STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介するメディアである。私たちは、読者にとって価値のある情報を提供することを目指し、常に最新の話題を追求している。今回の記事では、武田薬品工業が発表した新しい治療薬ソチクレスタット（TAK-935）の第3相試験SKYLINEおよびSKYWAYの結果について紹介する。
武田薬品工業は、SKYLINEおよびSKYWAYの試験結果を発表し、ソチクレスタットがDSおよびLGS患者において一貫した良好な安全性および忍容性プロファイルを示したことを明らかにした。SKYLINE試験では、けいれん発作頻度の減少という主要評価項目をわずかに達成できなかったが、多くの副次的評価項目で臨床的に意味のある効果を示した。
- 発表元→Takeda
- 発表日→2024年6月17日
- 研究の背景→DSおよびLGS患者は発作の多い難治性てんかん症候群であり、新しい治療オプションが必要とされている
- 研究の結果→SKYLINE試験では、ソチクレスタットが多くの副次的評価項目で臨床的に意味のある効果を示し、SKYWAY試験でも一貫した良好な安全性プロファイルを示した
- 臨床的意義→ソチクレスタットはDSおよびLGS患者に対する新しい治療オプションとなる可能性がある
- 副作用→ソチクレスタットは、中枢神経系（CNS）副作用、間質性肺疾患（ILD）/肺炎、肝毒性、筋痛（CPK上昇を伴う場合あり）、高尿酸血症、骨折、胎児毒性が報告されている
