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Lilly、PsA＋肥満/過体重でTaltz＋Zepbound併用が第3b相TOGETHER-PsAで優越性──ACR50＋体重10%減の複合EP達成

ステラ・メディックス — Tue, 13 Jan 2026 15:04:10 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・ヘルスケア領域の取り組みや研究動向を主軸に、中立的な立場で整理して紹介するメディアである。加えて、医療に隣接する科学技術（デジタルヘルス、診断技術、創薬基盤技術など）の話題も適宜カバーする。
本記事では、Lillyが発表した「Taltz（ixekizumab）＋Zepbound（tirzepatide）」併用に関するPhase 3b試験（TOGETHER-PsA）のトップライン結果を要点整理する。

Lillyは、乾癬性関節炎（PsA）と肥満または過体重を併存する成人を対象に、TaltzとZepboundの併用がTaltz単独より優越性を示したと発表した。

36週時点で、ACR50達成と体重10%以上減少の複合エンドポイントを満たし、PsA治療と体重管理を統合した治療アプローチの可能性が示された。

要点

【要点①】Lillyは、TOGETHER-PsA（Phase 3b）でTaltz＋Zepbound併用がTaltz単独に対して優越性を示したと発表（2026年1月8日）。
【要点②】36週時点の主要評価項目：ACR50達成かつ体重10%以上減少の複合エンドポイントで、併用群31.7% vs 単独群0.8%（p<.001）。
【要点③】主要な副次評価項目：ACR50達成割合は併用群33.5% vs 単独群20.4%で、相対64%増（p<.05）。
【要点④】安全性：併用群の有害事象は概ね軽度〜中等度で、各薬剤の既知の安全性プロファイルと整合的と説明。
【要点⑤】本試験は「PsA生物学的製剤＋インクレチン療法」の併用を評価した初の対照試験（Lilly発表）。

概要

　Eli Lilly and Company（Lilly）は、活動性乾癬性関節炎（PsA）に加えて肥満または過体重（少なくとも1つの体重関連併存疾患を伴う）を有する成人を対象に、
Taltz（ixekizumab）とZepbound（tirzepatide）を併用した場合の有効性・安全性を、Taltz単独と比較した
TOGETHER-PsA（52週、Phase 3b、無作為化、多施設、評価者盲検、オープンラベル）のトップライン結果を公表した。

　36週時点で、併用群は主要評価項目（ACR50達成＋体重10%以上減少）を満たし、Taltz単独に対して優越性を示した（31.7% vs 0.8%、p<.001）。
さらに、ACR50達成割合（副次評価項目）でも併用群が上回り（33.5% vs 20.4%、p<.05）、肥満/過体重の治療がPsA疾患負荷の低減に寄与し得る可能性が示唆されたとしている。

　Lillyは、PsA患者では肥満/過体重の併存が多いことを背景に、免疫疾患（生物学的製剤）と代謝（インクレチン）を横断した
「統合的治療」の考え方が臨床的に意味を持つ可能性を示したと位置づけ、詳細結果の学会発表および規制当局との協議を予定している。

詳細

発表元Eli Lilly and Company
発表日2026年1月8日
試験名TOGETHER-PsA（NCT06588296）
試験デザイン52週、Phase 3b、無作為化、多施設、評価者盲検、オープンラベル。Taltz単独 vs Taltz＋Zepbound併用（いずれも皮下投与）。
対象活動性PsAで、BMI ≥30、またはBMI 27〜<30かつ体重関連併存疾患を≥1有する成人。
被験者数271人（1:1で無作為化）
共通介入両群とも、減カロリー食と身体活動増加のカウンセリングを実施。
主要評価項目（36週） ACR50達成かつ体重10%以上減少の複合エンドポイント。
主要結果（36週） 併用群31.7% vs 単独群0.8%（p<.001）。
主要な副次評価項目（36週）ACR50達成割合：併用群33.5% vs 単独群20.4%（相対64%増、p<.05）。
ベースライン特性（発表記載） 平均BMI 37.6。高疾患活動性（DAPSA平均58.65）と機能障害（HAQ-DI平均1.3）。60%超が高度治療の使用歴あり。
安全性（発表記載） 併用群の有害事象は概ね軽度〜中等度で、各薬剤の既知プロファイルと整合。
主な有害事象（≥5%）併用群：悪心、下痢、便秘、注射部位反応。単独群：注射部位反応、上気道感染。
薬剤概要 Taltz：IL-17Aを標的とするモノクローナル抗体（PsA等で承認）。／
Zepbound：GIP/GLP-1受容体作動薬（肥満管理で承認、発表では「FDA承認の二重作動薬」と説明）。
今後36週の詳細結果は学会で発表予定で、規制当局とも協議予定。別試験TOGETHER-PsO（中等症〜重症プラーク乾癬＋肥満/過体重）トップラインは2026年上期見込み。

AIによるインパクト評価

　評価（参考）： ★★★★☆

　免疫疾患（PsA）と肥満/過体重の併存に対し、疾患活動性指標（ACR50）と体重減少を同時に評価する設計は臨床上の「併存課題」を正面から扱う点で新規性が高い。
一方で、オープンラベルであること、複合エンドポイントの臨床実装（誰に、いつ、どの順序で併用するか）、
および長期アウトカム（52週やそれ以降）での持続性・安全性の解釈が次の焦点となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: AI-assisted translation.

