TECVAYLI | STELLANEWS.LIFE

J&J、2025年Q4・通期売上はそれぞれ＋9.1％・＋6.0％──CAPLYTAやRYBREVANT FASPROなど新薬群が貢献、2026年ガイダンスも提示

ステラ・メディックス — Wed, 21 Jan 2026 19:40:01 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。今回の記事で伝える情報は次の通り。

　Johnson & Johnson（J&J）は2025年第4四半期（Q4）および通期（Full-Year）の決算を発表し、売上成長、2026年のガイダンス、ならびに主要な開発・承認トピックを示した。

要点

【要点①】2025年Q4売上は246億ドル（前年同期比9.1％増）、通期売上は942億ドル（前年比6.0％増）と発表された。
【要点②】2026年ガイダンスは、報告売上1000億ドル〜1010億ドル（中央値1005億ドル）、調整後EPS11.43〜11.63ドル（中央値11.53ドル）とされた。
【要点③】Innovative MedicineとMedTechの両セグメントで増収を示し、CAPLYTAやRYBREVANT FASPROなどのトピックが示された。

概要

　J&Jは2025年Q4および通期の決算を公表した。Q4売上は246億ドル（前年同期比9.1％増）で、通期売上は942億ドル（前年比6.0％増）とされた。

　同社は同時に2026年の見通し（ガイダンス）を提示し、中央値で報告売上1005億ドル、調整後EPS11.53ドルとした。なお、OperationalやAdjusted Operationalは、同社がプレスリリースで示すNon-GAAP指標に基づくと説明されている。

詳細

発表元Johnson & Johnson
発表日提示情報内では特定できない。
対象2025年Q4および通期決算、ならびに2026年ガイダンス。
研究の背景該当なし（決算・事業アップデート）。
試験デザイン該当なし（決算発表）。
一次エンドポイント該当なし。
主要結果Q4売上246億ドル、通期売上942億ドル。2026年ガイダンス中央値は売上1005億ドル、調整後EPS11.53ドル。
安全性該当なし。
臨床的含意該当なし（事業・財務の見通し）。
制限事項Non-GAAP指標の定義や前提は同社開示に依存する。
次のステップ2026年ガイダンスに基づく進捗開示と、個別トピックの追加情報提示。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★☆☆

　売上成長と2026年ガイダンスの提示は投資家・産業動向の観点で重要である。一方で、薬剤・開発トピックの臨床的インパクトは、個別の承認文書や臨床データの詳細確認が別途必要となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Johnson & Johnson reported Q4 2025 sales of $24.6B and full-year 2025 sales of $94.2B, citing growth across Innovative Medicine and MedTech.
The company issued 2026 guidance with midpoint reported sales of $100.5B and midpoint adjusted EPS of $11.53.
J&J also highlighted selected product and pipeline updates referenced in its release.

中文摘要

注：AI辅助生成。

强生公布2025年第四季度与全年业绩：Q4营收约246亿美元，全年营收约942亿美元，并称两大业务板块均实现增长。
公司给出2026年指引：营收中值约1005亿美元，调整后每股收益（EPS）中值约11.53美元。
公告同时提及部分产品与研发进展作为要点更新。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Johnson & Johnson ने 2025 Q4 में $24.6B और पूरे वर्ष 2025 में $94.2B की बिक्री रिपोर्ट की, और Innovative Medicine व MedTech दोनों में वृद्धि बताई।
कंपनी ने 2026 के लिए गाइडेंस दिया: रिपोर्टेड सेल्स का मिडपॉइंट $100.5B और एडजस्टेड EPS का मिडपॉइंट $11.53।
रिलीज़ में कुछ प्रमुख उत्पाद/पाइपलाइन अपडेट भी उल्लेखित किए गए।

参考文献

Johnson & Johnson Press Release（Q4 & Full-Year 2025 Results）
https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-johnson-reports-q4-and-full-year-2025-results

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Johnson & Johnson、TECVAYLI単剤が第3相MajesTEC-9試験でPFS・OSを有意に改善──再発・難治性多発性骨髄腫

