STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療やライフサイエンス分野を中心に、科学技術の進展が人々の健康と生活に与える影響を掘り下げて報道するオンラインメディアである。世界各地の最新研究や薬剤承認情報を、中立かつ簡潔に伝えることを目的とし、特に低リソース環境下での公衆衛生向上に貢献しうる発展についても注視している。今回紹介するのは次の通り。
Novartisは、Coartem Baby（コ・アルテメテル ベイビー、一般名アルテメテル・ルメファントリン）が、スイスの医薬品規制当局Swissmedicにより、新生児および乳児向けの初のマラリア治療薬として承認されたと発表した。これは体重が2キログラム以上5キログラム未満の患者を対象としたもので、マラリア治療における治療空白を埋める新たな一歩となる。
- 発表元→Novartis
- 発表日→2025年7月8日
- 対象薬→アルテメテル・ルメファントリン（商品名Coartem Baby、一部地域ではRiamet Baby）
- 対象疾患→急性単純型マラリア（Plasmodium falciparum感染症および混合感染）
- 対象患者→体重2キログラム以上5キログラム未満の新生児および乳児
- 承認機関→Swissmedic（スイス医薬品承認機関）
- 連携機関→Medicines for Malaria Venture（MMV）、PAMAfricaコンソーシアム
- 承認根拠→CALINA試験（第Ⅱ/Ⅲ相）に基づく
- 投与方法→甘味付きで母乳にも溶解可能な製剤設計
- 今後の見込み→8カ国のアフリカ諸国（ケニア、ナイジェリア、モザンビークなど）で迅速承認が予想される
- 供給方針→主に非営利ベースでの提供を予定
AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）
★★★★☆（★4つで2番目の評価）
新生児や乳児への安全かつ効果的なマラリア治療薬の承認は、公衆衛生上極めて意義が大きい。特に低体重児における薬剤代謝の違いを考慮した製剤であり、未承認の薬を代用していた従来の治療法に代わる安全性の高い選択肢を提供する。ただし、流通と現地での医療提供体制の整備が並行して求められる。
