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グラクソ・スミスクライン（GSK）は2025年10月22日、吸入薬「ベンチリン（Ventolin）」の次世代型低炭素版メータード・ドーズ吸入器（MDI）に関する第3相試験のポジティブデータを発表した。従来のプロペラント（HFA-134a）に代わり、温室効果ガス排出量を大幅に抑える新プロペラントHFA-152aを用いた製剤で、治療効果・安全性ともに同等であることが示された。今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 【要点①】新プロペラント「HFA-152a」を用いたベンチリンMDIが従来製剤と治療効果・安全性で同等。
- 【要点②】吸入器1本あたりの温室効果ガス排出量を92％削減。
- 【要点③】2026年からの発売を目指し、低炭素医療の新たな標準を形成する可能性。
今回の第3相試験は、低炭素プロペラント「HFA-152a」を用いたベンチリン（サルブタモール）MDIの有効性および安全性を、現行製剤（HFA-134a）と比較したものである。 試験結果では、治療効果（喘息およびCOPD患者における呼吸機能改善）および安全性プロファイルが従来製剤と同等であることが確認され、環境負荷を劇的に軽減する新たな吸入器としての実用化が見込まれる。
- 発表元→ GSK plc（グラクソ・スミスクライン）
- 発表日→ 2025年10月22日（ロンドン発）
- 製品名→ Ventolin（ベンチリン、一般名：サルブタモール）
- 対象疾患→ 喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）
- 試験段階→ 第3相（ピボタル試験）
- 新プロペラント→ HFA-152a（低温室効果ガスプロペラント）
- 主要結果→
- 治療効果：現行製剤（HFA-134a）と治療同等性（非劣性）を確認。
- 安全性：全体として同等の有害事象プロファイル。
- 環境負荷：吸入器1本あたりCO₂換算排出量を92％削減。
- 背景→ 現在、全世界で約3億本のサルブタモールMDIが販売され、GSK全体のCO₂排出の45％を占める。
- 臨床的意義→ 呼吸器治療を維持しつつ環境負荷を削減する「低炭素吸入医療」の実用化を牽引。
- 将来展開→ 2026年以降のグローバル上市を予定。規制当局への申請準備中。
- 関連機関→ 英マンチェスター大学呼吸器医学教授 アシュリー・ウッドコック氏：「低炭素吸入器の臨床的有用性を裏付ける画期的成果」と評価。
AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：
★★★★★
呼吸器疾患治療の中核であるサルブタモールMDIの環境負荷を9割削減する技術革新は、医薬品業界における脱炭素化の象徴的成果である。 医療と環境保全を両立する「サステナブル・メディスン」への大きな一歩として、臨床・産業の両面で極めて高い影響力を持つ。
参考文献
GSK Press Release: “GSK announces positive pivotal phase III data for next-generation low carbon version of Ventolin (salbutamol) metered dose inhaler”
https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-announces-positive-pivotal-phase-iii-data-for-next-generation-low-carbon-version-of-ventolin-salbutamol-metered-dose-inhaler/
出典：GSK公式発表（2025年10月22日）／参考：Plank et al., *ATS Journal*, 2025; “Decarbonizing Respiratory Care”