ステラ・メディックス — Wed, 21 Jan 2026 19:20:58 +0000

　Johnson & Johnsonは、BCMA標的二重特異性抗体teclistamab（TECVAYLI）単剤が、再発・難治性多発性骨髄腫において、標準治療と比べて無増悪生存期間（PFS）および全生存期間（OS）で良好な結果を示したと発表した。

要点

【要点①】第3相MajesTEC-9試験で、teclistamab（TECVAYLI）単剤が標準治療（PVdまたはKd）と比べてPFSおよびOSで良好な結果を示したと発表された。
【要点②】主要結果として、病勢進行または死亡リスクを71％低減（HR=0.29、95％CI 0.23–0.38）、死亡リスクを40％低減（HR=0.60、95％CI 0.43–0.83）と報告された。
【要点③】安全性は既知のプロファイルと一貫し、新たな安全性シグナルは確認されなかったとしている。

概要

　Johnson & Johnson（J&J）は、BCMA（B細胞成熟抗原）とCD3を同時に標的とする二重特異性T細胞エンゲージャー抗体teclistamab（TECVAYLI）について、第3相MajesTEC-9試験のトップライン結果を公表した。

　本試験は、抗CD38抗体およびレナリドミドに主として不応の再発・難治性多発性骨髄腫（1〜3ライン既治療）を対象とし、teclistamab単剤が標準治療（PVdまたはKd）と比べてPFSおよびOSで良好な結果を示したとしている。

詳細

発表元Johnson & Johnson
発表日提示情報内では特定できない。
対象疾患再発・難治性多発性骨髄腫
研究の背景抗CD38抗体およびレナリドミド不応例では、早期再発時の治療選択肢が限られる点が課題とされる。
試験デザイン第3相試験（MajesTEC-9）。無作為化。比較は標準治療（PVdまたはKd）。
一次エンドポイント提示情報内では明示されていない。
主要結果PFS：HR=0.29（95％CI 0.23–0.38）。OS：HR=0.60（95％CI 0.43–0.83）。
安全性既知の安全性プロファイルと一貫し、新たな安全性シグナルは確認されなかったとしている。
臨床的含意標準治療との比較でPFSとOSの差が示された点が焦点となる。
制限事項本記事は企業発表に基づき、統計手順や詳細サブグループなどの追加情報は提示範囲に限りがある。
次のステップ独立データモニタリング委員会（IDMC）が試験のアンブラインド化を勧告したとされ、今後の詳細公表が焦点となる。

主要データ（MajesTEC-9 第3相）

　PFSは病勢進行または死亡までの期間、OSは全生存期間を指す。発表によれば、teclistamab単剤は標準治療と比べ、PFSで病勢進行または死亡リスクを71％低減（HR=0.29、95％CI 0.23–0.38）し、OSで死亡リスクを40％低減（HR=0.60、95％CI 0.43–0.83）した。

　比較対照は、PVd（ポマリドミド＋ボルテゾミブ＋デキサメタゾン）またはKd（カルフィルゾミブ＋デキサメタゾン）とされた。本結果は事前規定の中間解析で確認され、IDMCがアンブラインド化を勧告したとしている。

試験デザイン

　MajesTEC-9は、1〜3ラインの前治療歴を有し、全例が抗CD38抗体およびレナリドミド治療歴を持つ再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象とした無作為化第3相試験とされた。

　発表では、登録患者の85％が抗CD38抗体に不応、79％がレナリドミドに不応で、90％超が直前治療に不応であったとしている。

背景

　多発性骨髄腫は再発を繰り返す血液がんであり、治療が進歩する一方で、抗CD38抗体およびレナリドミド不応例では、早期再発時の治療選択肢が限られる点が課題とされる。

　J&Jは、MajesTEC-9に加え、MajesTEC-3（teclistamab＋DARZALEX FASPRO）の第3相試験にも言及し、治療ライン全体に向けたエビデンス構築を進めていると説明している。

teclistamab（TECVAYLI）とは

　teclistamabは、T細胞上のCD3と骨髄腫細胞上のBCMAを結合させ、免疫応答の活性化を狙う二重特異性抗体とされる。

　米国では2022年に、4ライン以上の治療歴を有する再発・難治性多発性骨髄腫を対象に迅速承認を取得しているとしている。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　標準治療との比較でPFSとOSの差が示された点は臨床的関心が高い。一方で、企業発表段階であり、解析計画の詳細や長期安全性、適用範囲の検討は今後の追加情報に依存する。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Johnson & Johnson announced positive Phase 3 MajesTEC-9 topline results, reporting that teclistamab (TECVAYLI) monotherapy improved PFS and OS versus standard of care in relapsed/refractory multiple myeloma.
The company reported a 71% reduction in the risk of progression or death (HR 0.29) and a 40% reduction in the risk of death (HR 0.60), versus PVd or Kd.
The safety profile was reported as consistent with prior experience, with no new safety signals.

