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イーライリリー（Eli Lilly）は、中等症から重症のアトピー性皮膚炎を対象としたレブリキズマブ（商品名エブグリス）の第3相長期延長試験（ADjoin試験）において、8週間隔投与でも4週間隔投与と同等の皮膚改善効果が維持される結果を発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 【要点①】8週間隔投与（Q8W）でもEASI 75達成率約79％を維持し、投与負担軽減の可能性を確認。
- 【要点②】免疫原性の上昇や新たな安全性懸念は認められず、忍容性良好。
- 【要点③】この結果に基づき、FDAに対し用法追加の承認申請を実施。
アトピー性皮膚炎は慢性的な炎症を伴い、皮膚のバリア機能低下や強い掻痒を引き起こす疾患である。インターロイキン13（IL-13）はこの病態の中心的なサイトカインであり、レブリキズマブはIL-13シグナルを高親和性で選択的に阻害する抗体医薬である。今回、ADjoin延長試験の結果から、8週間隔投与でも高い皮膚クリアランス（EASI 75、IGA 0または1）が維持されることが示され、投与間隔延長による利便性向上の可能性が示唆された。
- 発表元→ Eli Lilly and Company
- 発表日→ 2025年10月24日
- 対象疾患→ アトピー性皮膚炎（Atopic Dermatitis：AD）
- 研究の背景→ 生物学的製剤による治療では注射回数が多いことが患者負担となっており、維持投与間隔の延長が望まれていた。
- 試験デザイン→ 第3相試験（ADjoin延長試験）。中等症〜重症のアトピー性皮膚炎患者を対象に、8週間隔（Q8W）と4週間隔（Q4W）の維持投与を比較。
- 一次エンドポイント→ EASI 75（Eczema Area and Severity Index 75％改善率）達成率。
- 二次エンドポイント→ Investigator’s Global Assessment（IGA）0または1の達成率、安全性指標。
- 主要結果→ Q8W群で79％、Q4W群で86％がEASI 75を達成または維持。免疫原性の上昇は認められず、新たな安全性シグナルなし。
- 安全性→ 主な副作用は注射部位反応および眼瞼炎・結膜炎であり、重篤事象は低頻度。アレルギー反応はまれに報告。
- 臨床的含意→ レブリキズマブは、投与間隔を延長しても有効性を維持できる可能性があり、治療負担の軽減につながると考えられる。
- 制限事項→ 開放ラベル下での延長試験であり、盲検比較の欠如によりバイアスの可能性あり。
- 次のステップ→ FDAでの8週間隔投与承認審査中。さらに12週間隔投与（Q12W）を評価する試験も進行中。
AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：
★★★★☆
有効性を維持しつつ投与頻度を半減できる可能性は臨床上の利便性を大きく高めるが、長期実臨床での再現性確認が今後の課題である。
参考文献
Lilly’s EBGLYSS (lebrikizumab-lbkz) Delivered Durable Disease Control When Administered Once Every Eight Weeks in Patients with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-ebglyss-lebrikizumab-lbkz-delivered-durable-disease
ClinicalTrials.gov：ADjoin試験（NCT04392154）
Silverberg J, et al. Lebrikizumab Dosed Every 8 Weeks as Maintenance Provides Long-Lasting Response in Patients with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis. Fall Clinical Dermatology Conference 2025.
Simpson EL, et al. J Am Acad Dermatol. 2018;78(5):863–871.e11. doi:10.1016/j.jaad.2018.01.017.
