STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品、科学、技術分野における最新の研究成果を厳選して紹介している専門メディアである。継続的に更新される研究情報の中から、臨床的意義の高い発表に注目し、信頼性の高い情報を読者に届けている。今回紹介するのは次の通り。

• 発表元→第一三共株式会社
• 発表日→2025年5月7日
• 研究の目的→HER2陽性早期乳がん患者における術前療法としてのトラスツズマブ デルクステカンの有効性と安全性を評価
• 試験の対象→再発リスクの高いHER2陽性の早期乳がん患者927名
• 試験の方法→本剤単剤投与または本剤＋THP療法 vs ddAC-THP療法を比較する多施設共同グローバル第3相試験
• 主要評価項目→病理学的完全奏効率（手術でがん細胞が消失している割合）
• 副次評価項目→無イベント生存期間（無作為割り付けから再発・進行・死亡までの期間）
• 主な結果→THP併用療法群において、主要評価項目で統計学的有意な改善を確認。無イベント生存期間においても改善傾向あり
• 安全性→既知の安全性プロファイルと一致し、新たな懸念は認められなかった。間質性肺疾患の発現率は群間で同程度
• 試験の今後→さらなる評価継続中であり、結果は学会で発表予定。術後療法に関するDESTINY-Breast05試験も進行中

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STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品開発を含む科学分野における最前線の情報を専門的かつわかりやすく届けるメディアである。特にがん治療における新たな選択肢に関する情報は、医療現場と患者双方にとって重要な関心事であり、継続的なフォローが必要とされている。今回紹介するのは次の通り。

• 発表元→第一三共株式会社
• 発表日→2025年4月24日
• 申請内容→HER2陽性の複数の進行・再発固形がんに対する効能追加に関する一部変更承認申請
• 対象疾患→HER2陽性の固形がん（大腸がん、肺がん、胆道がん、婦人科がんなどを含む）
• 根拠とした試験→HERALD試験、DESTINY-PanTumor02、DESTINY-CRC02、DESTINY-Lung01の4試験
• 試験の特徴→HER2遺伝子増幅やタンパク質過剰発現を持つ患者を対象とし、有効性と安全性を評価
• HERALD試験→cfDNAでHER2遺伝子増幅を確認した患者に対する医師主導治験、日本国内7医療機関で実施、対象は16種の固形がん計62名
• 治療の背景→抗HER2療法が未承認であったがん種にも拡大を目指す取り組み

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STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術や医薬品に関する最新の研究成果を精選し、持続可能な形で毎日発信する専門メディアである。特に医薬品開発において重要な意味を持つ臨床試験の進捗を中心に、専門的知見を交えて読者に届けている。今回紹介するのは次の通り。

第一三共株式会社は、HER2陽性の進行性または転移性乳がん患者を対象としたグローバル第3相試験「DESTINY-Breast09」の中間解析結果を発表した。この試験では、抗HER2抗体薬物複合体（抗体薬物複合体（ADC））であるトラスツズマブ デルクステカン（一般名、商品名エンハーツ）単剤またはペルツズマブとの併用療法と、現行の標準治療であるTHP療法（タキサン、トラスツズマブ、ペルツズマブの併用療法）を比較して、有効性と安全性を検証した。

• 発表元→第一三共株式会社
• 発表日→2025年4月21日
• 研究の対象→HER2陽性の進行性または転移性乳がんに対する一次治療
• 臨床試験→第3相試験DESTINY-Breast09、中間解析
• 試験内容→本剤単剤療法またはペルツズマブ併用療法と、THP療法との比較による無増悪生存期間と全生存期間の評価
• 結果の要約→ペルツズマブ併用療法は、無増悪生存期間においてTHP療法群と比較して統計学的に有意かつ臨床的に意義ある改善を示した
• 全生存期間→初期の改善傾向が見られたが、解析時点では十分なフォローアップ期間に達しておらず、評価継続中
• 安全性→本剤およびペルツズマブの既知の安全性と同様の傾向を示した
• 今後の展望→詳細な試験結果は学会にて発表予定で、承認申請に向けた準備が進められている

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STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディア。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。

• 発表元→ AstraZeneca, Daiichi Sankyo
• 発表日→ 2024年4月29日
• 試験名→ DESTINY-Breast06
• 試験フェーズ→ 第3相
• 患者群→ HR陽性、HER2低発現またはHER2超低発現の転移性乳がん患者
• 主な結果→ トラスツズマブ デルクステカンによりPFSが統計学的に有意かつ臨床的に意味のある改善を達成
• 生存率データ→ OSデータは分析できるまでに成熟していないが、トラスツズマブ デルクステカンが標準治療に比べて生存率向上の傾向を示す
• 研究の意義→ トラスツズマブ デルクステカンが潜在的に新たな標準治療となる可能性を示す

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