中文摘要

注：AI辅助生成。

强生公布MajesTEC-9三期研究顶线结果：teclistamab（TECVAYLI）单药在复发/难治性多发性骨髓瘤中，相较标准治疗改善PFS与OS。
公司报告疾病进展或死亡风险降低71%（HR 0.29），死亡风险降低40%（HR 0.60），对照为PVd或Kd。
安全性与既往经验一致，未见新的安全性信号。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Johnson & Johnson ने Phase 3 MajesTEC-9 के शीर्ष-स्तरीय परिणाम बताए, जिनमें teclistamab (TECVAYLI) मोनोथेरेपी ने relapsed/refractory multiple myeloma में standard of care की तुलना में PFS और OS में बेहतर परिणाम दिखाए।
कंपनी के अनुसार progression/मृत्यु का जोखिम 71% (HR 0.29) और मृत्यु का जोखिम 40% (HR 0.60) कम हुआ; तुलना PVd या Kd से थी।
सुरक्षा प्रोफाइल पहले की रिपोर्टों के अनुरूप रहा और कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं मिला।

参考文献

Johnson & Johnson Press Release
https://www.jnj.com/media-center/press-releases/tecvayli-monotherapy-demonstrates-superior-progression-free-and-overall-survival-versus-standard-of-care-as-early-as-first-relapse-in-patients-with-multiple-myeloma-predominantly-refractory-to-anti-cd38-therapy-and-lenalidomide

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J&J、TECVAYLI＋DARZALEX皮下製剤の適応拡大をEMAに申請──多発性骨髄腫でPFS・OS改善示す

ステラ・メディックス — Tue, 13 Jan 2026 17:47:12 +0000

Johnson & Johnsonが、TECVAYLI（teclistamab）とDARZALEX皮下製剤（daratumumab SC）の併用について、欧州医薬品庁（EMA）に適応拡大申請を提出したと発表した件を要点整理する。

要点

【要点①】Johnson & Johnsonは、再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）でTECVAYLI（teclistamab）＋DARZALEX皮下製剤（daratumumab SC）の適応拡大に向け、EMAへType II variation申請を提出した。
【要点②】対象は成人RRMMで、少なくとも1つの前治療歴を有する患者（早期は2次治療からを想定）。
【要点③】申請は第3相MajesTEC-3（NCT05083169）のデータに基づき、標準治療（DPd/DVd）に対してPFSとOSの統計学的有意な改善を示したと発表した。
【要点④】PFSは追跡期間約3年時点で、疾患進行または死亡リスクを83.4%低下（HR 0.17、95%CI 0.12–0.23、P<0.0001）と説明している。
【要点⑤】Grade 3/4の治療関連有害事象（TEAE）は両群で同程度（95.1% vs 96.6%）とされ、主なGrade 3/4事象は血球減少と感染症だった。感染症は併用群で全Grade 96.5%、Grade 3/4 54.1%と報告された。

概要

　Johnson & Johnsonは2026年1月6日、TECVAYLI（teclistamab）とDARZALEX皮下製剤（daratumumab SC）の併用について、再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）の成人患者（少なくとも1つの前治療歴あり）を対象とする適応拡大のため、欧州医薬品庁（EMA）にType II variation申請を提出したと発表した。

　同社は、申請が第3相MajesTEC-3試験に支持されると説明している。企業発表によれば、併用群は標準治療（daratumumab SC＋dexamethasone＋pomalidomideまたはbortezomib：DPd/DVd）に比べ、無増悪生存期間（PFS）および全生存期間（OS）で統計学的有意な改善を示したという。詳細データは2025年ASHでの発表およびNEJM同時掲載に言及している。

