TEZSPIRE | STELLANEWS.LIFE

アムジェン、2025年第3四半期決算を発表　売上96億ドルで堅調成長維持

ステラ・メディックス — Sun, 09 Nov 2025 21:49:36 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンス分野の動向を多角的に伝えるニュースメディアである。
米国バイオ医薬大手アムジェン（Amgen Inc.）は、2025年第3四半期の決算を発表し、売上高・利益ともに前年同期比で増加した。
新薬の販売拡大と開発パイプラインの進展が業績を牽引しており、同社は通期見通しを維持した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

【要点①】 2025年第3四半期の売上高は96億ドル（前年同期比+12%）、製品販売が主導。

【要点②】 Repatha®、EVENITY®、TEZSPIRE®など16製品が2桁成長。

【要点③】 GAAPベースのEPSは5.93ドル（+14%）、非GAAPベースでは5.64ドル（+1%）。

概要

カリフォルニア州サウザンドオークスに本社を置くアムジェンは、2025年11月4日に第3四半期決算を公表した。
総収益は96億ドルで前年同期比12%増、製品販売のボリュームは14%拡大した。
GAAPベースの営業利益は25億ドルに達し、営業利益率は27.6%へ上昇。
一方、非GAAPベースでは営業利益率が47.1%と依然高水準を維持した。
主要製品群の堅調な需要に加え、肥満症治療薬候補「MariTide」などパイプラインの開発も順調に進行している。

詳細

発表日→ 2025年11月4日
発表元→ Amgen Inc.（米国カリフォルニア州サウザンドオークス）
総収益→ 96億ドル（前年同期比+12%）
純利益→ 32億ドル（前年同期比+14%）
営業利益率（GAAP）→ 27.6%（前年同期比+2.5ポイント）
営業利益率（非GAAP）→ 47.1%（前年同期比−2.5ポイント）
フリーキャッシュフロー→ 42億ドル（前年同期比+0.9億ドル）
主要成長製品→ Repatha®（+40%）、EVENITY®（+36%）、TEZSPIRE®（+40%）、UPLIZNA®（+46%）など。
バイオシミラー製品群→ 第3四半期で売上1億5100万ドル（前年同期比+6%）。
研究開発費→ 19億ドル（+31%）、肥満・糖尿病領域の新薬MariTideの複数Phase 3試験を含む。
2025年通期見通し→ 総収益358〜366億ドル、非GAAP EPS 20.60〜21.40ドルを維持。
注目開発品目→
- MariTide（GLP-1/GIPRデュアル作動薬）Phase 3複数試験進行中
- IMDELLTRA®（小細胞肺がん）12月FDA審査期限
- Repatha®：心血管イベント抑制を証明（VESALIUS-CV試験成功）

AIによる業績評価

評価（参考）： ★★★★★

短評：アムジェンの業績は堅調で、売上拡大とパイプラインの進展が両立。
特に肥満治療薬「MariTide」は次世代GLP-1系薬剤として注目度が高く、長期的な成長ドライバーとなる見込み。
同社のR&D支出増は将来的な製品ポートフォリオ拡充の布石とみられる。

3言語要約／Multilingual Summaries

English Summary

Amgen reported Q3 2025 revenues of $9.6 billion, up 12% year-over-year, driven by strong volume growth across key products.
GAAP EPS rose 14% to $5.93; non-GAAP EPS rose 1% to $5.64.
Repatha, EVENITY, TEZSPIRE, and UPLIZNA all delivered double-digit sales growth, and the company reaffirmed its 2025 outlook.

中文摘要

安进公司（Amgen）公布2025年第三季度财报，营收96亿美元，同比增长12%。
主要产品Repatha、EVENITY、TEZSPIRE、UPLIZNA均实现两位数增长。
公司维持全年指引，预计全年营收358–366亿美元，非GAAP每股收益20.60–21.40美元。

हिन्दी सारांश

एमजेन ने 2025 की तीसरी तिमाही में 9.6 अरब डॉलर का राजस्व दर्ज किया, जो पिछले वर्ष की तुलना में 12% अधिक है।
Repatha, EVENITY, और TEZSPIRE जैसे उत्पादों ने दो अंकों की वृद्धि दर्ज की।
कंपनी ने अपने पूरे वर्ष 2025 के मार्गदर्शन की पुष्टि की।

The post アムジェン、2025年第3四半期決算を発表　売上96億ドルで堅調成長維持 first appeared on STELLANEWS.LIFE.

