TRANSCEND FL試験 | STELLANEWS.LIFE https://stellanews.life ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。 Mon, 17 Jun 2024 15:29:24 +0000 ja hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.9.4 https://stellanews.life/wp-content/uploads/2025/05/cropped-cropped-stellanewslogo-32x32.webp TRANSCEND FL試験 | STELLANEWS.LIFE https://stellanews.life 32 32 再発または難治性FLにCAR T細胞療法ブレヤンジが迅速承認、FDA https://stellanews.life/technology/5970/ https://stellanews.life/technology/5970/#respond Mon, 17 Jun 2024 15:29:21 +0000 http://stellanews.life/?p=5970 Bristol Myers Squibbのリソカブタゲンマラルユーセル製剤（商品名Breyanzi）が、再発または難治性濾胞性リンパ腫（FL）の治療に対してFDAから迅速承認を取得。第2相試験TRANSCEND FLで95.7％の反応率を示した。

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Bristol Myers Squibbは、再発または難治性のFLに対する新たな治療法として、リソカブタゲンマラルユーセル製剤がFDAから迅速承認を取得したことを発表した。この承認は、反応率および反応期間に基づいており、今後の臨床試験での有効性の確認が条件となる。

  • 発表元→Bristol Myers Squibb
  • 発表日→2024年5月15日
  • 研究の目的→再発または難治性のFLの治療におけるBreyanziの有効性と安全性を評価すること
  • 臨床試験→第2相試験TRANSCEND FLは、再発または難治性FL患者におけるCAR T細胞療法の有効性を評価する多施設共同オープンラベル試験
  • 結果の要約→試験に参加した患者の95.7％がBreyanziに反応し、77.1％が18カ月後も反応を維持

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