詳細

発表元Johnson & Johnson（Innovative Medicine）
発表日2026年1月6日
対象疾患再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）
研究の背景企業発表では、免疫機能が比較的保たれやすい2次治療段階で「オフ・ザ・シェルフ」の治療選択肢に対するニーズがあると述べている。
試験デザイン第3相試験（MajesTEC-3、NCT05083169）。無作為化試験。併用群（teclistamab＋daratumumab SC）と、対照（daratumumab SC＋dexamethasone＋pomalidomideまたはbortezomib：DPd/DVd）を比較。
一次エンドポイント無増悪生存期間（PFS）
主要結果追跡期間約3年時点で、PFSにおける疾患進行または死亡リスクを83.4%低下（HR 0.17、95%CI 0.12–0.23、P<0.0001）と発表。OSでも統計学的有意な改善を示したとしている（発表本文内でOSの効果量は未記載）。
安全性Grade 3/4 TEAEは併用群95.1%、対照群96.6%で同程度と説明。主なGrade 3/4事象は血球減少と感染症。感染症は併用群で全Grade 96.5%、Grade 3/4 54.1%、対照群で全Grade 84.1%、Grade 3/4 43.4%と報告された。
臨床的含意BCMAとCD38を標的とする2剤を併用し、免疫介在応答を早期治療ラインで高める狙いだと企業は説明している。
制限事項本件はEMAへの申請段階であり、承認可否やラベリング（対象集団、前治療要件など）は当局審査に依存する。
次のステップEMA審査の進展が焦点。企業発表では、米国FDAにも同併用のsBLAを提出し、Breakthrough Therapy Designationが付与されたと説明している。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　BCMA二重特異性抗体（teclistamab）とCD38抗体（daratumumab SC）の「オフ・ザ・シェルフ併用」で、2次治療からPFSとOSの有意差を示したという企業発表は、再発多発性骨髄腫の治療シーケンスに影響し得る。一方で、感染症を含む有害事象の管理と、各地域での適応条件・実装（投与体制、償還、患者選択）が普及の速度と実質的価値を左右する。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Johnson & Johnson said it submitted a Type II variation application to the EMA to extend the indication for TECVAYLI (teclistamab) in combination with subcutaneous DARZALEX (daratumumab SC) for adults with relapsed/refractory multiple myeloma who received at least one prior therapy.
The filing is supported by the Phase 3 MajesTEC-3 study, which the company said showed statistically significant improvements in PFS and OS versus standard regimens (DPd/DVd).
At nearly three years’ follow-up, the company reported an 83.4% reduction in the risk of progression or death (HR 0.17; 95% CI 0.12–0.23; P<0.0001), with Grade 3/4 TEAE rates reported as similar between arms.

中文摘要

注：AI辅助生成。

强生表示，已向欧洲药品管理局（EMA）提交II类变更申请，拟扩展TECVAYLI（teclistamab）联合皮下DARZALEX（daratumumab SC）用于至少接受过1线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。
公司称申请依据为III期MajesTEC-3研究，较标准方案（DPd/DVd）在PFS与OS方面取得统计学显著改善。
近3年随访时，公司报告进展或死亡风险降低83.4%（HR 0.17；95%CI 0.12–0.23；P<0.0001），且两组Grade 3/4 TEAE发生率相近。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Johnson & Johnson के अनुसार, EMA में Type II variation आवेदन जमा किया गया है ताकि TECVAYLI (teclistamab) + subcutaneous DARZALEX (daratumumab SC) को कम से कम 1 prior therapy ले चुके relapsed/refractory multiple myeloma वयस्कों के लिए मंज़ूरी मिल सके।
कंपनी ने कहा कि Phase 3 MajesTEC-3 अध्ययन में standard regimens (DPd/DVd) की तुलना में PFS और OS में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार दिखा।
लगभग 3 साल के follow-up पर progression या death का जोखिम 83.4% कम (HR 0.17; 95% CI 0.12–0.23; P<0.0001) बताया गया, और Grade 3/4 TEAE दरें दोनों arms में समान बताई गईं।

