に抵抗性または不耐の真性多血症を対象にLSD1阻害薬ボメデムスタット（MK-3543）を評価し、第3相延長試験Shorespan-017で本態性血小板血症患者の長期安全性を追跡している。BELLWAVEプログラムでは、第2相BELLWAVE-003試験の探索解析やコホート解析、第3相BELLWAVE-010試験でのnemtabrutinibとベネトクラクス併用などを通じて、CLL／SLLや辺縁帯リンパ腫、濾胞性リンパ腫における位置付けを検討している。DLBCLを対象としたwaveLINE-003、waveLINE-007試験では、zilovertamab vedotinと標準治療の併用レジメンを含む第2相・第3相試験が進行中である。
  • 一次エンドポイント→ 各試験において、奏効率や血球数コントロール、治療持続、進行抑制、安全性評価などが主要評価項目として設定されているが、具体的な指標や統計学的検証結果は抄録および学会発表で提示される予定である。
  • 主要結果→ 今回の発表は、MK-1045の用量漸増および拡大パートの更新成績、ボメデムスタットを用いた真性多血症での第2相試験初回結果、本態性血小板血症の延長試験の安全性データ、nemtabrutinibにおける獲得変異や予後関連遺伝子変化の解析、および再発・難治性CLL／SLLに対するnemtabrutinibとベネトクラクス併用の用量漸増成績を含む。定量的な効果指標はプレスリリース時点では示されておらず、詳細はASHで報告される。
  • 安全性→ 各試験では、有害事象と重篤有害事象、治療中止や用量減量に至った事象などを系統的に収集・評価している。T細胞エンゲージャーや低分子阻害薬、抗体薬物複合体は、それぞれ特有の安全性プロファイルを示し得ることから、ASHで提示される安全性データが実臨床でのリスク評価に重要となる。現時点では、具体的な発現頻度や新たな安全性シグナルについては公表されていない。
  • 臨床的含意→ MK-1045はB細胞悪性腫瘍に対するT細胞エンゲージャーとして、ボメデムスタットは骨髄増殖性腫瘍におけるエピジェネティクス標的薬として、nemtabrutinibは既存の共有結合BTK阻害薬とは異なる結合様式を持つBTK阻害薬として、zilovertamab vedotinはROR1標的の抗体薬物複合体として、それぞれ新たな治療戦略となる可能性がある。ただし、いずれも開発中であり、標準治療の位置付けを変えるかどうかは、後期試験の有効性・安全性データと規制当局の評価に依存する。
  • 制限事項→ 今回の情報は学会抄録ベースであり、追跡期間が限られた初期データや探索解析を含む。患者背景や併用療法など試験特有の条件が多く、結果の一般化には慎重な解釈が必要である。また、比較試験であっても最終的な全生存期間や長期安全性は確立していない。
  • 次のステップ→ Merckは、nemtabrutinibで未治療CLL／SLLを対象とした第3相試験（BELLWAVE-008、BELLWAVE-011）や、zilovertamab vedotinで再発／難治性および未治療DLBCLを対象とするwaveLINE-003、waveLINE-010、waveLINE-006、waveLINE-011、waveLINE-007などの試験を継続している。今後、これらの試験結果に基づき、規制当局との協議や承認申請の可否が検討されるとみられる。

AIによるインパクト評価

AIによる情報のインパクト評価（参考）： ★★★★☆

CD19×CD3 T細胞エンゲージャー、LSD1阻害薬、非共有結合BTK阻害薬、ROR1標的抗体薬物複合体といった複数の新規アプローチが、血液腫瘍領域で一社のパイプラインとして同時に進行している点は技術的な広がりが大きい。一方で、多くが第1相・第2相試験段階または更新解析であり、標準治療を置き換えるかどうか判断するには長期成績と安全性データの集積が不可欠であることから、短期的な臨床インパクトは限定的と評価される。

3言語要約 / Multilingual Summaries

🌍 English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference, optimized for clarity beyond typical auto-translation.

