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Novo Nordisk(ノボ ノルディスク)は2025年10月20日、経口セマグルチド25mg(開発名:Wegovy in a pill)および肥満治療パイプラインに関する新たな臨床データを、11月4〜7日に米国アトランタで開催されるObesityWeek 2025で発表すると明らかにした。
- 経口セマグルチド25mgの新データ(OASIS 4試験)を発表予定。
- 肥満患者の心代謝リスク、日常活動能力、女性の健康への影響を解析。
- 新薬候補CagriSemaのREDEFINE試験およびSTEP UP試験データも同時発表。
デンマーク・バグスヴァードおよび米ニュージャージー州プレインズボロ発 — Novo Nordiskは、経口セマグルチド25mgを含む複数の臨床試験結果をObesityWeek 2025で発表すると発表した。本データは、同社の肥満治療パイプラインにおける研究成果を裏付けるものであり、Wegovy製剤の体重減少効果および心代謝的プロファイルをさらに強化する内容となる。
同社最高科学責任者Martin Holst Lange氏は「肥満治療の進化を牽引する我々の研究は、経口製剤など多様な治療選択肢を通じて患者の健康ニーズに応えるものだ。今回の発表は、肥満を慢性疾患として理解し、科学的根拠に基づく治療を推進する我々の長年の取り組みを反映している」と述べた。
- 発表元→ Novo Nordisk A/S(デンマーク・バグスヴァード)
- 発表日→ 2025年10月20日
- 学会発表→ ObesityWeek 2025(2025年11月4〜7日、米アトランタ)
- 主要発表内容→
- OASIS 4試験(経口セマグルチド25mg)
- 血糖および心血管リスク因子の改善(糖代謝・脂質・血圧)を解析。
- 更年期前後の女性を対象とした体重減少効果および身体機能への影響を評価。
- 注射製剤(週1回セマグルチド2.4mg)との間接比較も実施。
- REDEFINE 1試験(CagriSema)
- 炎症マーカー(hsCRP)の低下およびBMI・ウエスト比の改善を確認。
- 心血管疾患リスク(ASCVD予測リスク)の減少を示唆。
- 東アジア人を対象としたREDEFINE 5試験も発表予定。
- STEP UP試験(セマグルチド7.2mg)
- 肥満治療目標達成率および心血管リスク閾値の改善を評価。
- OASIS 4試験(経口セマグルチド25mg)
- 発表演題の一部→
- 「Improvements in Glycemic Parameters and Cardiovascular Risk Factors with Oral Semaglutide 25 mg」
(経口セマグルチド25mgによる血糖・心血管リスク因子の改善) - 「Semaglutide Reduces Body Weight Regardless of Menopause Status」
(更年期の有無にかかわらず体重減少効果を示すセマグルチド) - 「CagriSema Reduces Predicted ASCVD Risk in Adults with Obesity」
(CagriSemaによる動脈硬化リスク低下の可能性)
- 「Improvements in Glycemic Parameters and Cardiovascular Risk Factors with Oral Semaglutide 25 mg」
- パイプラインの位置付け→
- 経口セマグルチド25mg:「Wegovy錠剤」としてFDA申請中(未承認)。
- CagriSema:セマグルチド+カグリセマ複合体の開発品、心代謝リスク低減効果を探索中。
- セマグルチド7.2mg:高用量版として研究段階。
- 疾患背景→ 肥満は単なる生活習慣ではなく、遺伝・環境・社会的要因が複合する慢性疾患であり、長期的マネジメントが必要とされる。
- 備考→ 経口セマグルチド25mg、CagriSema、およびセマグルチド7.2mgは現時点で米国および欧州では未承認。
AIによる情報のインパクト評価(参考):
★★★★★
経口GLP-1受容体作動薬の高用量データは、肥満症治療のパラダイム転換を象徴する。注射不要の経口選択肢が実用化されれば、治療アクセスの大幅な向上が期待される。また、CagriSemaの心血管リスク低減効果は、将来的な複合療法の可能性を示すものである。
参考文献
Novo Nordisk: “Novo Nordisk to present new data in oral semaglutide 25 mg (Wegovy in a pill) and obesity pipeline at ObesityWeek 2025” (Oct 20, 2025)
https://www.novonordisk.com/…/news-details.html?id=916437
