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グセルクマブ、潰瘍性大腸炎でWeek 140まで寛解維持：QUASAR長期継続試験（LTE）データ（J&J）

ステラ・メディックス — Tue, 24 Feb 2026 19:19:45 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

【要点①】「QUASAR」長期継続試験（LTE）として、潰瘍性大腸炎でグセルクマブのWeek 140までの臨床・内視鏡・組織学的アウトカムが提示された。
【要点②】Week 140時点で、臨床寛解80.8％、内視鏡寛解53.6％、HEMI78.6％が報告された。
【要点③】新たな安全性懸念は示されていないとされる一方、LTEの解釈では継続率や欠測補完（NRI）など解析前提の確認が重要となる。

概要

　Johnson & Johnsonは、潰瘍性大腸炎（ulcerative colitis：UC）を対象とする「QUASAR」長期継続試験（long-term extension：LTE）の新規データを公表した。中等症から重症の活動性UC成人で、臨床、内視鏡、組織学的アウトカムがWeek 140まで維持されたと説明している。データはEuropean Crohn’s and Colitis Organisation（ECCO）2026で提示予定の企業演題の一部とされた。

　UCは再燃と寛解を繰り返しやすい慢性疾患で、治療目標は症状の改善に加え、内視鏡的な粘膜治癒や組織学的炎症の抑制へと広がってきた。寛解維持の評価では、どの指標がどの期間維持されたかに加え、長期のステロイド回避も重要な論点となる。

　グセルクマブ（guselkumab、商品名「TREMFYA」）はインターロイキン23（interleukin-23：IL-23）経路を標的とするモノクローナル抗体である。企業発表ではCD64への結合を含む二重作用機序が説明されたが、この点はin vitroデータに基づき、臨床的意義は未確定と明記された。

詳細

発表元Johnson & Johnson
発表日2026年2月21日
対象疾患潰瘍性大腸炎（UC）
研究の背景短期の症状改善に加え、内視鏡・組織学的改善の長期維持が治療目標として重視される
試験デザイン第2b／3相プログラム「QUASAR」の長期継続試験（LTE）。継続参加者を対象とした長期追跡
一次エンドポイント企業発表では、Week 140時点の臨床・内視鏡・組織学的アウトカムの提示を中心に説明
主要結果Week 140で臨床寛解80.8％、内視鏡寛解53.6％、HEMI78.6％。参加者の約89％がWeek 140まで治療を完了したと説明
安全性新たな安全性懸念は示されていないと説明。免疫系に作用する薬剤として感染症、重篤なアレルギー反応、肝機能障害などは一般論として注意が必要
臨床的含意長期の維持データは治療選択の検討材料となり得るが、LTEの性質上、継続できた集団に偏る可能性がある
制限事項長期継続試験は選択バイアスの影響を受け得る。解析方法（as observed、非奏効補完（NRI）など）と欠測の扱いの確認が重要
次のステップ学会発表での詳細データ開示と、実臨床データでの再現性確認が焦点

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　UCでWeek 140まで臨床寛解と内視鏡寛解が維持されたという長期データは、短期指標中心の報告に比べて臨床での解釈材料が増える。ただしLTEは継続参加者が中心となり得るため、継続率、欠測の扱い、解析前提を踏まえて位置付ける必要がある。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Johnson & Johnson reported QUASAR long-term extension (LTE) data in ulcerative colitis, describing outcomes sustained through Week 140.
At Week 140, clinical remission was 80.8%, endoscopic remission 53.6%, and HEMI 78.6% (as reported).
No new safety concerns were described, while interpretation should consider LTE-related selection bias and handling of missing data.