  • Merck will present more than 20 abstracts at the ASH 2025 Annual Meeting, covering a broad hematology pipeline including the CD19×CD3 T-cell engager MK-1045, the LSD1 inhibitor bomedemstat（MK-3543）, the non-covalent BTK inhibitor nemtabrutinib（MK-1026）, and the ADC zilovertamab vedotin（MK-2140）.
  • Key presentations include updated Phase 1b/2 data for MK-1045 in relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia, Phase 2 Shorespan-004 results of bomedemstat in polycythemia vera, long-term safety in essential thrombocythemia, and multiple analyses from the BELLWAVE program in CLL/SLL and indolent B-cell lymphomas.
  • The waveLINE program will provide new and updated analyses of zilovertamab vedotin in diffuse large B-cell lymphoma, but all agents remain investigational and the impact on future standards of care will depend on mature efficacy and safety data as well as regulatory review.


🇨🇳中文摘要

注：以下内容为人工智能辅助生成，仅供参考，旨在比一般自动翻译更清晰。

  • Merck将在2025年ASH年会上公布20篇以上摘要，涉及多种血液肿瘤药物管线，包括CD19×CD3 T细胞连接器MK-1045、LSD1抑制剂bomedemstat（MK-3543）、非共价BTK抑制剂nemtabrutinib（MK-1026）以及ADC zilovertamab vedotin（MK-2140）。
  • 重点内容包括：复发／难治性B细胞急性淋巴细胞白血病中MK-1045的1b／2期更新结果、bomedemstat在真性红细胞增多症中的2期Shorespan-004研究初步数据、本态性血小板增多症延长期研究的安全性结果，以及BELLWAVE项目在CLL／SLL和惰性B细胞淋巴瘤中的多项分析。
  • waveLINE项目将报告zilovertamab vedotin在DLBCL中的新数据和更新分析，但所有药物仍处于研发阶段，其是否改变标准治疗仍有赖于更成熟的疗效和安全性数据以及监管机构的评估。


🇮🇳 हिन्दी सारांश

ध्यान दें: यह AI-सहायित अनुवाद है, केवल संदर्भ हेतु तैयार किया गया है और सामान्य स्वचालित अनुवादより अधिक समझने योग्य बनाने का उद्देश्य रखता है।

  • Merck 2025 ASH वार्षिक बैठक में 20 से अधिक सार प्रस्तुत करने की योजना बना रहा है, जिनमें CD19×CD3 टी-सेल एंगेजर MK-1045, LSD1 अवरोधक bomedemstat (MK-3543), गैर-सहसंयोजक BTK अवरोधक nemtabrutinib (MK-1026) और ADC zilovertamab vedotin (MK-2140) सहित कई पाइपलाइन दवाएँ शामिल हैं।
  • मुख्य प्रस्तुतियों में पुनरावर्ती/कठिन-उपचार B-ALL में MK-1045 के चरण 1b/2 के अद्यतन परिणाम, असली पॉलीसाइथीमिया (polycythemia vera) में bomedemstat के चरण 2 Shorespan-004 अध्ययन के प्रारंभिक डेटा, आवश्यक थ्रोम्बोसाइथीमिया (ET) के विस्तार अध्ययन की सुरक्षा जानकारी, और CLL/SLL तथा निम्न-घातकता वाले B-सेल लिंफोमा के लिए BELLWAVE कार्यक्रम के कई विश्लेषण शामिल हैं।
  • waveLINE कार्यक्रम DLBCL में zilovertamab vedotin के नए और अद्यतन परिणाम प्रस्तुत करेगा। हालांकि, ये सभी दवाएँ अभी विकास चरण में हैं; भविष्य के मानक उपचार पर वास्तविक प्रभाव परिपक्व प्रभावशीलता/सुरक्षा डेटा और नियामक प्राधिकरणों के मूल्यांकन पर निर्भर करेगा।


