STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品および治療法における最新の進展を中立的に報じることに特化したメディアである。今回は、ブリストル・マイヤーズ スクイブが発表した再発または難治性濾胞性リンパ腫（FL）に対するCAR T細胞療法リソカブタゲン マラルユーセル（商品名ブレヤンジ静注）についての日本での適応追加承認取得に関する情報を紹介する。
ブリストル・マイヤーズ スクイブは、CAR T細胞療法リソカブタゲン マラルユーセルが再発または難治性のFLに対して、日本における適応追加承認を取得したことを発表した。これにより、すべてのグレード（1、2、3A）の濾胞性リンパ腫が対象となり、特に高リスクの2次治療として初めてのCAR T細胞療法が提供されることとなる。
今回の承認は、再発または難治性のインドレント（低悪性度）B細胞非ホジキンリンパ腫患者を対象とした国際共同第2相試験TRANSCEND FL試験の結果に基づいている。同試験において、3次治療以降のFL患者に対する有効性と安全性が確認され、97.0％の全奏効割合を示した。2次治療に対する高リスク患者（コホート3）の解析でも95.7％の奏効率が示されている。
- 発表元→ブリストル・マイヤーズ スクイブ
- 発表日→2024年8月16日
- 研究の目的→再発または難治性のFLに対するリソカブタゲン マラルユーセルの有効性と安全性を評価する
- 臨床試験→国際共同第2相試験TRANSCEND FL試験は、再発または難治性FL患者を対象にした多施設共同オープンラベル試験
- 試験結果→3次治療以降の患者では97.0％、高リスク2次治療の患者では95.7％の全奏効率を示した