概要

　IgA腎症（IgAN）は、免疫を介した慢性進行性の腎疾患で、20〜40歳代の成人に多く発症し、多くの患者で生涯のうちに腎不全に至るとされる。大塚製薬（Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.）とOtsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.（OPDC）は、選択的APRIL阻害薬シベプレンリマブ（VOYXACT）の第3相VISIONARY試験について、投与24カ月時点の推定糸球体濾過量（eGFR）の年間変化率および平均変化量を評価した結果を発表した。同薬は2025年11月、蛋白尿減少を適応として米国FDAの迅速承認を取得しており、今回の2年間データは同承認を本承認へ移行するための一部生物製剤承認申請（sBLA）に用いられる見通しだ。安全性については、これまでの中間解析結果と同様、プラセボ群と同程度の傾向が示されたという。