血液腫瘍領域の新規技術イメージ
血液腫瘍治療技術のイメージ



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STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学、医療、技術、社会に関連する多様な革新や進展を読者に伝えることを目的としている。今回は、AbbVieとIchnos Glenmark Innovation（IGI）による新たな三重特異性抗体の独占ライセンス契約に関する発表を取り上げる。

 

AbbVieとIchnos Glenmark Innovation（IGI）は2025年7月10日、三重特異性抗体ISB 2001の独占的ライセンス契約を締結したと発表した。ISB 2001は、CD38およびBCMAを標的とし、T細胞表面のCD3と結合することでがん細胞を排除する構造を持つ初の治療候補分子である。現在、再発・難治性多発性骨髄腫（R/R MM）患者を対象にした第1相試験が進行中である。

 

  • 発表元→AbbVie、Ichnos Glenmark Innovation（IGI）
  • 発表日→2025年7月10日
  • 対象の製品→ISB 2001（三重特異性T細胞エンゲージャー抗体）
  • 対象疾患→再発・難治性多発性骨髄腫（R/R MM）
  • 契約内容→AbbVieがISB 2001の開発・製造・販売権を取得、IGIは7億ドルの前払い金と最大12億2500万ドルのマイルストーンを受領予定
  • 薬剤の特徴→BEATプラットフォームを用いて開発されたISB 2001は、2つの異なるミエローマ抗原に対する結合能を持ち、低発現条件下でも高い親和性を保持
  • 有効性データ→2025年ASCOで発表された35例のデータにおいて、全奏効率（ORR）は79％、完全奏効/厳密完全奏効（CR/sCR）率は30％、忍容性も良好
  • 規制状況→米国食品医薬品局（FDA）は、2023年に希少疾病用医薬品指定、2025年にファストトラック指定を付与

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★★（★5つで最高評価）

本件は、三重特異性抗体という新たな免疫療法の枠組みを示すものであり、難治性血液がんへの治療可能性を広げる点で画期的である。特に、既存治療に抵抗性を示す患者に対する新たな手段となる可能性がある。

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]]> https://stellanews.life/technology/6460/feed/ 0 T細胞エンゲージャー技術でがん治療ポートフォリオ拡大、MerckがHarpoon買収 https://stellanews.life/technology/4588/ https://stellanews.life/technology/4588/#respond Mon, 11 Mar 2024 18:33:40 +0000 http://stellanews.life/?p=4588 MerckがHarpoon Therapeuticsの買収を完了し、新規T細胞エンゲージャーを含むがん治療薬の開発を加速。

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STELLANEWS.LIFEは、革新的な医療技術や研究の進展を迅速かつ正確に伝えることを使命としている。今回紹介するのは、がん治療分野における重要な動きである。米国Merck（MSDとして米国外で知られる）が、「T細胞エンゲージャー」を含む新規がん治療薬のポートフォリオを拡大するため、Harpoon Therapeutics, Inc.の買収を完了したと発表した。T細胞エンゲージャーはがん細胞にがんを攻撃するT細胞をおびき寄せる役割を持つ。
  • 発表企業→Merck（MSD）
  • 発表日→2024年3月11日
  • 買収された企業→Harpoon Therapeutics, Inc.
  • 買収の目的→がん治療薬のポートフォリオを拡大し、がん患者への革新的なアプローチを提供する。
  • 主要な候補薬→MK-6070（旧称HPN328）。DLL3（delta-like ligand 3）を標的とするT細胞エンゲージャーで、DLL3は小細胞肺がん（SCLC）および神経内分泌腫瘍に高発現する。
  • 研究フェーズ→MK-6070はPhase 1/2の臨床試験で、安全性、忍容性、薬物動態が評価されている。
  • 追加のパイプライン→HPN217（BCMAを標的とするT細胞エンゲージャー）など、複数の前臨床段階候補薬。
  • 買収の条件→MerckがHarpoonの全株式を取得、取得によるR&D費用として約6億5000万ドルの非税控除費用を計上。
  • 財務影響→2024年の非GAAP EPSへの影響は株当たり約0.26ドル。

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