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アフリベルセプト8mgに関するPULSARフェーズIII試験およびPHOTONフェーズII/III試験の臨床試験データが、治療初年度(第48週)の湿性加齢黄斑変性(nAMD)および糖尿病黄斑浮腫(DME)において、8週ごとの固定投与間隔で標準治療とされるアフリベルセプト2mgに対して非劣性の視力向上を示し、この結果がThe Lancetに掲載された。湿性加齢黄斑変性および糖尿病黄斑浮腫の治療に重要な進歩をもたらす可能性がある。
- 発表元→Bayer、Regeneron
- 発表日→2024年3月8日
- 研究の目的→アフリベルセプト8mgの治療間隔を12週または16週に延長した場合と、アフリベルセプト2mgを8週ごとに投与する標準治療を比較した場合を比べた非劣性のBCVAの実証。治療間隔の延長可能性の評価
- 試験の概要→nAMDおよびDMEの患者を対象にしたPULSARフェーズIII試験およびPHOTONフェーズII/III試験
- 結果の概要→治療初年度(第48週)において、アフリベルセプト8mgの治療間隔を延長した場合に、標準治療のアフリベルセプト2mgの8週ごとの投与と比べて非劣性のBCVAを実証。安全性プロファイルも同様