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Novo Nordisk、血友病A治療における第3相試験でMim8の有効性を確認

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Novo Nordiskは、第3相試験FRONTIER 2の主要な結果を発表した。この試験は、血友病A患者における週1回および月1回のMim8の有効性と安全性を評価するために行われた。試験は、26週間のオープンラベル無作為化多群試験であり、254人を対象とした。試験では、従来の予防治療を行う場合、および予防治療を行わない場合と比較して、Mim8の有効性が評価。週1回および月1回のMim8は、予防治療を行わない場合と従来の予防治療に比べて、出血を治療したエピソードを統計学的有意に減少させた。

  • 発表元→Novo Nordisk
  • 発表日→2024年5月13日
  • 研究の目的→血友病A患者におけるMim8の有効性と安全性の評価
  • 臨床試験→第3相試験FRONTIER 2は、26週間のオープンラベル無作為化多群試験で、12歳以上の血友病A患者を対象とした
  • 結果の要約→週1回および月1回のMim8は、予防治療を行わない場合と従来の予防治療に比べて、出血を治療したエピソードを統計学的有意に減少させた
  • 安全性プロファイル→Mim8は安全で良好な忍容性を示し、試験中に死亡例や血栓塞栓症は報告されなかった
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