Lilly reported positive topline results from the Phase 3b TOGETHER-PsA trial testing Taltz plus Zepbound vs. Taltz alone in adults with active psoriatic arthritis and obesity/overweight (Jan 8, 2026).
At Week 36, the primary composite endpoint (ACR50 response plus ≥10% weight loss) was met: 31.7% with combination vs. 0.8% with Taltz alone (p<.001).
ACR50 alone was also higher with combination: 33.5% vs. 20.4% (p<.05). Safety was generally consistent with known profiles of each medicine.

中文摘要

AI辅助生成。

礼来公布TOGETHER-PsA（3b期）顶线结果：Taltz（依奇珠单抗）联合Zepbound（替尔泊肽）优于Taltz单药（2026年1月8日）。
第36周主要复合终点（ACR50 + 体重≥10%下降）：联合组31.7% vs 单药组0.8%（p<.001）。
ACR50达成率亦更高：33.5% vs 20.4%（p<.05）；安全性总体与各自已知特征一致。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार अनुवाद。

Lilly ने TOGETHER-PsA Phase 3b ट्रायल के topline नतीजे बताए, जिसमें active psoriatic arthritis और obesity/overweight वाले वयस्कों में Taltz + Zepbound की तुलना Taltz अकेले से की गई (8 जनवरी 2026)।
Week 36 पर primary composite endpoint (ACR50 + ≥10% वजन घटाव) हासिल हुआ: combination 31.7% बनाम monotherapy 0.8% (p<.001)।
ACR50 अकेले में भी सुधार: 33.5% बनाम 20.4% (p<.05); सुरक्षा प्रोफाइल सामान्यतः प्रत्येक दवा के ज्ञात प्रोफाइल के अनुरूप बताई गई।

参考文献

【企業ニュースリリース】Lilly’s Taltz (ixekizumab) and Zepbound (tirzepatide) used together delivered superior efficacy in first-of-its-kind Phase 3b trial for adults with active psoriatic arthritis and obesity or overweight（2026年1月8日）

https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-taltz-ixekizumab-and-zepbound-tirzepatide-used-together

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マンジャロ、小児・思春期2型糖尿病の第3相、A1C平均2.2％低下とBMI改善

ステラ・メディックス — Sat, 20 Sep 2025 12:07:19 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療、科学、環境、社会課題など幅広い領域に関する最新情報を中立的に発信することを目的とするメディアである。本サイトは、世界で進む臨床研究や規制動向を的確に伝え、未来に向けた議論を促進する役割を担っている。今回は、Eli Lillyが小児および思春期の2型糖尿病患者を対象とした第3相試験SURPASS-PEDSの結果を公表した件について紹介する。

Mounjaro（一般名チルゼパチド）が小児・思春期の2型糖尿病患者で主要評価項目とすべての副次評価項目を達成

平均A1C低下は-2.2％、BMIも有意に減少

安全性プロファイルは成人試験と概ね一致、消化器系の副作用が中心

Eli Lillyは2025年9月17日、欧州糖尿病学会（EASD）年次学術集会で、小児および思春期の2型糖尿病患者を対象とした第3相試験SURPASS-PEDSの詳細結果を発表した。この試験は10歳から18歳未満の患者99人を対象に行われ、Mounjaro（一般名チルゼパチド）の有効性と安全性をプラセボと比較した。

試験の結果、Mounjaroは30週時点で主要評価項目のA1C低下においてプラセボに対する優越性を示した。平均ベースライン8.05％から-2.2％の低下を達成し、プラセボ群では0.05％の上昇であった。さらに、副次評価項目では86.1％の患者がA1C 6.5％以下を達成し、BMIも10mg群で平均-11.2％の減少が認められた。

有効性は52週の延長試験でも持続し、血糖コントロールとBMIの改善効果が続いたことが確認された。また、空腹時血糖は-53.5mg/dLの低下を示し、成長期における体格指標に基づく標準化BMIスコアも改善した。

