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Novo Nordiskは、過体重または肥満に加えて、心血管疾患を有する成人の主要心血管イベント（MACE）のリスク低減の適応症に基づくセマグルチド2.4 mgの適用拡大を米国食品医薬品局（FDA）が承認したことを発表した。この承認は、セマグルチド2.4 mgが標準治療への追加療法として、プラセボと比べて、MACEのリスクを20％統計学的有意に低減したSELECT心血管アウトカム試験に基づいている。心血管リスク低減の正確な機序はまだ確立されていない。
- 発表元→Novo Nordisk
- 発表日→2024年3月8日
- 研究の目的→心血管疾患リスク低減
- セマグルチド2.4 mgの概要→セマグルチド2.4 mgは、心血管疾患を有する過体重または肥満の成人を対象としたMACEリスク低減のために承認された
- SELECT試験→心血管疾患のある過体重または肥満の人々におけるMACE予防のため、標準治療の追加療法としてセマグルチド2.4 mgを投与することの有効性を評価するランダム化、二重盲検、並行群、プラセボ対照試験
- 将来への展望→Novo NordiskはEUでも適用拡大を申請し、2024年の承認を見込んでいるという
