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SanofiとTeva、抗TL1A抗体duvakitugのPhase 2b維持（LTE）でUC／CDの有効性持続を報告　44週データ

ステラ・メディックス — Tue, 24 Feb 2026 23:01:57 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

【要点①】SanofiとTevaは、抗TL1A抗体duvakitugのPhase 2b維持（LTE）データを発表し、導入（14週）で反応した患者で維持44週でも有効性が持続したと説明した。
【要点②】維持44週時点で、UCは臨床寛解（mMS）58％（900mg）／47％（450mg）、CDは内視鏡反応（SES-CD）55％（900mg）／41％（450mg）と報告された。
【要点③】安全性は忍容性良好で導入試験と整合とされ、詳細は学会発表予定。UC／CDでPhase 3プログラムが進行中とされる。

概要

　SanofiとTevaは2026年2月17日、抗TL1A抗体duvakitugのPhase 2b維持（長期延長：LTE）データについて、潰瘍性大腸炎（ulcerative colitis：UC）とクローン病（Crohn’s disease：CD）で導入期（14週）に反応した患者において、追加の維持期間（44週）でも有効性が持続したと発表した。

　本リリースは、RELIEVE UCCD導入試験（14週、Phase 2b、NCT05499130）でduvakitugに反応した患者がRELIEVE UCCD LTE（Phase 2b、二重盲検ランダム化、NCT05668013）に移行し、維持期として450mgまたは900mgを皮下で4週ごとに投与し、合計で最大58週の曝露となる設計を要約している。

　主要評価は疾患ごとに異なり、UCはmodified Mayo score（mMS）による臨床寛解、CDはSES-CDによる内視鏡反応とされる。なお今回の集団は導入反応者に限定されるため、母集団全体への外挿には注意が必要となる。

詳細

発表元Sanofi／Teva
発表日2026年2月17日
対象疾患潰瘍性大腸炎（UC）、クローン病（CD）
研究の背景TL1A（DR3経路）は炎症増幅や線維化に関与するとされ、IBDの新規標的として開発が進む
試験デザインPhase 2b維持（LTE）。RELIEVE UCCD LTE（NCT05668013）。前段として導入試験RELIEVE UCCD（14週、NCT05499130）で反応した患者が移行
対象患者導入14週で反応した患者130名
介入duvakitug 450mgまたは900mgを皮下で4週ごと（q4w）。維持44週、最大58週曝露
一次エンドポイントUC：臨床寛解（mMS）。CD：内視鏡反応（SES-CD）
主要結果維持44週時点でUCの臨床寛解（mMS）は58％（900mg）／47％（450mg）。CDの内視鏡反応（SES-CD）は55％（900mg）／41％（450mg）と報告
安全性忍容性は良好で導入試験と整合と説明。頻度5％以上（用量合算）の有害事象は上気道感染、鼻咽頭炎、Crohn’s disease、高血圧と説明
臨床的含意導入反応者に限定される条件付きではあるが、UCで寛解、CDで内視鏡反応というアウトカムで維持の耐久性が示唆された
制限事項導入反応者集団の維持成績であり、全患者での初期反応率や離脱率、既治療背景などの情報と併せた解釈が必要
次のステップ詳細は今後の学会で発表予定。UC／CDでPhase 3プログラム進行中と説明

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　IBD領域で注目されるTL1A標的について、導入反応例における約1年相当の持続データを提示した点は大きい。UCは臨床寛解、CDは内視鏡反応という疾患ごとの重要指標を用いている。一方、集団は導入反応者に限定されるため、母集団全体への期待値を過大に解釈しない注意が必要となる。Phase 3が進行中であり、維持での耐久性と用量反応を補強する材料となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Sanofi and Teva reported Phase 2b long-term extension (maintenance) data for duvakitug, an investigational anti-TL1A monoclonal antibody, in ulcerative colitis (UC) and Crohn’s disease (CD).
Among induction responders entering the LTE, durable efficacy was reported through 44 weeks of maintenance with 450 mg or 900 mg subcutaneously every 4 weeks.
At Week 44, UC clinical remission (mMS) was 58% (900 mg) / 47% (450 mg), and CD endoscopic response (SES-CD) was 55% (900 mg) / 41% (450 mg); safety was described as consistent with induction and generally well tolerated.

中文摘要

注：AI辅助生成。

赛诺菲与梯瓦公布在溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）中的duvakitug（抗TL1A单抗，研发中）Phase 2b维持期/长期延伸（LTE）数据。
在导入期（14周）应答后进入LTE的人群中，450 mg或900 mg每4周一次皮下注射的维持治疗显示疗效可持续至维持44周。
维持44周时，UC临床缓解（mMS）为58%（900 mg）/47%（450 mg），CD内镜反应（SES-CD）为55%（900 mg）/41%（450 mg）；安全性被描述为总体耐受良好且与导入期一致。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Sanofi और Teva ने ulcerative colitis (UC) और Crohn’s disease (CD) में investigational anti-TL1A monoclonal antibody duvakitug के Phase 2b maintenance/LTE डेटा की रिपोर्ट की।
Induction (14 सप्ताह) में response देने वाले मरीजों में, maintenance अवधि (44 सप्ताह) तक 450 mg या 900 mg subcutaneous हर 4 सप्ताह (q4w) देने पर efficacy के टिके रहने की बात कही गई।
Week 44 पर UC clinical remission (mMS) 58% (900 mg) / 47% (450 mg) और CD endoscopic response (SES-CD) 55% (900 mg) / 41% (450 mg) बताया गया; safety को generally well tolerated और induction के अनुरूप बताया गया।

参考文献

Sanofi press release: “Sanofi and Teva’s duvakitug phase 2b maintenance data demonstrated clinically meaningful durable efficacy in ulcerative colitis and Crohn’s disease” (Feb 17, 2026)
https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2026/2026-02-17-11-00-00-3239014

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AJOVY、小児・思春期の片頭痛予防で有効性──第3相SPACE試験結果がNEJM掲載、FDAも承認済み

