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Teva Pharmaceutical IndustriesとPrestige Biopharmaは、抗HER2抗体薬トラスツズマブ（商品名ハーセプチン）のバイオシミラー「Tuznue」の欧州地域での商業化に関するライセンス契約を締結した。今回の記事で伝える情報は次の通り。
- Tevaが欧州主要市場におけるTuznue（トラスツズマブ）の販売・流通権を取得。
- Tuznueは2024年9月に欧州委員会（EC）から販売承認を取得済み。
- Prestigeが製造と供給を担い、Tevaが販売ネットワークを活用して市場展開。
イスラエル・テルアビブ発（2025年10月20日）— Teva Pharmaceuticals International GmbH（Teva Pharmaceutical Industries Ltd.の子会社）は、Prestige Biopharmaと提携し、トラスツズマブのバイオシミラー「Tuznue」を欧州主要市場で商業化するライセンス契約を締結した。TuznueはHER2陽性の早期乳がん、転移性乳がん、および転移性胃がんの治療薬として欧州委員会より2024年に承認を受けている。
この契約に基づき、Prestige Biopharmaは韓国のEU-GMP認定製造施設で生産と供給を担当し、Tevaはその広範な販売ネットワークを通じて欧州全域で製品を展開する。両社は、バイオシミラー分野での専門性を生かし、医療アクセスの拡大とコスト削減の両立を目指す。
- 発表元→ Teva Pharmaceutical Industries Ltd. および Prestige Biopharma
- 発表日→ 2025年10月20日
- 対象製品→ Tuznue（トラスツズマブ、Herceptinのバイオシミラー）
- 承認状況→ 欧州委員会（EC）より2024年9月に販売承認取得済み。
- 対象疾患→ HER2陽性転移性乳がん、早期乳がん、転移性胃がん。
- 契約概要→ Tevaが欧州主要市場での販売・流通権を取得。Prestigeが製造・供給を担当。
- 企業コメント→
- Teva欧州統括リチャード・ダニエル氏：「バイオシミラーは患者と医療制度に価値をもたらす。Tevaの広範な販売基盤を活かし、Tuznueを成功に導く。」
- Prestige CEOリサ・パク氏：「この提携は当社のグローバル展開を加速し、今後のバイオシミラー開発（ベバシズマブなど14品目）にも弾みをつける。」
- 産業的意義→ バイオシミラー普及を通じ、がん治療薬へのアクセス向上と医療費抑制を推進。
- 技術面→ Prestigeの先進的な「シングルユース技術」を用いた製造体制がEU-GMP認証を取得。
- 展望→ Tevaの既存のバイオシミラーポートフォリオ（抗体医薬、免疫領域など）を補完する形で欧州市場での競争力を強化。
AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：
★★★★☆
主要ながん治療薬ハーセプチンのバイオシミラー供給体制が強化されることで、欧州市場における治療選択肢の拡大と薬剤費の軽減が期待される。TevaとPrestige双方にとって戦略的提携といえる。
参考文献
Teva：Teva and Prestige Biopharma Enter License Agreement for Tuznue Commercialization in Europe
https://www.tevapharm.com/news-and-media/latest-news/teva-and-prestige-biopharma-enter-license-agreement-for-tuznue-commercialization-in-europe/
