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Rocheは、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）がファリシマブの適応拡大を推奨する肯定的意見を採択したと発表した。この適応拡大は、RVOによる黄斑浮腫に起因する視覚障害の治療を対象としている。最終的な承認決定は、近い将来に欧州委員会から出される予定である。
- 発表元→Roche
- 発表日→2024年6月28日
- 研究の目的→RVOによる黄斑浮腫に対するファリシマブの有効性と安全性の評価
- 臨床試験→第3相試験BALATONおよびCOMINO
- 結果の要約→ファリシマブはアフリベルセプトに劣らない視力改善と網膜の乾燥を示した
- 重要なポイント→ファリシマブは、欧州連合でRVO患者に利用可能な唯一の二重特異性抗体治療薬となる見込み
