概要

　旭化成メディカル株式会社は、血液透析器「旭ビタブレン（VPS-HA）」および「旭ビタブレンVPS-VA」について、特定保険医療材料の機能区分が従来の「Ⅰａ型・Ⅱａ型」から新たに「S型」として保険適用されたと発表した。「S型」は日本透析医学会が定める機能分類で、生体適合性や吸着による溶質除去能、抗炎症性・抗酸化性・抗血栓性など、従来の溶質除去能とは異なる特別な機能を有する血液透析器に認定される区分である。今回の適用は、銅還元能に関するデータ追加に伴う製造販売承認事項一部変更の承認と、同学会による「S型」認定を経て、厚生労働省が2025年11月1日付で決定したものだ。ただし、今回の発表は保険制度上の区分変更に関するものであり、新たな臨床試験結果を示すものではない。