中文摘要

注：AI辅助生成。

强生公布溃疡性结肠炎QUASAR长期延伸试验（LTE）数据，称疗效指标持续至第140周。
据报道，第140周临床缓解率为80.8%，内镜缓解率为53.6%，HEMI为78.6%。
公司称未出现新的安全性担忧，但解读需考虑长期延伸研究的选择偏倚及缺失数据处理方式。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Johnson & Johnson ने ulcerative colitis में QUASAR long-term extension (LTE) के डेटा की रिपोर्ट की, जिसमें Week 140 तक परिणाम बने रहने का वर्णन किया गया।
Week 140 पर clinical remission 80.8%, endoscopic remission 53.6% और HEMI 78.6% रिपोर्ट किया गया।
नई सुरक्षा चिंताएं नहीं बताई गईं, लेकिन LTE में चयन पक्षपात और missing data की हैंडलिंग पर ध्यान देना आवश्यक है।

参考文献

TREMFYA（guselkumab）long-term data show sustained clinical and endoscopic remission in ulcerative colitis through 3 years
https://www.jnj.com/media-center/press-releases/tremfya-guselkumab-long-term-data-show-sustained-clinical-and-endoscopic-remission-in-ulcerative-colitis-through-3-years

ClinicalTrials.gov：QUASAR（NCT04033445）
https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04033445

Peyrin-Biroulet L, et al. QUASAR LTE Week 140（ECCO 2026、DOP104）
https://www.ecco-ibd.eu/

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トレムフィア、第3相で48週の持続効果──潰瘍性大腸炎で完全皮下注射レジメン寛解達成

ステラ・メディックス — Sat, 11 Oct 2025 13:06:46 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、免疫疾患と消化器疾患の最新治療に注目する医療ニュースメディアです。今回は、ジョンソン・エンド・ジョンソン（Johnson & Johnson）の潰瘍性大腸炎治療薬「トレムフィア（Tremfya, 有効成分：グセルクマブ）」に関する新たな第3相試験結果を紹介します。

【要点①】トレムフィアが潰瘍性大腸炎で第3相ASTRO試験を48週まで完了、持続的な臨床的および内視鏡的奏効を確認

【要点②】完全皮下注射レジメンで臨床寛解率36.7%、内視鏡的寛解率25.9%を達成

【要点③】生物学的製剤未使用および既使用の両群で有効性を示す

2025年10月7日、ジョンソン・エンド・ジョンソン（Johnson & Johnson）は、潰瘍性大腸炎（UC）を対象とした第3相ASTRO試験の48週時点データを発表しました。この試験では、皮下注射（SC）による誘導および維持療法を評価し、同剤が臨床的および内視鏡的指標で持続的かつ臨床的に意味のある改善をもたらしたことが示されました。

トレムフィアはIL-23阻害作用とCD64結合活性を併せ持つ唯一の二重作用モノクローナル抗体で、IL-23を分泌する単球や樹状細胞上の受容体に結合し、炎症を根源から抑制するよう設計されています。

ASTRO試験では、中等度から重度の活動性UC患者418例を対象に、以下の治療群で比較が行われました。

トレムフィア400mg SC誘導後 → 100mgを8週ごとに皮下注射（q8w）
トレムフィア400mg SC誘導後 → 200mgを4週ごとに皮下注射（q4w）
プラセボ群

48週時点の結果は以下の通りです。

評価項目	トレムフィア100mg q8w	トレムフィア200mg q4w	プラセボ
臨床的寛解	36.7%	42.9%	7.2%
内視鏡的改善	44.6%	47.1%	11.5%
内視鏡的寛解	25.9%	26.4%	5%
症状寛解	47.5%	53.6%	14.4%

さらに、事前に定義されたサブグループ解析では、生物学的製剤またはJAK阻害薬の未使用群・既使用群の両方で有効性が確認されました。安全性についても、これまでに確立されたトレムフィアの安全性プロファイルと一貫していました。

ミラノのサン・ラファエーレ病院シルビオ・ダネーゼ教授は、「完全皮下注射レジメンによって、患者が自宅で自己投与を行いながらも、臨床的・内視鏡的な改善を1年間維持できたことは大きな前進だ」と述べています。

また、ジョンソン・エンド・ジョンソンイノベーティブ・メディスン免疫学部門のエシ・ラムーゼ＝スミス博士は、「トレムフィアはクローン病と潰瘍性大腸炎の両方で皮下注射による誘導療法を提供できる唯一のIL-23阻害薬であり、治療選択肢を拡大する重要な進展」とコメントしています。

ASTRO試験の概要（NCT05528510）

試験デザイン→ 無作為化・二重盲検・プラセボ対照・並行群間比較・多施設共同・第3相試験
対象→ 中等度〜重度の活動性潰瘍性大腸炎患者418例
治療→ 皮下注射400mgを0、4、8週に投与（誘導期）、以後100mg（8週毎）または200mg（4週毎）を維持投与
主要評価項目→ 臨床的寛解率、内視鏡的改善、症状スコアの改善
結果→ 48週時点で有意な寛解率を達成（p<0.001）
安全性→ 既知の安全性プロファイルと一致、重大な新規リスクなし