ステラ・メディックス — Wed, 21 Jan 2026 17:56:53 +0000

テバ・ファーマシューティカルズは、片頭痛予防薬AJOVY®（フレマネズマブ）が、小児・思春期の反復性片頭痛において有効性を示した第3相SPACE試験の結果が、New England Journal of Medicineに掲載されたと発表した。

要点

AJOVYは第3相SPACE試験で小児・思春期の月間片頭痛日数を有意に減少させた。
主要試験結果がNew England Journal of Medicineに掲載された。
米国では6歳から17歳を対象に反復性片頭痛予防で承認されている。
CGRP拮抗薬として小児と成人の双方に適応を持つ治療薬と位置付けられる。

概要

　片頭痛は小児や思春期にも発症し、学業や日常生活に大きな影響を与える疾患である。

　テバ・ファーマシューティカルズは、CGRPを標的とする抗体製剤AJOVYについて、小児・思春期患者を対象とした第3相SPACE試験の主要結果が、査読付き医学誌であるNew England Journal of Medicineに掲載されたと発表した。

　本結果は、小児・思春期における反復性片頭痛予防治療としての有効性と安全性を示し、既に取得している米国FDA承認を臨床的に裏付けるものとされている。

詳細

製品名AJOVY（フレマネズマブ）
製造販売元テバ・ファーマシューティカルズ
試験名第3相 SPACE 試験
対象小児および思春期の反復性片頭痛患者
主要評価項目月間片頭痛日数、月間中等度以上頭痛日数
主な結果月間片頭痛日数および頭痛日数でプラセボに対し有意な減少
50％以上減少率AJOVY群で約47％、プラセボ群で約27％
安全性成人試験と一貫した安全性プロファイルが報告された
規制状況米国で6歳から17歳を対象に予防適応で承認済み

AIによるインパクト評価

評価（参考）：★★★★☆

　小児・思春期片頭痛というアンメットニーズ領域において、第3相試験結果が高品質な医学誌に掲載された意義は大きい。今後は各国での適応拡大や診療ガイドラインへの反映が注目される。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

AJOVY significantly reduced monthly migraine and headache days in pediatric patients in the Phase 3 SPACE trial.
The results were published in the New England Journal of Medicine.
AJOVY is approved in the United States for migraine prevention in children and adolescents.

中文摘要

注：AI辅助生成。

AJOVY在SPACE三期试验中显著减少了儿童和青少年的每月偏头痛天数。
研究结果发表于《新英格兰医学杂志》。
该药已在美国获批用于儿童和青少年的偏头痛预防。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

SPACE चरण 3 परीक्षण में AJOVY ने बच्चों और किशोरों में माइग्रेन के दिनों को कम किया।
परिणाम न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित हुए।
AJOVY को अमेरिका में बाल एवं किशोर माइग्रेन रोकथाम के लिए स्वीकृति प्राप्त है।

参考文献

【企業プレスリリース】

Teva Press Release（2026年1月14日）

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テバとRoyalty Pharma、白斑向け抗IL-15抗体「TEV-’408」に最大5億ドル資金提供──2026年に第2b相、条件付きで第3相共同資金も

ステラ・メディックス — Tue, 13 Jan 2026 13:10:52 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品・バイオテクノロジー分野の重要動向を中立的に紹介するメディアである。
テバ（Teva）とRoyalty Pharmaは、白斑（vitiligo）を対象とする抗IL-15抗体「TEV-’408」の臨床開発を加速するため、最大5億ドルの資金提供契約を締結した。

契約には、2026年開始を目指す白斑の第2b相試験に向けた7,500万ドルの共同資金拠出と、第2b相結果に基づく第3相共同資金（最大4億2,500万ドル）オプションが含まれる。

TEV-’408は白斑で第1b相、セリアック病で第2a相にあり、自己投与を想定した設計（利便性の高い投与オプション）を計画しているとされる。

要点

【要点①】TevaとRoyalty Pharmaは、白斑を対象とする抗IL-15抗体TEV-’408の開発加速に向け、最大5億ドルの資金提供契約を締結した。
【要点②】内訳は、2026年開始予定の白斑第2b相試験に向けた7,500万ドルの共同資金拠出と、第2b相結果に基づき第3相開発を共同資金化する追加4億2,500万ドルのオプション。
【要点③】TEV-’408は白斑で第1b相、セリアック病で第2a相。承認・上市後は、TevaがRoyalty Pharmaにマイルストンと売上連動ロイヤルティを支払う仕組みとされた。

概要

　Teva PharmaceuticalsとRoyalty Pharmaは2026年1月11日、白斑（vitiligo）に対する潜在的治療として開発中の抗IL-15抗体「TEV-’408」の臨床開発を加速するため、最大5億ドルの資金提供契約を締結したと発表した。IL-15は複数の免疫介在性疾患経路に関与する主要サイトカインと位置づけられ、進行中の白斑第1b相から得られつつあるデータは、IL-15を治療標的とする可能性を示す予備的な支持を提供するとされた。Tevaは2026年中にTEV-’408試験結果の公表を見込むとしている。

　本契約では、Royalty Pharmaが白斑領域の開発費用としてTevaに最大5億ドルを提供する。まず第2b相試験（2026年開始予定）に向けて7,500万ドルのR&D共同資金を拠出し、第2b相の将来結果に基づき、Royalty Pharmaは第3相開発プログラムの共同資金として追加最大4億2,500万ドルを提供するオプションを持つ。承認・上市に至った場合、TevaはRoyalty Pharmaにマイルストンと、TEV-’408の世界売上高（ネット）に対するロイヤルティを支払う条件とされた。

　TEV-’408はIL-15を阻害するヒトモノクローナル抗体として設計され、in vitroでの高い親和性・力価、ならびに長い半減期を特徴として掲げ、患者の自己投与を想定した利便性の高い投与オプションを計画していると説明された。現在、白斑の第1b相（NCT06625177）およびセリアック病の第2a相（NCT06807463）で評価されており、セリアック病では2025年5月に米FDAのFast Track指定を受けたとされる。