参考文献

【企業ニュースリリース】Johnson & Johnson submits application to the European Medicines Agency for TECVAYLI (teclistamab) in combination with DARZALEX (daratumumab) subcutaneous formulation for patients with relapsed/refractory multiple myeloma
https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-johnson-submits-application-to-the-european-medicines-agency-for-tecvayli-teclistamab-in-combination-with-darzalex-daratumumab-subcutaneous-formulation-for-patients-with-relapsed-refractory-multiple-myeloma

ClinicalTrials.gov：MajesTEC-3（NCT05083169）
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05083169

Teclistamab plus Daratumumab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma（NEJM, 2025）
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2514663

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ジョンソン・エンド・ジョンソン、TECVAYLI＋DARZALEX併用療法が米FDAの国家優先プログラムに選定

ステラ・メディックス — Sat, 20 Dec 2025 01:42:38 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・ライフサイエンス分野における最新の研究成果や産業動向を中立的に伝えるニュースメディアである。
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、多発性骨髄腫治療薬の新たな併用療法が米国食品医薬品局（FDA）の国家優先バウチャー試行プログラムに選定されたと発表した。本記事では、その制度的意義と臨床的背景を整理する。

【要点①】TECVAYLI＋DARZALEX FASPRO併用療法が米FDA国家優先プログラムに選定
【要点②】第III相MajesTEC-3試験でPFSおよびOSの有意な改善を確認
【要点③】比較的早期治療ラインでの新たな標準治療候補として注目

概要

ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）は、二重特異性抗体TECVAYLIと抗CD38抗体DARZALEX FASPROの併用療法について、
米国FDAが試行的に運用する「コミッショナー国家優先バウチャー（CNPV）プログラム」への選定を受けたと発表した。
同制度は、公衆衛生上の優先度が高い治療候補について、審査プロセスの効率化を図ることを目的としている。

詳細

発表元→ Johnson & Johnson
発表日→ ２０２５年１２月１５日
対象プログラム→ Commissioner’s National Priority Voucher Pilot Program
治療領域→ 再発・難治性多発性骨髄腫
治療内容→ TECVAYLI（二重特異性抗体）＋DARZALEX FASPRO（抗CD38抗体）併用
臨床試験→ 第III相 MajesTEC-3 試験
主要評価項目→ 無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）
主要結果→ 標準治療に対し統計学的に有意な生存指標の改善
規制動向→ ブレークスルー・セラピー指定、RTOR枠組みで審査中

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★★

二重特異性抗体と抗CD38抗体の併用が、比較的早期の治療ラインにおいて
生存期間の延長を示した点は、治療戦略上の転換点となる可能性がある。
国家優先プログラムへの選定は、今後の承認スケジュールや臨床実装にも影響を及ぼすと考えられる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

The TECVAYLI plus DARZALEX FASPRO combination was selected for an FDA priority pilot program.
Phase III data showed significant improvements in PFS and OS.
The regimen may become a new standard of care in multiple myeloma.

中文摘要

注：AI辅助生成。

TECVAYLI与DARZALEX FASPRO联合疗法被纳入FDA国家优先试点计划。
Ⅲ期试验显示无进展生存期和总生存期显著改善。
有望成为多发性骨髓瘤的新治疗标准。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

TECVAYLI और DARZALEX FASPRO संयोजन को FDA के प्राथमिकता कार्यक्रम में चुना गया।
फेज़ 3 अध्ययन में PFS और OS में महत्वपूर्ण सुधार दिखा।
यह मल्टीपल मायलोमा के लिए नया मानक उपचार बन सकता है।

参考文献

【企業プレスリリース】

https://www.jnj.com/media-center/press-releases/tecvayli-plus-darzalex-faspro-combination-selected-for-commissioners-national-priority-voucher-pilot-program

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J&J、MajesTEC-3試験で多発性骨髄腫の無増悪生存期間と全生存期間を有意に改善

ステラ・メディックス — Sun, 14 Dec 2025 12:31:22 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立な立場から紹介するニュースメディアである。
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、再発または難治性多発性骨髄腫を対象とした第3相MajesTEC-3試験において、テクリスタマブとダラツムマブ皮下注製剤の併用療法が標準治療と比較して無増悪生存期間および全生存期間を有意に改善したと発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

