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GSKは、抗B細胞成熟抗原（BCMA）を標的とした抗体薬物複合体（ADC）であるベランタマブ マフォドチン（商品名ブレンレップ）を含む2種類の併用療法について、欧州連合（EU）において承認を取得したと発表した。
この承認は、再発または難治性多発性骨髄腫を対象に行われた第3相試験DREAMM-7およびDREAMM-8に基づいており、それぞれボルテゾミブ＋デキサメタゾン併用（BVd）およびポマリドミド＋デキサメタゾン併用（BPd）のレジメンにベランタマブ マフォドチンを加える形で評価された。
- 発表元→GSK
- 発表日→2025年7月
- 承認地域→欧州連合（EU）
- 対象疾患→再発または難治性多発性骨髄腫
- 承認されたレジメン→BVd（ボルテゾミブ＋デキサメタゾン＋ベランタマブ マフォドチン）、BPd（ポマリドミド＋デキサメタゾン＋ベランタマブ マフォドチン）
- DREAMM-7の結果→BVd群のPFS中央値は36.6カ月で、DVd（ダラツムマブ＋ボルテゾミブ＋デキサメタゾン）群の13.4カ月を大きく上回った。OSも有意差を持って延長（HR：0.58、p＝0.00023）
- DREAMM-8の結果→BPd群のPFS中央値は32.6カ月で、PVd（ポマリドミド＋ボルテゾミブ＋デキサメタゾン）群の12.5カ月より有意に延長（HR：0.49）
- 安全性→眼毒性が主な懸念であるが、用量調整およびモニタリングにより管理可能とされる
AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）
★★★★★（★5つで最高評価）
DREAMM-7およびDREAMM-8で示された統計学的有意性と臨床的な意義のある延命効果により、EUにおける承認は極めて重要な展開と位置づけられる。再発・難治性多発性骨髄腫という治療選択肢が限られる領域で、ADCによる2レジメンが標準治療を超える効果を示したことの意義は大きい。