詳細

発表元Teva Pharmaceuticals／Royalty Pharma plc
発表日2026年1月11日
対象疾患白斑（Vitiligo）
薬剤/モダリティTEV-’408（抗IL-15 ヒトモノクローナル抗体、開発中）
作用機序IL-15阻害により免疫介在性の経路を抑制し、白斑ではメラノサイト破壊の抑制を狙う（発表資料の説明に基づく）
開発段階白斑：第1b相（NCT06625177）／セリアック病：第2a相（NCT06807463）
契約規模最大5億ドル（第2b相向け7,500万ドル＋第3相共同資金オプション最大4億2,500万ドル）
試験計画白斑第2b相試験を2026年に開始予定（資金拠出対象）
一次エンドポイント本リリースでは規定なし（資金契約の告知が主）
主要結果進行中の白斑第1b相の「新たに得られつつあるデータ」が、IL-15を治療標的とする予備的支持を提供すると記載（数値提示なし）
商業条件承認・上市後、TevaがRoyalty Pharmaにマイルストンおよび世界売上ネットに対するロイヤルティを支払い
臨床的含意白斑は全身治療選択肢が限られるとの課題認識が示され、全身的・持続的な治療の開発ニーズに対応する狙いが示唆された
制限事項現時点は開発段階であり、有効性・安全性は臨床試験で検証中。発表は資金契約と開発計画の説明が中心
次のステップ白斑第2b相の開始（2026年目標）、2026年中の試験結果共有予定

AIによるインパクト評価

　評価（参考）： ★★★☆☆

　白斑領域で「全身治療オプションが乏しい」という未充足ニーズに対し、資金面から後期開発を加速しうる点は実務的インパクトがある。一方で、現段階の臨床データは「予備的支持」として言及されるにとどまり、臨床アウトカムの確度は第2b/第3相での検証が前提となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

　Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Teva and Royalty Pharma signed a funding agreement of up to $500 million to accelerate development of TEV-’408 (anti-IL-15) for vitiligo.
The deal includes $75 million to co-fund a Phase 2b study planned to start in 2026, plus an option for up to $425 million to co-fund Phase 3 based on Phase 2b results.
TEV-’408 is in Phase 1b for vitiligo and Phase 2a for celiac disease; if approved, Teva would pay milestones and royalties on worldwide net sales.

中文摘要

　注：AI辅助生成。

Teva与Royalty Pharma达成最高5亿美元的资金合作，用于加速抗IL-15抗体TEV-’408在白癜风领域的临床开发。
其中7,500万美元用于共同资助计划于2026年启动的白癜风2b期试验；另有最高4.25亿美元的选择权，可在2b期结果基础上共同资助3期开发。
TEV-’408目前在白癜风为1b期、在乳糜泻为2a期；若获批上市，Teva将向Royalty Pharma支付里程碑款与全球净销售额分成（版税）。

हिन्दी सारांश

　AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Teva और Royalty Pharma ने विटिलिगो के लिए TEV-’408 (anti-IL-15) के विकास को तेज करने हेतु अधिकतम 500 मिलियन डॉलर का फंडिंग समझौता किया।
समझौते में 2026 में शुरू होने वाले Phase 2b अध्ययन के लिए 75 मिलियन डॉलर की सह-फंडिंग और Phase 2b के नतीजों के आधार पर Phase 3 के लिए अधिकतम 425 मिलियन डॉलर की अतिरिक्त सह-फंडिंग का विकल्प शामिल है।
TEV-’408 विटिलिगो में Phase 1b और सीलिएक रोग में Phase 2a में है; अनुमोदन के बाद Teva वैश्विक शुद्ध बिक्री पर माइलस्टोन और रॉयल्टी का भुगतान करेगा।

参考文献

【企業ニュースリリース】Teva and Royalty Pharma Enter Agreement to Accelerate Development of Potential Treatment for Vitiligo（2026年1月11日）

https://www.tevapharm.com/news-and-media/latest-news/teva-and-royalty-pharma-enter-agreement-to-accelerate-development-of-potential-treatment-for-vitiligo/

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アルボテックとテバ、アフリベルセプトのバイオシミラーAVT06で米国市場参入へ　2026年にも販売開始の可能性

ステラ・メディックス — Fri, 19 Dec 2025 23:21:27 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、世界の医薬品・バイオ医療分野における重要な動向を伝えている。

アルボテック（Alvotech）とテバ・ファーマシューティカルズ（Teva）は、加齢黄斑変性などの治療薬として使用される抗VEGF製剤「アイリーア（Eylea）」のバイオシミラー候補AVT06について、米国市場参入に関する和解およびライセンス契約を締結したと発表した。

【要点①】AVT06はアフリベルセプト（Eylea）のバイオシミラー候補。
【要点②】米国での販売開始は最短で2026年第4四半期（FDA承認が前提）。
【要点③】欧州・英国・日本ではすでに承認取得済み。

概要

　アルボテックとテバは、アイリーアの開発元であるリジェネロン・ファーマシューティカルズと、AVT06に関する和解およびライセンス契約に合意した。

　この合意により、米国食品医薬品局（FDA）の承認を条件として、AVT06は2026年第4四半期から米国市場で販売可能となる。一方で、一定の条件が満たされた場合には、それより早期の市場参入も認められる可能性がある。