第3相MajesTEC-3試験で無増悪生存期間と全生存期間の有意な改善が示された
二次治療以降での治療選択肢としての有効性が示唆された
安全性は既知のプロファイルと概ね一致していた

概要

再発または難治性多発性骨髄腫では、治療ラインが進むにつれて奏効期間が短縮することが課題とされている。今回報告されたMajesTEC-3試験では、二重特異性抗体を含む併用免疫療法が、既存の標準治療レジメンと比較して疾患制御期間を延長するかが検証された。

詳細

発表元→ ジョンソン・エンド・ジョンソン
発表日→ 2025年12月9日
対象疾患→ 再発または難治性多発性骨髄腫
研究の背景→ 二次治療以降における生存期間延長の未充足ニーズ
試験デザイン→ 第3相試験（MajesTEC-3）。多施設共同、無作為化
一次エンドポイント→ 無増悪生存期間
主要結果→ 標準治療と比較して疾患進行または死亡リスクが有意に低減
安全性→ 重篤な有害事象の頻度は対照群と概ね同程度
臨床的含意→ 二次治療段階からの治療選択肢拡大につながる可能性
制限事項→ 追跡期間の延長による長期評価が今後必要
次のステップ→ 規制当局による審査と追加解析

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

第3相試験で生存期間に関する主要評価項目を達成した点は臨床的意義が高いが、実臨床での適用範囲の整理が今後の焦点となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Phase III study showed significant PFS and OS benefit
Potential option from second-line treatment
Safety profile generally consistent with prior data

中文摘要

注：AI辅助生成。

第3期试验显示无进展和总生存获益
可作为二线治疗选择之一
安全性与既往研究结果一致

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

तीसरे चरण के अध्ययन में PFS और OS में सुधार
दूसरी पंक्ति से उपचार विकल्प के रूप में संभावना
सुरक्षा प्रोफ़ाइल पूर्व डेटा के अनुरूप

参考文献

ジョンソン・エンド・ジョンソンプレスリリース

https://www.jnj.com/media-center/press-releases/unprecedented-results-from-the-phase-3-majestec-3-study-support-tecvayli-plus-darzalex-faspro-as-a-potential-standard-of-care-as-early-as-second-line-for-patients-with-relapsed-refractory-multiple-myeloma

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J&J、CAR-T・二重抗体で血液がん治療に進展　ASH 2025で60演題発表

ステラ・メディックス — Sun, 09 Nov 2025 23:10:57 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学・医療・ライフサイエンス分野の最新成果を中立的に伝えるニュースメディアである。
Johnson & Johnsonは、第67回米国血液学会（ASH 2025）において、血液がんおよび血液疾患に関する60件以上の演題を発表し、次世代治療薬の開発進展と臨床的意義を明らかにした。
今回の記事で伝える情報は次の通り。

【要点①】 Johnson & JohnsonはASH 2025で46件のポスター発表と10件の口演を行い、多発性骨髄腫・白血病・リンパ腫など血液腫瘍領域の臨床データを公表。

【要点②】 CARVYKTI（シルタカブタゲン・オートルユーセル）、DARZALEX FASPRO（ダラツムマブ）、TALVEY、TECVAYLIなどの新データが示され、治療早期介入や併用療法の可能性を拡大。

【要点③】免疫療法や二重標的抗体、CAR-T治療に関する新たな臨床成果が示され、未充足ニーズの高い疾患領域での新たな治療戦略を提示。

概要

Johnson & Johnsonは血液腫瘍領域での広範な研究成果をASH 2025で発表した。CAR-T細胞療法や二重標的抗体を含む複数の開発プログラムが、再発・難治性の多発性骨髄腫、慢性リンパ性白血病、大細胞型B細胞リンパ腫などに対して臨床的に有望な結果を示した。
これらの成果は、治療抵抗性疾患への対応や長期生存の向上を目的とした治療体系の変革を後押しするものである。

