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再発または難治性FLにCAR T細胞療法ブレヤンジが迅速承認、FDA

STELLANEWS.LIFE(ステラニュース・ライフ)は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介することに特化したメディアである。最新の研究を通じて、持続可能な方法で重要な情報を提供している。今回は、Bristol Myers Squibbが発表した新たな治療法について取り上げる。

Bristol Myers Squibbは、再発または難治性のFLに対する新たな治療法として、リソカブタゲンマラルユーセル製剤がFDAから迅速承認を取得したことを発表した。この承認は、反応率および反応期間に基づいており、今後の臨床試験での有効性の確認が条件となる。

  • 発表元→Bristol Myers Squibb
  • 発表日→2024年5月15日
  • 研究の目的→再発または難治性のFLの治療におけるBreyanziの有効性と安全性を評価すること
  • 臨床試験→第2相試験TRANSCEND FLは、再発または難治性FL患者におけるCAR T細胞療法の有効性を評価する多施設共同オープンラベル試験
  • 結果の要約→試験に参加した患者の95.7%がBreyanziに反応し、77.1%が18カ月後も反応を維持
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