詳細

発表元→ Alvotech、Teva
発表日→ 2025年12月19日
対象疾患→ 加齢黄斑変性など（臨床試験は滲出型（ウェット型）加齢黄斑変性を対象）
研究の背景→ 抗VEGF製剤は、新生血管形成や血管透過性に関わる病態に対して用いられる。
試験デザイン→ 比較臨床試験（無作為化・二重マスク・並行群・多施設）
一次エンドポイント→ 主要評価項目を達成（具体的指標は提示情報内に記載なし）
主要結果→ AVT06と先行品Eyleaの間で、有効性・安全性・免疫原性において高い同等性が示されたとしている。
安全性→ 安全性および免疫原性を比較評価したと説明している（有害事象の詳細は提示情報内に記載なし）。
臨床的含意→ FDA承認を前提に、米国での販売開始時期（参入日）が2026年第4四半期（最短）として示された。
制限事項→ 米国での販売はFDA承認が前提であり、早期参入の条件など契約詳細は提示情報内に記載がない。
次のステップ→ FDAでの審査・承認の進捗と、参入日に向けた発売準備が焦点となる。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★☆☆

　米国での参入日が和解で示された点は、発売時期に関する不確実性を下げる材料となる。一方で、実際の患者アクセスへの影響はFDA承認や供給体制などに左右される。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

AVT06 is a proposed biosimilar candidate to aflibercept (Eylea).
U.S. commercialization is possible as early as Q4 2026, contingent on FDA approval.
The companies state AVT06 is already approved in Europe/UK and Japan.

中文摘要

注：AI辅助生成。

AVT06是阿柏西普（Eylea）的生物类似药候选产品。
在获得FDA批准的前提下，AVT06最早可于2026年第四季度在美国上市。
公司称该产品已在欧洲/英国及日本获批。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

AVT06 अफ्लिबरसेप्ट (Eylea) का प्रस्तावित बायोसिमिलर उम्मीदवार है।
FDA की मंजूरी के अधीन, अमेरिका में इसका विपणन सबसे जल्दी 2026 की चौथी तिमाही में संभव है।
कंपनियों के अनुसार, यूरोप/यूके और जापान में पहले ही अनुमोदन मिल चुका है।

参考文献

【企業プレスリリース】『Alvotech and Teva Secure U.S. Settlement Date for AVT06, a Proposed Biosimilar to Eylea』
https://www.tevapharm.com/news-and-media/latest-news/alvotech-and-teva-secure-u.s.-settlement-date-for-avt06-a-proposed-biosimilar-to-eylea

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Teva、AI・スマート製造・デジタルヘルスの実装促進へ　グローバル共創基盤「Teva Rise」を始動

ステラ・メディックス — Mon, 24 Nov 2025 15:45:55 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果やヘルスケア関連の取り組みを、中立な立場から紹介するニュースメディアである。
テバファーマシューティカル・インダストリーズ（Teva）は、ＡＩ、インダストリー４.０、スマートファクトリー、デジタルヘルス、バイオテックなどの技術を活用し、製薬産業の課題解決をめざすグローバル・オープンイノベーションプラットフォーム「Teva Rise」を立ち上げた。
研究開発から製造・サプライチェーン、医療現場や患者体験までを横断して、外部スタートアップとの協働を加速する枠組みである。今回の記事で伝える情報は次の通り。

【要点①】 Tevaがグローバル・オープンイノベーション基盤「Teva Rise」を新設し、ＡＩ・スマート製造・デジタルヘルス・バイオテックなどの技術を製薬の現場課題に結びつける仕組みを構築。

【要点②】第１期コホートとして、研究開発、製造・品質、サプライチェーン、商業・メディカルの７つの具体的なチャレンジテーマを提示し、世界のスタートアップにソリューション提案を公募。

【要点③】採択企業は実世界の業務環境での実証・スケール展開の機会を得られ、Teva側は今後数年で数千万ドル規模の投資を通じて事業変革と患者インパクトの両立をめざすとしている。

概要

Teva Riseは、製薬企業が抱える研究開発・製造・供給・商業活動・患者支援のボトルネックを、外部の先端技術と協働して解消することを狙うプログラムである。
人体模倣プラットフォームを用いたバイオ医薬品評価、臨床試験デザインのＡＩ最適化、長期作用型注射薬のアドヒアランス支援、品質リスク予測や予知保全などが対象領域として挙げられている。
医療情報の観点では、デジタル技術を通じて医薬品の開発効率・安定供給・患者体験の改善を図る「基盤インフラ」として位置付けられる取り組みといえる。

詳細

発表企業→ Teva Pharmaceutical Industries Ltd．（本社：イスラエル・テルアビブ）
発表日→ ２０２５年１１月１９日（現地時間）
取り組み名→ Teva Rise（テバ・ライズ）：グローバル・オープンイノベーションプラットフォーム
目的→ 製薬産業の実務課題（研究開発、製造、サプライチェーン、商業・メディカル、患者体験など）に対し、ＡＩや産業デジタル技術を活用したソリューションを、外部パートナーと共創することで患者アウトカムと事業変革を両立させること。
対象技術領域→
ＡＩ、インダストリー４.０型スマートマニュファクチャリング、デジタルヘルスソリューション、バイオテクノロジー、データサイエンスなど。
第１期で提示された主なチャレンジテーマ→
- 前臨床段階でヒトでの反応性をより精密に予測する「ヒト予測プラットフォーム」（オルガンオンチップ、高度な細胞モデルなど）。
- 臨床試験シミュレーションのためのＡＩプロトコル設計（被験者リクルートやプロトコル改訂の負担軽減を含む）。
- 長期作用型注射製剤における患者体験の改善（デジタルツールやスマートデバイス、行動科学を活用したアドヒアランス支援など）。
- 医薬品入札における価値最適化（高度分析に基づく収益性・競争力評価）。
- 製造設備の信頼性向上と予知保全（過去データとリアルタイムデータを統合した故障予測モデル）。
- 製品品質・プロセスリスク予測（ＡＩを用いた品質ロバストネス評価とリスク低減策の提案）。
- 需給逼迫時のリソース配分インテリジェンス（欠品リスクや販売機会損失を抑える意思決定支援）。
プログラムの仕組み→ Teva内の各事業部門が「課題オーナー」としてテーマを設定し、世界のスタートアップやテック企業から応募を募る。採択された企業は、実際の業務フローや製造拠点・マーケットを舞台にパイロットを実施し、成果があればグローバル展開を検討する。
投資規模→ 同社は今後数年で、競争優位性につながるイノベーション採用に対して「数千万ドル」規模の投資を行う見通しと説明している。
医療・患者への含意→ 開発の効率化や臨床試験の質向上、安定供給、長期治療のアドヒアランス改善などを通じて、患者が適切な薬剤により早く・途切れずアクセスできる体制づくりに寄与する可能性がある。
戦略的位置付け→ Tevaの「Pivot to Growth」戦略の一環として掲げられ、ジェネリックとバイオ医薬の両方を持つ大手製薬企業が、デジタル・スマートマニュファクチャリング・ＡＩを横断的に導入する試みと位置づけられる。
参加方法→ スタートアップやテクノロジーパートナーは、専用サイト（tevarise.com）から応募し、Tevaのグローバル拠点（米国、欧州、イスラエルほか）での共同プロジェクト機会を得る仕組みとなっている。
留意点→ 本プログラムは医薬品そのものの承認ではなく、技術・プロセス・デジタルソリューションの共創枠組みである。具体的な医療効果や安全性は、個々の開発案件や今後の検証結果に依存する。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★☆☆