トレムフィアと潰瘍性大腸炎治療の新たな展開

トレムフィアは、ジョンソン・エンド・ジョンソンが開発した完全ヒト型IL-23阻害抗体で、従来の静注導入療法に加えて完全皮下注射型の誘導・維持療法を実現した初のIL-23阻害薬です。FDAおよび欧州委員会（EC）からクローン病および潰瘍性大腸炎に対する両モード（IV／SC）で承認を受けています。

この結果により、患者と医療従事者は自宅で自己投与できる治療選択肢を持つことが可能となり、利便性と治療継続性の両面で大きな意義を持つとされています。

AIによる臨床・市場インパクト評価（参考）

★★★★★

トレムフィアの完全皮下注射レジメンは、IL-23阻害薬カテゴリーにおける新たな標準となる可能性があります。注射のみで1年間にわたり臨床・内視鏡的改善を維持したことは、患者のQOL向上と医療アクセスの拡大につながる重要な成果です。

参考文献

Johnson & Johnson. “Tremfya (guselkumab) is first and only IL-23 inhibitor to demonstrate sustained clinical and endoscopic outcomes with a fully subcutaneous regimen through 48 weeks in ulcerative colitis.”
https://www.jnj.com/media-center/press-releases/tremfya-guselkumab-is-first-and-only-il-23-inhibitor-to-demonstrate-sustained-clinical-and-endoscopic-outcomes-with-a-fully-subcutaneous-regimen-through-48-weeks-in-ulcerative-colitis

ClinicalTrials.gov: NCT05528510 — A Study of Guselkumab Therapy in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (ASTRO).

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ミリキズマブ、潰瘍性大腸炎で4年ステロイド非依存寛解実証、IL-23p19阻害薬で初

ステラ・メディックス — Sat, 11 Oct 2025 12:21:17 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、炎症性腸疾患（IBD）治療の新潮流を追う。今回は、エーライリリー（Eli Lilly and Company）が発表した潰瘍性大腸炎（UC）治療薬「Omvoh（ミリキズマブ）」の最新データを紹介します。

【要点①】OmvohがIL-23p19阻害薬として初めて4年間の持続的寛解を実証

【要点②】約8割の患者が1年後の寛解を4年間維持、ステロイド非依存

【要点③】症状の中でも特に生活の質を損なう「排便切迫感」が大幅に改善

2025年10月7日、エーライリリー（Eli Lilly and Company）は、潰瘍性大腸炎（UC）患者を対象にしたOmvoh（一般名：ミリキズマブ）の第3相長期試験LUCENT-3試験の最終結果を発表しました。本結果は、ベルリンで開催された欧州消化器学会週間（UEG Week 2025）で報告されました。

Omvohはインターロイキン23（IL-23）p19サブユニットを標的とする抗体製剤で、中等症から重症のUC患者を対象とした試験で、4年間にわたり臨床的・内視鏡的・組織学的寛解を持続的に達成した初のIL-23p19阻害薬となりました。

第3相LUCENT-3試験（オープンラベル延長試験）では、LUCENT-2試験で1年時点に寛解を達成した患者のうち、78％がステロイド非依存の臨床的寛解を維持。81％が内視鏡的寛解、66％が組織学的-内視鏡的改善を達成しました。また、患者報告指標である排便切迫感スコア（UNRS）では、93％が3ポイント以上改善、74％がスコア0または1（症状ほぼ消失）を達成しています。

リリーの免疫領域開発担当シニアバイスプレジデント、マーク・ジェノヴェーゼ氏は「Omvohは、4年間の持続的な有効性と安全性を示した唯一のIL-23p19阻害薬であり、ステロイドに頼らない長期疾患コントロールを可能にする」とコメントしました。

安全性についても、これまでの知見と一貫しており、新たな安全性シグナルは認められませんでした。LUCENT-2終了後にLUCENT-3へ継続した患者のうち、12％が重篤な有害事象を、7％が副作用による中止を報告しました。

