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新生児および体重5kg未満の乳児に対する新マラリア治療薬の有効性と安全性を発表

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NovartisとMMVは、CALINA試験において、アルテメテル・ルメファントリンの新しい配合を新生児および体重5kg未満の乳児に対して評価し、その有効性と安全性を確認した。今回の試験は複数のアフリカ諸国で実施され、得られたデータは規制当局に提出された。

  • 発表元→Novartis、MMV
  • 発表日→2024年4月24日
  • 研究の目的→新生児および体重5kg未満の乳児に対するマラリア治療薬の有効性と安全性の評価
  • 臨床試験→第2/3相試験CALINAに基づく。この試験では、新生児および体重5kg未満の乳児に対して、新しいアルテメテル・ルメファントリンの配合が統計学的に有意な有効性と安全性を示した
  • 治療の重要性→承認されれば、体重5kg未満の乳児に対する初めてのエビデンスに基づくマラリア治療薬となる
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