短評：ＡＩやスマート製造、デジタルヘルスを組み合わせ、製薬バリューチェーン全体を対象にしたオープンイノベーション枠組みとしてはスケールが大きく、中長期的には医薬品開発・供給・患者支援の質向上につながる可能性がある。
一方で、現時点では枠組み設計の段階であり、個々のプロジェクト成果や医療現場への具体的な波及効果は今後の実装と評価を待つ必要があるため、インパクトは「中程度」とした。

3言語要約／Multilingual Summaries

English Summary

Note：AI-assisted summary for reference, not a verbatim translation.

Teva launched “Teva Rise,” a global open innovation platform that connects internal business units with external startups and technology companies in AI, Industry 4.0, smart manufacturing, digital health and biotech.
The first cohort focuses on seven real-world challenges across R&D, manufacturing and supply chain, and commercial/medical activities, including human-predictive platforms for biologics, AI-based clinical trial protocol design, patient support for long-acting injectables and predictive quality and maintenance.
Selected partners can pilot their solutions in Teva’s global operations, with the company expecting to invest tens of millions of dollars over the coming years, aiming to improve development efficiency, supply reliability and patient experience.

中文摘要

注：以下为AI辅助摘要，旨在概括要点并非逐字翻译。

Teva 公布全球开放式创新平台 “Teva Rise”，希望通过与初创企业及科技公司合作，引入 AI、工业４.０智能制造、数字健康和生物技术等前沿技术，应对制药行业的关键挑战。
首批项目覆盖７大真实业务场景，包括生物药物的人体预测模型、临床试验方案的 AI 优化、长效注射剂的患者体验改善、招投标价值优化、设备预测性维护、质量与风险预测以及供应链资源分配智能化。
入选团队可在 Teva 的全球网络中进行真实环境试点，有机会规模化部署解决方案。公司预计在未来几年投入数千万美元，以提升研发效率、保障药品供应并改善患者用药体验。

हिन्दी सारांश

ध्यान दें：यह AI-सहायित सारांश है, शाब्दिक अनुवाद नहीं है।

Teva ने “Teva Rise” नामक वैश्विक ओपन-इनोवेशन प्लेटफ़ॉर्म शुरू किया है, जिसका उद्देश्य AI, इंडस्ट्री 4.0 स्मार्ट मैन्युफैक्चरिंग, डिजिटल हेल्थ और बायोटेक जैसी तकनीकों को फ़ार्मा उद्योग की चुनौतियों के समाधान से जोड़ना है।
पहले कोहोर्ट में अनुसंधान एवं विकास, निर्माण और आपूर्ति-शृंखला, तथा वाणिज्यिक और चिकित्सा क्षेत्रों से संबद्ध 7 वास्तविक चुनौतियों पर ध्यान केंद्रित किया गया है—जैसे मानव-पूर्वानुमान प्लेटफ़ॉर्म द्वारा बायोलॉजिक मूल्यांकन, क्लिनिकल परीक्षण प्रोटोकॉल का AI-आधारित डिज़ाइन, दीर्घ-प्रभावी इंजेक्टेबल दवाओं के लिए मरीज-समर्थन उपकरण, और गुणवत्ता तथा उपकरण-जोखिम की भविष्यवाणी।
चयनित स्टार्टअप्स अपनी तकनीक को Teva के वैश्विक केंद्रों पर पायलट कर सकेंगे, और सफल होने पर उन्हें विश्व स्तर पर विस्तार का अवसर मिल सकता है। कंपनी आने वाले वर्षों में इन नवाचारी समाधानों में कई करोड़ डॉलर के स्तर पर निवेश करने की योजना रखती है।

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テバ、AUSTEDOが遅発性ジスキネジアに有効　実臨床研究でQOL改善と運動障害の軽減を確認

ステラ・メディックス — Sun, 09 Nov 2025 20:39:25 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。イスラエルと米国に拠点を置くテバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ（Teva Pharmaceutical Industries Ltd.）は2025年11月7日、遅発性ジスキネジア（Tardive Dyskinesia：TD）を対象とした実臨床研究「IMPACT-TDレジストリ」の新たな中間解析結果を発表した。AUSTEDOおよびAUSTEDO XR投与により、患者の不随意運動の軽減と生活の質（QOL）の改善が報告された。

【要点①】実臨床研究IMPACT-TDで、AUSTEDO／AUSTEDO XRにより最大77％の患者が日常生活動作の改善を実感。

【要点②】投与3か月後に不随意運動スコア（AIMS）が平均−2.9点低下し、症状の有意な軽減を確認。

【要点③】精神疾患治療との併用でも85％の患者が「安定または改善」を報告。

概要

IMPACT-TDレジストリは、遅発性ジスキネジア患者を対象にAUSTEDO（デューテトラベナジン）およびAUSTEDO XR（徐放性デューテトラベナジン）の有効性と患者報告アウトカムを評価する第4相実臨床研究である。本中間解析には27名の成人患者が参加し、3か月間の治療後に不随意運動の重症度が減少、日常生活や社会的機能の改善が認められた。