安全性については、成人試験と同様に消化器系の副作用（下痢、悪心、嘔吐、腹痛）が中心で、いずれも軽度から中等度であった。治療中止率は最大6％にとどまり、重篤な低血糖は報告されなかった。低血糖（血糖54mg/dL未満）はMounjaro群で15.4％、プラセボ群で5.9％と報告されたが、他の小児糖尿病試験と同程度であった。

この試験結果は国際誌『The Lancet』にも掲載され、Lillyは本結果をもとにMounjaroの小児・思春期2型糖尿病への適応拡大申請を各国規制当局に提出済みである。

発表元→Eli Lilly and Company
発表日→2025年9月17日
対象疾患→小児・思春期の2型糖尿病（10歳～18歳未満）
治療候補→チルゼパチド（商品名Mounjaro、週1回皮下注射）
試験名称→SURPASS-PEDS（第3相試験、30週＋52週延長）
主要結果→A1C低下：-2.2％（プラセボ群は+0.05％）
副次結果→86.1％がA1C 6.5％以下達成、BMIは最大-11.2％減少
副作用→消化器症状（下痢、悪心、嘔吐、腹痛）、軽度から中等度、低血糖は15.4％で報告
今後の展開→規制当局に小児・思春期での適応拡大申請済み

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★★（★5つで最高評価）

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ウゴービ、チルゼパチドに比べMACE 57％低下、肥満・心血管疾患リアルワールド研究

ステラ・メディックス — Sun, 31 Aug 2025 17:16:27 +0000

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ノボノルディスクのセマグルチド（商品名ウゴービ）が、チルゼパチドと比較して心血管イベントのリスクを57％低下

対象は肥満または過体重かつ心血管疾患（CVD）を有する糖尿病非罹患患者

欧州心臓病学会（ESC）2025年大会でSTEER試験の結果を発表

Novo Nordiskは2025年8月31日、欧州心臓病学会（ESC）2025年大会において、セマグルチド2.4㎎（商品名ウゴービ）の心血管保護効果を評価したリアルワールド研究「STEER」の結果を発表した。

同研究では、糖尿病を有さず、肥満または過体重かつ心血管疾患を有する患者を対象に、セマグルチドとチルゼパチドの治療効果を比較。治療の中断が30日以上なかった患者において、心筋梗塞、脳卒中、心血管死または全死亡の発生リスクが、セマグルチド群で57％有意に低下した。全体集団においても、同様の指標で29％のリスク低下が報告されている。

この結果は、同社が過去に発表したSELECT試験およびSCORE試験の結果と整合性を示し、セマグルチド分子固有の心血管保護効果の存在を強く示唆するものであると解釈されている。

発表元→Novo Nordisk
発表日→2025年8月31日
対象医薬品→セマグルチド（商品名ウゴービ）
比較対象→チルゼパチド
研究の名称→STEER（リアルワールド研究）
対象患者→肥満または過体重かつ心血管疾患を有し、糖尿病を有さない45歳以上の米国人患者
評価項目→主要心血管イベント（MACE：心筋梗塞、脳卒中、全死亡など）
主要な結果→治療継続患者でMACEが57％低下、全体集団で29％低下
治療継続定義→30日以上の投薬中断がないこと
サンプル数→各群10,625人（米国Komodoデータベースより）
使用解析手法→傾向スコアマッチング
その他の試験→SELECT試験（無作為化試験）、SCORE試験（リアルワールド研究）でもセマグルチドの心血管効果を裏付け
承認情報（EU）→肥満症・過体重の成人および小児に対する体重管理薬。MACEリスク低下などのデータも添付文書に記載
承認情報（米国）→肥満症・過体重かつ心血管疾患の成人および小児に対する長期的な体重管理および心血管イベントリスク低減を目的とした薬剤として承認

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★★（★5つで最高評価）

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Eli Lillyのマンジャロが第3相で全死因死亡率を16％低下

ステラ・メディックス — Fri, 01 Aug 2025 13:19:04 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療、科学、テクノロジーなど多様な分野にわたる先端情報を網羅的にカバーし、読者に信頼性の高い知見を届けることを目的とするメディアである。世界各地の研究機関や企業が発信する一次情報に基づき、最新の臨床試験結果や薬剤開発の動向を紹介している。今回紹介するのは次の通り。