Omvohはすでに44か国で承認されており、中等症から重症の潰瘍性大腸炎およびクローン病の成人患者に対して適応を有します。現在、小児UC（NCT05784246）や他の抗体・経口薬との併用試験（NCT06598943、NCT07186101など）も進行中です。

さらに、リリーはGLP-1などインクレチン関連薬との併用による免疫疾患治療の新たな可能性を探るCOMMIT-UC（NCT06937086）およびCOMMIT-CD（NCT06937099）試験も開始しています。

発表元→ エーライリリー（Eli Lilly and Company）
発表日→ 2025年10月7日（米国時間）
製品名→ Omvoh（一般名：ミリキズマブ）
作用機序→ IL-23p19サブユニットに対する抗体（炎症経路阻害）
対象疾患→ 中等症〜重症の潰瘍性大腸炎、クローン病
試験データ→ 第3相LUCENT-3（延長試験）4年間データ
主要結果→ ステロイド非依存寛解維持率78%、内視鏡的寛解81%、UNRS改善93%
安全性→ 重篤な有害事象12%、新たな安全性シグナルなし
承認国数→ 44か国
今後の開発→ 小児UC試験および併用療法研究進行中

AIによる疾患治療インパクト評価（参考）:

★★★★★

Omvohは、IL-23p19阻害を通じて炎症を根本的に抑制する先進的バイオロジクスであり、長期的にステロイド非依存の寛解を実現した初の薬剤です。排便切迫感の改善など患者生活の質に直結する成果も注目され、IBD治療の「真の寛解」概念を更新する可能性があります。

参考文献

Eli Lilly and Company. “Lilly’s Omvoh (mirikizumab) is the first and only IL-23p19 antagonist to show four years of sustained, corticosteroid-free comprehensive patient outcomes in ulcerative colitis.”
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-omvoh-mirikizumab-mrkz-first-and-only-il-23p19-antagonist

Sands B, et al. “Mirikizumab provides sustained long-term efficacy up to 4 years of treatment for ulcerative colitis: LUCENT-3 final results.” UEG Week 2025, Berlin.

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喫煙が潰瘍性大腸炎を緩和する分子メカニズムを解明：腸内細菌と免疫応答の新知見

ステラ・メディックス — Thu, 02 Oct 2025 16:54:29 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学、技術、医薬品、そして幅広い研究成果を対象に、
最新の知見を社会的意義とあわせて紹介することを目的とするメディアである。
国内外の研究機関や企業による発表を取り上げ、臨床応用や公衆衛生的な含意を含めて伝えることを重視している。
今回紹介するのは次の通り。

【要点①】喫煙が潰瘍性大腸炎（UC）の症状を緩和する生物学的機序を解明

【要点②】芳香族化合物の増加により腸内細菌叢が変化し、免疫応答に作用

【要点③】成果は禁煙後の症状悪化を防ぐ新たな治療戦略の設計に貢献する可能性

理化学研究所、群馬大学、順天堂大学、東京慈恵会医科大学、日本医療研究開発機構（AMED）の共同研究グループは、
喫煙が潰瘍性大腸炎（UC）の症状に影響を与える分子・免疫学的経路を明らかにした。

喫煙者では、便中にヒドロキノンやカテコール、4−ヒドロキシ安息香酸などの芳香族化合物が有意に増加していた。
これらの代謝物は腸内環境を変化させ、大腸粘膜付着菌叢においてStreptococcusなどの口腔内細菌が増加する傾向が見られた。

モデルマウス実験では、Streptococcus投与がTヘルパー1（Th1）細胞の誘導を促し、
過剰に活性化したTヘルパー2（Th2）応答を抑えることで炎症が緩和した。
この結果は、ヒト検体解析と一致し、免疫系のバランス変化が症状改善に寄与することを示唆する。

一方で、喫煙はがんや循環器疾患、呼吸器疾患など多面的な健康被害を伴うため、治療手段として推奨されるものではない。
今回の研究の意義は、禁煙後の症状悪化を抑制する新しい介入法や、腸内環境を標的とした治療開発の方向性を提示した点にある。

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：

★★★★☆

喫煙による免疫調整機序を科学的に裏付けた点は重要である。ただし臨床応用には制限があり、代替手段の開発が鍵となる。

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