詳細

発表元→ Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（NYSE/TASE: TEVA）
発表日→ 2025年11月7日
発表場所→ 米国ニュージャージー州パーシッパニー／イスラエル・テルアビブ
学会発表→ 2025年度Neuroscience Education Institute（NEI）Fall Congress（米コロラド州）
研究名→ IMPACT-TDレジストリ（第4相・観察研究）
対象患者→ 遅発性ジスキネジア（TD）を有する成人27名
併存疾患→
- 双極性障害：41％
- 不安障害：37％
- うつ病：26％
- 統合失調症：19％
主な結果→
- 発話・コミュニケーションの改善：77％
- 食事動作の改善：75％
- 心理社会的影響の改善：65％
- 日常生活動作（ADL）の改善：59％
- 睡眠・疼痛改善：50％
- AIMSスコア平均変化：−2.9点
- 精神疾患の安定または改善：85％
担当医師コメント→ 「この実臨床データは、患者体験を裏付ける重要な証拠であり、AUSTEDOが生活の質を支える可能性を示す」（テバ社神経疾患・精神医学領域シニアメディカルディレクターステイシー・フィンクバイナー氏）

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★★

短評：AUSTEDO／AUSTEDO XRのリアルワールドデータは、遅発性ジスキネジア治療の実効性とQOL改善を裏付けるものであり、抗精神病薬治療中の患者にとって重要な選択肢を提示する。精神疾患との併用下で安全に使用できる点は臨床現場での実装価値が高い。

3言語要約／Multilingual Summaries

English Summary

Note: AI-assisted translation for reference.

Teva presented new real-world data showing that AUSTEDO and AUSTEDO XR improved involuntary movements and quality of life in adults with tardive dyskinesia.
Up to 77% of patients reported improvement in daily living activities; mean AIMS score decreased by −2.9 after three months.
Most patients maintained stable or improved mental health while on treatment.

中文摘要

注：以下内容为人工智能生成，仅供参考。

梯瓦制药公布的真实世界研究数据显示，AUSTEDO 和 AUSTEDO XR 可改善迟发性运动障碍患者的非自主运动和生活质量。
多达 77% 的患者报告日常生活功能改善，AIMS评分平均下降 2.9 分。
85% 的患者在治疗期间精神健康状况保持稳定或改善。

हिन्दी सारांश

ध्यान दें：यह AI-सहायित सारांश केवल संदर्भ हेतु है।

टेवा फार्मास्युटिकल के वास्तविक-विश्व अध्ययन में पाया गया कि AUSTEDO और AUSTEDO XR से टार्डिव डिस्काइनीसिया रोगियों में अनैच्छिक गतिविधियों और जीवन गुणवत्ता में सुधार हुआ।
77% मरीजों ने दैनिक गतिविधियों में सुधार की सूचना दी; AIMS स्कोर औसतन −2.9 अंक कम हुआ।
85% मरीजों की मानसिक स्वास्थ्य स्थिति स्थिर या बेहतर रही।

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テバ、「The Other TD」キャンペーンを開始　遅発性ジスキネジアの認知向上へNFL殿堂入り選手が協力

ステラ・メディックス — Sun, 09 Nov 2025 20:36:14 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、神経疾患・メンタルヘルス領域の科学的知見を社会とつなぐ医療メディアである。イスラエルと米国に本拠を置くテバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ（Teva Pharmaceutical Industries Ltd.）は2025年11月3日、精神疾患治療薬の副作用として知られる遅発性ジスキネジア（Tardive Dyskinesia：TD）の認知向上を目的とした啓発キャンペーン「The Other TD」を開始したと発表した。

【要点①】テバが「The Other TD」キャンペーンを開始、遅発性ジスキネジア（TD）の認知向上を目指す。

【要点②】 NFL殿堂入り選手テレル・デイビス氏（TD）がアンバサダーとして参加。

【要点③】 TDは抗精神病薬などの使用者の約4人に1人が発症しうる慢性運動障害で、治療可能な症状である。

概要

テバの米国法人Teva Pharmaceuticalsは、米国のフットボールシーズンに合わせて「The Other TD」キャンペーンを開始した。本キャンペーンでは、フットボールの「TD（Touchdown）」という略称をもじり、「もう一つのTD＝Tardive Dyskinesia」をテーマに疾患認知を高める取り組みを展開する。キャンペーンの目的は、診断されていないTD患者やその家族が症状を認識し、医療機関で相談できるよう促すことにある。

詳細

発表元→ Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（NYSE/TASE: TEVA）
発表日→ 2025年11月3日
発表場所→ 米国ニュージャージー州パーシッパニー、およびイスラエル・テルアビブ
キャンペーン名→ “The Other TD”
協力アンバサダー→ テレル・デイビス（Terrell Davis、NFL殿堂入りランニングバック）
疾患背景→
- TDは抗精神病薬など一部の治療薬によって発症する不随意運動障害。
- 米国では推定78万5,000人が影響を受けている。
- しかし正式に診断されているのは約15％、治療を受けているのは5％に過ぎない。
啓発の焦点→
- 若年層・男性・黒人を含む少数民族では診断率が低い。
- 発症から平均7年診断されないケースも報告。
TDの症状→ 顔・体幹・四肢の不随意運動（口のもぐもぐ運動、まばたき、首のねじれなど）
治療→ VMAT-2阻害薬による治療が有効とされる。精神症状治療を中断せずに管理が可能。
公式情報サイト→ TheOtherTD.com

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

短評：テバの「The Other TD」は、精神疾患治療薬の副作用というセンシティブなテーマに対し、スポーツ文化を活用して社会的関心を喚起するユニークな啓発活動である。TD患者の診断遅延や人種間格差という実態を公に可視化し、治療介入を促す点で、医療コミュニケーションの新しいモデルケースといえる。

3言語要約／Multilingual Summaries

English Summary

Note: AI-assisted translation for reference.

