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リジェネロンは、デュピクセント(デュピルマブ)が2025年「Prix Galien USA」Best Biotechnology Productを受賞したと発表した。IL-4/IL-13シグナルを標的とするタイプ2炎症の治療戦略が評価された。今回の記事で伝える情報は次の通り。
AIによるインパクト評価
評価(参考): ★★★★☆
受賞は臨床実装済みの広範適応・長期データに対する社会的認証であり、タイプ2炎症領域の標準治療再編を後押しする。一方で新規適応の追加可否は今後の第3相成績と規制判断に依存。
概要
デュピクセントは、IL-4/IL-13経路を同時に抑制する抗体として、アトピー性皮膚炎や喘息、好酸球性食道炎、慢性副鼻腔炎(鼻茸合併)など多様なタイプ2炎症疾患で承認を重ねてきた。今回の受賞は、希少から高頻度まで幅広い疾患での臨床的有用性と、安全性・利便性の蓄積が評価された形だ。
研究・臨床データの要点整理
- 科学的背景:タイプ2炎症の中核因子(IL-4/IL-13)シグナル阻害により、皮膚・呼吸器・消化管など臓器横断の炎症ネットワークを制御。
- 開発状況:60件超の臨床試験、1万人超が参加。第3相で一貫したベネフィットを提示(各疾患別アウトカムに基づく)。
- 適応領域:AD、喘息、CRSwNP、EoE、PN、CSU、BP、COPD(好酸球性表現型)などで国際的に承認(年齢・用量は国・適応で異なる)。
- 臨床実装:世界で100万人超が治療を受けており、使用実態に基づく経験が蓄積。
- 今後の展開:慢性掻痒(原因不明)や苔癬化症など、追加適応の第3相が進行中。規制審査次第で適応拡張の可能性。
- 注記:本記事は受賞に関する企業発表の要約であり、各疾患の詳細な用法用量・安全性は各国の製品情報を参照。
3言語要約 / Multilingual Summaries
🌍 English Summary
Note: AI-assisted summary for reference.
- Dupixent won the 2025 Prix Galien USA “Best Biotechnology Product,” recognizing its impact across multiple type 2 inflammatory diseases.
- First-in-class dual blockade of IL-4/IL-13 with broad, real-world uptake; 1M+ patients treated worldwide.
- Further Phase 3 programs (e.g., chronic pruritus, lichen simplex chronicus) may expand indications pending regulatory review.
🇨🇳 中文摘要
注:以下为AI辅助摘要,仅供参考。
- 度普利尤单抗荣获2025年美国盖利恩奖“最佳生物技术产品”,肯定其在多种2型炎症疾病中的临床影响。
- 率先同时阻断IL-4/IL-13通路,全球累计治疗人群超100万。
- 多项III期研究推进中,未来获批取决于临床结果与监管审评。
🇮🇳 हिन्दी सारांश
ध्यान दें: यह AI-सहायित सारांश केवल संदर्भ हेतु है।
- डुपिक्सेंट को 2025 प्रिक्स गालियाँ USA “श्रेष्ठ बायोटेक उत्पाद” से सम्मानित किया गया—कई टाइप-2 सूजन रोगों में प्रभाव की मान्यता।
- IL-4/IL-13 द्वि-अवरोध वाला प्रथम-श्रेणी तंत्र; वैश्विक स्तर पर 10 लाख+ मरीज उपचाराधीन।
- अतिरिक्त संकेतों हेतु चरण-3 अध्ययन प्रगति पर; स्वीकृति नियामकीय परिणामों पर निर्भर।
