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	<title>Vaccine | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>Vaccine | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>GSKの5価髄膜炎菌ワクチン候補の承認審査を受理、FDA</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5911/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/5911/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 18 May 2024 13:05:58 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[5価髄膜炎菌ワクチン]]></category>
		<category><![CDATA[FDA]]></category>
		<category><![CDATA[GlaxoSmithKline]]></category>
		<category><![CDATA[GSK]]></category>
		<category><![CDATA[Invasive meningococcal disease]]></category>
		<category><![CDATA[MenABCWY]]></category>
		<category><![CDATA[Meningococcal]]></category>
		<category><![CDATA[Regulatory review]]></category>
		<category><![CDATA[Vaccine]]></category>
		<category><![CDATA[グラクソスミスクライン]]></category>
		<category><![CDATA[ワクチン]]></category>
		<category><![CDATA[侵襲性髄膜炎菌疾患]]></category>
		<category><![CDATA[規制審査]]></category>
		<category><![CDATA[髄膜炎菌]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>GSKは、米国食品医薬品局（FDA）が5価髄膜炎菌ワクチン（MenABCWY）の生物製剤承認申請を受理したことを発表しました。このワクチン候補は、侵襲性髄膜炎菌疾患の主要な5つの菌群を広範にカバーし、接種回数を減らして予防接種を簡素化する可能性があります。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5911/">GSKの5価髄膜炎菌ワクチン候補の承認審査を受理、FDA</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や重要な発見を紹介することに特化したメディア。最新の話題を読者に届けるため、注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
        <li>GSKの5価髄膜炎菌ワクチン候補（MenABCWY）が米国食品医薬品局（FDA）による承認審査を受理</li>
        <li>このワクチン候補は、侵襲性髄膜炎菌疾患の原因となる5つの主要な菌群を広範にカバーし、接種回数を減らして予防接種を簡素化する可能性がある</li>
        <li>FDAの処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）による決定予定日は2025年2月14日</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
    <p>GSKは、FDAがMenABCWYの生物製剤承認申請（BLA）を受理したことを発表した。この申請に対するFDAの判断のためのPDUFAの決定予定日は2025年2月14日である。</p>
</main>
<ul class="custom-list">
    <li><strong>発表元→</strong>GSK</li>
    <li><strong>発表日→</strong>2024年4月16日</li>
    <li><strong>試験の結果→</strong>第3相試験の結果に基づく申請であり、すべての主要エンドポイントを達成した</li>
    <li><strong>背景→</strong>このワクチン候補は、GSKの二つの確立された髄膜炎菌ワクチンであるベクセロ（Bexsero、髄膜炎菌群Bワクチン）とメンビオ（Menveo、髄膜炎菌群A、C、Y、W-135オリゴ糖ジフテリアCRM197結合ワクチン）の抗原成分を組み合わせている</li>
    <li><strong>重要性→</strong>ワクチン接種回数を減らし、予防接種を簡素化することで、接種完了率とカバー率を向上させ、特に未接種の青年期の感染リスクを軽減する可能性がある</li>
    <li><strong>試験の詳細→</strong>MenABCWYワクチン候補の第3相試験は、米国、カナダ、チェコ共和国、エストニア、フィンランド、トルコ、オーストラリアで実施され、10歳から25歳の約3650人の参加者が登録された</li>
</ul>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>GSK’s 5-in-1 meningococcal ABCWY vaccine candidate accepted for regulatory review by US FDA<br/>https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-5-in-1-meningococcal-abcwy-vaccine-candidate-accepted-for-regulatory-review-by-us-fda/</p>
</footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5911/">GSKの5価髄膜炎菌ワクチン候補の承認審査を受理、FDA</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>シングリックスが50歳以上の成人に対して10年以上にわたり高い帯状疱疹予防効果を持続</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5909/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 18 May 2024 11:45:21 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[GlaxoSmithKline]]></category>
		<category><![CDATA[GSK]]></category>
		<category><![CDATA[Immunity]]></category>
		<category><![CDATA[Long-term data]]></category>
		<category><![CDATA[Recombinant Zoster Vaccine]]></category>
		<category><![CDATA[Shingles]]></category>
		<category><![CDATA[Shingrix]]></category>
		<category><![CDATA[Vaccine]]></category>
		<category><![CDATA[グラクソスミスクライン]]></category>
		<category><![CDATA[シングリックス]]></category>
		<category><![CDATA[ワクチン]]></category>
		<category><![CDATA[乾燥組換え帯状疱疹ワクチン]]></category>
		<category><![CDATA[免疫]]></category>
		<category><![CDATA[帯状疱疹]]></category>
		<category><![CDATA[長期データ]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>GSKは、新しい長期データにより、乾燥組換え帯状疱疹ワクチン（RZV、商品名シングリックス）が50歳以上の成人に対して10年以上にわたり高い帯状疱疹予防効果を持続することを発表しました。</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や重要な発見を紹介することに特化したメディア。最新の話題を読者に届けるため、注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
        <li>新しい長期データにより、乾燥組換え帯状疱疹ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来）（RZV、商品名シングリックス）が50歳以上の成人に対して10年以上にわたり高い帯状疱疹予防効果を持続することが示される</li>
        <li>試験終了時のデータでは、ワクチンの有効性は接種後6年から11年の間に79.7％、11年目には82.0％であった</li>
        <li>追跡期間中に新しい安全性の懸念は特定されなかった</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
    <p>GSKは、第3相試験の延長試験であるZOSTER-049のポジティブなデータを発表した。この試験では、RZVを初回接種後約11年間にわたり追跡調査したもの。最終試験データは、RZVが50歳以上の成人に対して10年以上にわたり帯状疱疹に対する有効性を維持することを示した。このデータは、2024年4月27日から30日にスペインのバルセロナで開催されるESCMID Global（旧ECCMID）で発表される予定であると説明された。</p>
</main>
<ul class="custom-list">
    <li><strong>発表元→</strong>GSK</li>
    <li><strong>発表日→</strong>2024年4月17日</li>
    <li><strong>試験の結果→</strong>ZOSTER-049は、ZOE-50およびZOE-70の2つの第3相試験の延長として実施された。50歳以上の成人における6年目から11年目までのワクチン有効性は79.7％であり、11年目には82.0％に達した</li>
    <li><strong>安全性→</strong>追跡期間中に新しい安全性の懸念は特定されず、RZV接種による重篤な有害事象は報告されなかった</li>
    <li><strong>背景→</strong>帯状疱疹は、50歳以上の成人の3人に1人が罹患する可能性があり、年齢の進行や免疫力の低下などがリスクを増加させる要因となっている</li>
    <li><strong>今後の展望→</strong>GSKは、ワクチン有効性、免疫原性、安全性に関する長期データと実世界エビデンスの評価を続け、将来的な再接種の必要性を検討していく</li>
</ul>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>New long-term data show Shingrix continues to provide high protection against shingles in adults aged 50 and over for more than a decade<br/><a href="https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/new-long-term-data-show-shingrix-continues-to-provide-high-protection-against-shingles-in-adults-aged-50-and-over-for-more-than-a-decade/">https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/new-long-term-data-show-shingrix-continues-to-provide-high-protection-against-shingles-in-adults-aged-50-and-over-for-more-than-a-decade/</a></p>
</footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5909/">シングリックスが50歳以上の成人に対して10年以上にわたり高い帯状疱疹予防効果を持続</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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