Teva launched “The Other TD” campaign to raise awareness of tardive dyskinesia (TD).
Football legend Terrell Davis (“TD”) partners with Teva to promote understanding of this chronic movement disorder.
The campaign addresses underdiagnosis and stigma among younger people, men, and minority groups.

中文摘要

注：以下内容为人工智能生成，仅供参考。

梯瓦制药（Teva）推出了名为“The Other TD”的公众宣传活动，以提高对迟发性运动障碍（TD）的认知。
美式足球名人堂球员特雷尔·戴维斯（TD）参与宣传，利用其名号进行疾病教育。
该活动关注年轻人、男性及少数族裔中诊断不足的问题。

हिन्दी सारांश

ध्यान दें：यह AI-सहायित सारांश केवल संदर्भ हेतु है।

टेवा फार्मास्युटिकल ने “The Other TD” नामक जागरूकता अभियान शुरू किया, जिसका उद्देश्य टार्डिव डिस्काइनीसिया (TD) के बारे में जानकारी बढ़ाना है।
NFL के प्रसिद्ध खिलाड़ी टेरेल डेविस (TD) इस अभियान के ब्रांड एंबेसडर हैं।
अभियान युवा, पुरुषों और अल्पसंख्यक समूहों में निदान की कमी के प्रति जागरूकता बढ़ाने पर केंद्रित है।

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TevaとPrestige、HER2陽性がん薬Tuznue欧州提携

ステラ・メディックス — Sun, 26 Oct 2025 17:17:40 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学・医療・ライフサイエンス分野の最新動向を多角的に報じるニュースメディアである。
Teva Pharmaceutical IndustriesとPrestige Biopharmaは、抗HER2抗体薬トラスツズマブ（商品名ハーセプチン）のバイオシミラー「Tuznue」の欧州地域での商業化に関するライセンス契約を締結した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

Tevaが欧州主要市場におけるTuznue（トラスツズマブ）の販売・流通権を取得。

Tuznueは2024年9月に欧州委員会（EC）から販売承認を取得済み。

Prestigeが製造と供給を担い、Tevaが販売ネットワークを活用して市場展開。

イスラエル・テルアビブ発（2025年10月20日）— Teva Pharmaceuticals International GmbH（Teva Pharmaceutical Industries Ltd.の子会社）は、Prestige Biopharmaと提携し、トラスツズマブのバイオシミラー「Tuznue」を欧州主要市場で商業化するライセンス契約を締結した。TuznueはHER2陽性の早期乳がん、転移性乳がん、および転移性胃がんの治療薬として欧州委員会より2024年に承認を受けている。

この契約に基づき、Prestige Biopharmaは韓国のEU-GMP認定製造施設で生産と供給を担当し、Tevaはその広範な販売ネットワークを通じて欧州全域で製品を展開する。両社は、バイオシミラー分野での専門性を生かし、医療アクセスの拡大とコスト削減の両立を目指す。

発表元→ Teva Pharmaceutical Industries Ltd. および Prestige Biopharma
発表日→ 2025年10月20日
対象製品→ Tuznue（トラスツズマブ、Herceptinのバイオシミラー）
承認状況→ 欧州委員会（EC）より2024年9月に販売承認取得済み。
対象疾患→ HER2陽性転移性乳がん、早期乳がん、転移性胃がん。
契約概要→ Tevaが欧州主要市場での販売・流通権を取得。Prestigeが製造・供給を担当。
企業コメント→
- Teva欧州統括リチャード・ダニエル氏：「バイオシミラーは患者と医療制度に価値をもたらす。Tevaの広範な販売基盤を活かし、Tuznueを成功に導く。」
- Prestige CEOリサ・パク氏：「この提携は当社のグローバル展開を加速し、今後のバイオシミラー開発（ベバシズマブなど14品目）にも弾みをつける。」
産業的意義→ バイオシミラー普及を通じ、がん治療薬へのアクセス向上と医療費抑制を推進。
技術面→ Prestigeの先進的な「シングルユース技術」を用いた製造体制がEU-GMP認証を取得。
展望→ Tevaの既存のバイオシミラーポートフォリオ（抗体医薬、免疫領域など）を補完する形で欧州市場での競争力を強化。

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：

★★★★☆

主要ながん治療薬ハーセプチンのバイオシミラー供給体制が強化されることで、欧州市場における治療選択肢の拡大と薬剤費の軽減が期待される。TevaとPrestige双方にとって戦略的提携といえる。

参考文献

Teva：Teva and Prestige Biopharma Enter License Agreement for Tuznue Commercialization in Europe
https://www.tevapharm.com/news-and-media/latest-news/teva-and-prestige-biopharma-enter-license-agreement-for-tuznue-commercialization-in-europe/

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Tevaエムルソルミン、多系統萎縮症薬候補としてFDAのFast Track指定取得

ステラ・メディックス — Sun, 14 Sep 2025 16:14:11 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬・科学・技術に関する国際的な最新情報を幅広く伝えることを目的とするメディアである。世界中で進行中の臨床試験や規制当局の判断、新しい治療法の開発に関する動きを専門的な観点から整理して提供している。今回取り上げるのは、神経変性疾患に対する新しい治療候補についての発表である。

Tevaの開発中薬剤エムルソルミン（TEV-56286）が多系統萎縮症（MSA）に対して米国食品医薬品局（FDA）からFast Track指定を取得

アルファシヌクレインを標的とする低分子化合物で、第2相試験が進行中

希少疾患指定（Orphan Drug Designation）は2022年に取得済み

Teva Pharmaceuticalsは2025年9月9日、開発中のエムルソルミン（TEV-56286）が多系統萎縮症（MSA）治療において、米国食品医薬品局（FDA）よりFast Track指定を受けたと発表した。エムルソルミンはドイツのMODAG社との共同開発品であり、現在第2相試験において有効性と安全性が検証されている。