Eli Lillyが第3相試験「SURPASS-CVOT」の結果を発表

チルゼパチド（商品名マンジャロ）が心血管イベントのリスクを低減

既存薬デュラグルチド（商品名トルリシティ）との直接比較で良好な結果を示す

Eli Lillyは、GIP/GLP-1二重作動薬チルゼパチドによる心血管アウトカム試験「SURPASS-CVOT」の速報結果を発表した。

本試験は2型糖尿病とかつて心血管疾患を持つ成人を対象に、GLP-1受容体作動薬デュラグルチド（商品名トルリシティ）との比較を行った大規模国際臨床試験である。

発表元→ Eli Lilly
発表日→ 2025年7月31日
研究の目的→ 2型糖尿病患者における心血管イベント（MACE-3）リスク低減効果の比較評価
試験名→ SURPASS-CVOT（第3相試験、イベント駆動型・無作為化二重盲検）
被験者数→ 30カ国・640施設にて13,299人を登録
主要評価項目→ 心血管死・心筋梗塞・脳卒中の複合（MACE-3）初発までの時間
結果の要約→ マンジャロはトルリシティに対しMACE-3リスク8％低下（ハザード比0.92、95.3％信頼区間：0.83〜1.01）で非劣性を達成
副次評価項目→ 全死因死亡リスクを16％低下、eGFR低下抑制効果も認められた
追加の有効性→ A1C、体重、腎機能マーカーの改善、死亡率低下
安全性→ 主な副作用は消化器系で、いずれも軽度から中等度。中止率はマンジャロ13.3％、トルリシティ10.2％

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★★

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ゼップバウンド全承認用量が単回投与バイアル開始へ―Lillyが価格統一プログラムも

ステラ・メディックス — Sun, 22 Jun 2025 13:34:17 +0000

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Eli LillyがZepbound（ゼップバウンド、チルゼパチド）の全承認用量を単回投与バイアルとして提供へ

保険の有無にかかわらず月額499ドル以下で提供、「Self Pay Journey Program」により価格を統一

15mg投与群では平均21％の体重減少、3人に1人が25％超の減量を達成

Eli Lillyは、Zepbound（一般名チルゼパチド）の全承認用量を対象に、単回投与バイアルでの提供を2025年7月より開始すると発表した。これはLillyDirectの「Self Pay Pharmacy Solutions」経由で提供され、保険の有無にかかわらず、月額499ドル以下でアクセス可能となる。12.5mgおよび15mgのバイアルが加わることで、すべての投与量が対象となった。

Zepboundは、GLP-1（グルカゴン様ペプチド1）とGIP（耐糖能に関連するインスリン分泌促進ポリペプチド）の二重作動薬として開発されており、肥満または体重に関連する医学的問題を有する成人に対する減量とその維持を目的とした内服補助治療として使用される。

発表元→Eli Lilly
発表日→2025年6月16日
薬剤名→Zepbound（チルゼパチド）
対象疾患→肥満、過体重および関連する医学的問題、閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）
投与形態→単回投与バイアル（0.5mL）、月1回皮下投与
価格設定→「Self Pay Journey Program」により、12.5mgおよび15mgも含め月額499ドルで提供
試験成績→15mg群で平均48ポンド（約21％）の体重減少、3人に1人が58ポンド（25％）以上の減量を達成
副作用→胃腸障害（吐き気、嘔吐、便秘など）、胆のう疾患、膵炎、甲状腺腫瘍のリスクあり
注意点→メドゥラリー甲状腺がん（MTC）や多発性内分泌腫瘍症候群2型（MEN2）の既往歴がある場合は禁忌
提供開始→2025年7月7日から処方受付、8月上旬から患者への出荷開始

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★☆

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ゼプバウンドによるOSAと肥満の治療、呼吸障害指数63％低減、Eli Lilly

ステラ・メディックス — Sat, 20 Apr 2024 07:59:55 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディア。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。

Eli Lillyが、チルゼパチド（Tirzepatide、商品名Zepbound、ゼプバウンド）による治療が、重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）および肥満を呈する成人において、呼吸障害指数（AHI）を最大63%減少させたと発表

チルゼパチドは、SURMOUNT-OSAと呼ばれる第3相臨床試験で、プラセボと比較して主要エンドポイントを達成

これらの結果に基づき、Eli Lillyは規制当局へのデータ提出を計画している

Eli Lillyは2024年4月17日、チルゼパチドがOSAおよび肥満を呈する成人において、AHIを大幅に減少させることを発表した。第3相試験SURMOUNT-OSAで、チルゼパチドがはプラセボと比較して、AHIの平均減少率が最大63％に達し、すべての主要および重要な二次エンドポイントを満たした。

発表元→Eli Lilly
発表日→2024年4月17日
研究の目的→重度のOSAおよび肥満を持つ成人に対するチルゼパチドがの効果
臨床試験→第3相試験SURMOUNT-OSAに基づく。この研究では、チルゼパチドががプラセボと比較して、AHIを大幅に減少させた
治療の重要性→これらの成果により、OSAの治療に対する新たな医薬品としての可能性が示された

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