FDA、テゼペルマブを鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎に承認、鼻茸重症度と全身ステロイド低減

ステラ・メディックス — Sat, 18 Oct 2025 14:56:59 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。最新の臨床試験や薬事承認の情報を多角的な視点から伝えることで、医療の進展を客観的に理解する助けとなることを目指している。今回紹介するのは、米国食品医薬品局（FDA）が承認したアストラゼネカとAmgenによる新たな適応拡大の発表である。

【要点①】FDAがテゼペルマブ（商品名テズスパイア）を慢性副鼻腔炎（鼻茸を伴う）に対して承認。

【要点②】上皮由来サイトカインTSLPを標的とする初の生物学的製剤として、従来治療で十分な効果が得られない患者への新たな選択肢。

【要点③】第3相WAYPOINT試験で、鼻茸の重症度と全身性コルチコステロイド使用の有意な減少を示した。

慢性副鼻腔炎（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎：CRSwNP）は、鼻腔内の持続的な炎症とポリープ形成を特徴とする疾患であり、呼吸困難や嗅覚障害など生活の質を著しく低下させる。従来の治療としてコルチコステロイドや手術が行われてきたが、再発や難治性の症例も多い。今回、AmgenとAstraZenecaが共同開発したテゼペルマブ（商品名テズスパイア）は、上皮サイトカインである胸腺間質性リンホポイエチン（thymic stromal lymphopoietin：TSLP）を阻害するヒトモノクローナル抗体であり、炎症の上流に作用する点が注目されている。

発表元→ AmgenおよびAstraZeneca
発表日→ 2025年10月17日
対象疾患→ 慢性副鼻腔炎（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎：CRSwNP）
研究の背景→ CRSwNPは推定で世界3億人以上が罹患し、多くの患者で既存治療による長期的な効果が得られない。再発性と難治性が課題であった。
試験デザイン→ 第3相WAYPOINT試験。多施設共同・無作為化・二重盲検・プラセボ対照試験。
一次エンドポイント→ 鼻茸の重症度（内視鏡によるNasal Polyp Score）および鼻閉スコアの変化（統計学的有意差あり）。
二次エンドポイント→ 嗅覚の改善、SNOT-22スコア（疾患特異的QOL指標）の改善、手術・全身性ステロイド使用の減少。
主要結果→ プラセボと比較して鼻茸サイズおよび鼻閉スコアが有意に改善し、手術必要性とステロイド使用をほぼ消失させた。
安全性→ 主な有害事象はCOVID-19、鼻咽頭炎、上気道感染。安全性プロファイルは重症喘息での既知データと整合。
臨床的含意→ 重症喘息に次ぐ2つ目の適応拡大であり、TSLP阻害の臨床的有用性を示す。難治性CRSwNP治療の新たな維持療法として期待される。
制限事項→ 試験期間は52週間であり、長期的な有効性・安全性の評価は今後の課題。
次のステップ→ 欧州医薬品庁（EMA）、中国、日本を含む複数の地域で承認審査が進行中。

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：

★★★★☆

CRSwNP領域では、デュピルマブに続く新しい作用機序の生物学的製剤であり、炎症経路の上流を標的とする点で臨床的意義が高い。ただし、長期的な安全性と費用対効果の検証が必要。

参考文献

FDA Approves Tezspire for Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps
https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2025/10/fda-approves-tezspire-for-chronic-rhinosinusitis-with-nasal-polyps

ClinicalTrials.gov：Efficacy and Safety of Tezepelumab in Participants With Severe Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyposis（WAYPOINT）
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04851964

Lipworth BJ, Han JK, et al. Tezepelumab in adults with severe, uncontrolled CRSwNP. N Engl J Med. 2025.
https://www.nejm.org/

The post FDA、テゼペルマブを鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎に承認、鼻茸重症度と全身ステロイド低減 first appeared on STELLANEWS.LIFE.

テゼスパイアがCOPD治療、第2a相試験で増悪低減示す、ATS 2024で発表

ステラ・メディックス — Sat, 20 Apr 2024 08:41:48 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を幅広い読者に提供することに特化したメディアで、特に医薬品の研究や治療法の開発に関する情報を提供している。今回の記事では、特に注目すべき新たな医薬品の試験結果について紹介する。

テゼペルマブ（tezepelumab、商品名TEZSPIRE、テゼスパイア）のCOPDに対する第2a相試験結果がATS 2024で発表予定

試験ではCOPD患者の急性増悪発生率がプラセボに比べて減少

今後、テゼペルマブのCOPDにおける第3相開発計画が進行中

Amgenは、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の患者を対象としたテゼペルマブのPhase 2a試験COURSEの結果を、米国胸部学会（ATS）2024国際会議の臨床試験シンポジウムで発表すると報告した。この試験は、中等度から非常に重度のCOPD患者を対象に行われ、炎症の原因や肺気腫、慢性気管支炎、喫煙状態によらず、広範囲の好酸球レベルを有する患者が選ばれた。

発表元→Amgen
発表日→2024年4月16日
研究の目的→COPD患者におけるテゼペルマブの効果検証
臨床試験→第2a相試験COURSE、好酸球レベルが異なるCOPD患者におけるテゼペルマブの効果を調査
結果の概要→テゼペルマブはプラセボと比較して、中等度から重度のCOPD増悪の年間発生率を17%低減
好酸球数150 cells/μL以上のサブグループ→このグループではテゼペルマブによる減少が37%に達する
好酸球数300 cells/μL以上の少数サブグループ→さらに大きな減少傾向が観察された
治療の重要性→未治療のCOPDに対する新たな治療選択肢としての可能性

The post テゼスパイアがCOPD治療、第2a相試験で増悪低減示す、ATS 2024で発表 first appeared on STELLANEWS.LIFE.