MSAは希少かつ進行性の神経変性疾患であり、運動機能障害や自律神経障害を呈する。現在、疾患進行を抑える治療法は存在せず、対症療法が中心である。そのため、疾患修飾効果を持つ新規治療薬の開発は大きな臨床的ニーズとされている。

エムルソルミンは病理的アルファシヌクレインの凝集体に作用することを目的とした低分子化合物で、MSAの発症メカニズムに直接関与する可能性があると考えられている。今回のFast Track指定は、開発および審査の加速につながるとされる。

発表元→Teva Pharmaceuticals
発表日→2025年9月9日
対象疾患→多系統萎縮症（MSA）
薬剤→エムルソルミン（TEV-56286）
作用機序→アルファシヌクレインの異常凝集体を標的とする低分子化合物
開発段階→第2相試験進行中
規制指定→FDAによるFast Track指定（2025年）、Orphan Drug Designation（2022年）

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★☆（★4つで2番目の評価）

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Teva、GLP-1製剤で米国初の減量適応ジェネリックを発売、リラグルチド

ステラ・メディックス — Sun, 31 Aug 2025 17:08:22 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品、バイオテクノロジー、科学技術、環境、経済、健康に関わる多様な分野の最新情報を厳選し、信頼性の高い視点で発信するメディアである。業界動向から新薬承認、規制、企業戦略まで、日々の意思決定に影響を及ぼす重要な情報を伝えている。今回紹介するのは次の通り。

Tevaが、リラグルチド注射（商品名サクセンダ）の米国初のジェネリックを発売

GLP-1受容体作動薬としては初の減量適応のジェネリック医薬品

成人および12～17歳の小児に対する肥満症管理薬として承認

Teva Pharmaceuticalsは2025年8月28日、米国食品医薬品局（FDA）より、リラグルチド注射（商品名サクセンダ）のジェネリック医薬品としての承認を取得し、即日米国市場での発売を開始した。

リラグルチド注射は、グルカゴン様ペプチド1（GLP-1）受容体作動薬に分類される医薬品であり、減量と体重管理を目的として、カロリー制限と運動の併用を前提に使用される。適応は、体重関連の健康問題を持つ成人の肥満および過体重の患者、ならびに体重60㎏以上の小児肥満患者（12～17歳）に及ぶ。

同剤は、GLP-1受容体作動薬としては米国で初めてのジェネリック医薬品であり、増加し続ける肥満症治療薬需要に対して、より幅広いアクセスを可能にする可能性がある。

発表元→Teva Pharmaceuticals
発表日→2025年8月28日
対象医薬品→リラグルチド注射（一般名、商品名サクセンダ）
承認→米国食品医薬品局（FDA）
適応症→成人の肥満または過体重で体重関連疾患を有する患者、小児（12〜17歳、体重60㎏以上）の肥満
作用機序→GLP-1受容体作動薬として、食欲抑制や胃排出遅延を通じて体重減少に寄与
投与→食事療法および運動療法と併用
安全性上の注意→甲状腺髄様がんのリスク、膵炎、低血糖、腎障害、胃腸障害、心拍数増加、胆嚢疾患など
副作用（成人）→吐き気、下痢、便秘、注射部位反応、頭痛、低血糖、疲労、胃部不快感
副作用（小児）→発熱、胃腸炎
年間売上（サクセンダ）→1億6500万ドル（2025年6月時点）
ジェネリックとしての意義→GLP-1製剤におけるアクセス向上と医療費抑制に貢献

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★☆☆（★3つで3番目の評価）

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Teva | STELLANEWS.LIFE

SanofiとTeva、抗TL1A抗体duvakitugのPhase 2b維持（LTE）でUC／CDの有効性持続を報告 44週データ

概要

AIによるインパクト評価

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

AJOVY、小児・思春期の片頭痛予防で有効性──第3相SPACE試験結果がNEJM掲載、FDAも承認済み

概要

AIによるインパクト評価

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

テバとRoyalty Pharma、白斑向け抗IL-15抗体「TEV-’408」に最大5億ドル資金提供──2026年に第2b相、条件付きで第3相共同資金も

概要

AIによるインパクト評価

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

アルボテックとテバ、アフリベルセプトのバイオシミラーAVT06で米国市場参入へ 2026年にも販売開始の可能性

概要

詳細

AIによるインパクト評価

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

参考文献

Teva、AI・スマート製造・デジタルヘルスの実装促進へ グローバル共創基盤「Teva Rise」を始動

概要

詳細

AIによるインパクト評価

3言語要約／Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

テバ、AUSTEDOが遅発性ジスキネジアに有効 実臨床研究でQOL改善と運動障害の軽減を確認

概要

詳細

AIによるインパクト評価

3言語要約／Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

テバ、「The Other TD」キャンペーンを開始 遅発性ジスキネジアの認知向上へNFL殿堂入り選手が協力

概要

詳細

AIによるインパクト評価

3言語要約／Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

TevaとPrestige、HER2陽性がん薬Tuznue欧州提携

参考文献

Tevaエムルソルミン、多系統萎縮症薬候補としてFDAのFast Track指定取得

Teva、GLP-1製剤で米国初の減量適応ジェネリックを発売、リラグルチド

SanofiとTeva、抗TL1A抗体duvakitugのPhase 2b維持（LTE）でUC／CDの有効性持続を報告　44週データ

アルボテックとテバ、アフリベルセプトのバイオシミラーAVT06で米国市場参入へ　2026年にも販売開始の可能性

Teva、AI・スマート製造・デジタルヘルスの実装促進へ　グローバル共創基盤「Teva Rise」を始動

テバ、AUSTEDOが遅発性ジスキネジアに有効　実臨床研究でQOL改善と運動障害の軽減を確認

テバ、「The Other TD」キャンペーンを開始　遅発性ジスキネジアの認知向上へNFL殿堂入り選手が協力