詳細

発表元→ Johnson & Johnson Innovative Medicine
発表日→ 2025年11月4日
学会→ 第67回米国血液学会（American Society of Hematology：ASH 2025）
発表内容→ 多発性骨髄腫、白血病、リンパ腫、自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）などに関する合計60演題
注目データ→
- CARVYKTI：CARTITUDE試験群において再発・難治例で長期生存改善を確認
- DARZALEX FASPRO：新規診断例における維持療法・併用療法の有効性を検証
- TALVEY＋TECVAYLI：RedirecTT-1試験で二重抗原標的治療の3年追跡データを提示
- IMBRUVICA：CLL17試験で固定期間併用療法の有効性を報告
新規開発候補→ bleximenib（経口メニン阻害薬）、prizlo-cel（CD19/CD20二重標的CAR-T細胞療法）など
疾患対象→ 多発性骨髄腫、急性骨髄性白血病、大細胞型B細胞リンパ腫、温式自己免疫性溶血性貧血
臨床的含意→ 難治性血液腫瘍に対する免疫療法の最適化と治療早期化の流れを強化
次のステップ→ 併用療法戦略の臨床第2～3相試験への移行、長期追跡解析の公表

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★★

短評：血液腫瘍領域における複数の免疫療法の成果を集約し、次世代治療体系の形成に直結する内容である。臨床実装への影響は極めて大きい。

3言語要約／Multilingual Summaries

English Summary

Note: AI-assisted summary for reference.

Johnson & Johnson presented over 60 abstracts at ASH 2025, covering hematologic malignancies such as multiple myeloma, leukemia, and lymphoma.
Key highlights include data for CARVYKTI, DARZALEX FASPRO, TALVEY, TECVAYLI, and IMBRUVICA, showing durable responses and extended survival benefits.
The results support a paradigm shift toward earlier and combination immunotherapies across blood cancers.

中文摘要

注：以下内容为AI辅助摘要，仅供参考。

强生在ASH 2025上展示了60多项研究，涵盖多发性骨髓瘤、白血病和淋巴瘤等血液恶性肿瘤。
CARVYKTI、DARZALEX FASPRO、TALVEY、TECVAYLI和IMBRUVICA的临床数据展示了持久疗效和生存获益。
这些结果推动了早期和联合免疫疗法在血液癌症中的应用。

हिन्दी सारांश

ध्यान दें：यह AI-सहायित सारांश केवल संदर्भ हेतु है।

जॉनसन एंड जॉनसन ने ASH 2025 में 60 से अधिक अनुसंधान प्रस्तुत किए, जिनमें मायलोमा, ल्यूकेमिया और लिम्फोमा शामिल हैं।
CARVYKTI, DARZALEX FASPRO, TALVEY, TECVAYLI और IMBRUVICA के डेटा ने दीर्घकालिक प्रभाव और जीवित रहने के लाभ दिखाए।
परिणामों से रक्त कैंसर में प्रारंभिक और संयुक्त इम्यूनोथेरेपी के लिए नया मानक स्थापित होता है।

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TECVAYLI | STELLANEWS.LIFE

J&J、2025年Q4・通期売上はそれぞれ＋9.1％・＋6.0％──CAPLYTAやRYBREVANT FASPROなど新薬群が貢献、2026年ガイダンスも提示

概要

AIによるインパクト評価

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

Johnson & Johnson、TECVAYLI単剤が第3相MajesTEC-9試験でPFS・OSを有意に改善──再発・難治性多発性骨髄腫

概要

主要データ（MajesTEC-9 第3相）

試験デザイン

背景

teclistamab（TECVAYLI）とは

AIによるインパクト評価

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

J&J、TECVAYLI＋DARZALEX皮下製剤の適応拡大をEMAに申請──多発性骨髄腫でPFS・OS改善示す

概要

AIによるインパクト評価

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

ジョンソン・エンド・ジョンソン、TECVAYLI＋DARZALEX併用療法が米FDAの国家優先プログラムに選定

概要

詳細

AIによるインパクト評価

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

参考文献

J&J、MajesTEC-3試験で多発性骨髄腫の無増悪生存期間と全生存期間を有意に改善

概要

詳細

AIによるインパクト評価

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

参考文献

J&J、CAR-T・二重抗体で血液がん治療に進展 ASH 2025で60演題発表

概要

詳細

AIによるインパクト評価

3言語要約／Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

J&J、CAR-T・二重抗体で血液がん治療に進展　ASH 2025で60演題発表