STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、感染症・公衆衛生分野の最新臨床研究動向を伝える医療ニュースメディアである。大塚製薬株式会社（Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.）は2025年11月6日、治療抵抗性肺結核（多剤耐性結核：MDR-TB）を対象とした新規候補化合物クアボデピスタット（Quabodepistat）の第3相国際臨床試験「QUANTUM-TB」において、初の被験者登録および投与が完了したと発表した。
概要
世界保健機関（WHO）によると、毎年1,000万人以上が結核を発症し、約125万人が命を落としている。特に多剤耐性結核（MDR-TB）は依然として深刻な公衆衛生課題である。今回の第3相試験「QUANTUM-TB（Quabodepistat Accelerating New Treatments for Multidrug-Resistant Tuberculosis）」は、クアボデピスタットを含む新規治療レジメンの有効性・安全性・忍容性を評価する多国籍無作為化比較試験であり、成人および14歳以上の青年を対象とする。
詳細
- 発表元→ 大塚製薬株式会社（Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.）
- 発表日→ 2025年11月6日
- 試験名→ QUANTUM-TB（Quabodepistat Accelerating New Treatments for Multidrug-Resistant Tuberculosis）
- 対象疾患→ 多剤耐性肺結核（MDR-TB）
- 開発段階→ 第3相国際共同試験（ClinicalTrials.gov: NCT07209761）
- 試験デザイン→ 無作為化、国際多施設試験
- 治療レジメン→
- フルオロキノロン感受性MDR-TB：17週間レジメン
- フルオロキノロン耐性MDR-TB：26週間レジメン
- 各群をWHO推奨標準治療と比較
- 初回登録国→ フィリピン（今後、日本を含む30か国以上で展開）
- 主な目的→
- 治療期間の短縮
- 副作用・毒性の低減
- MDR-TB患者の治療成功率向上
- 大塚製薬コメント→ 「患者と研究者に感謝しつつ、未充足の医療ニーズに応えるための重要な一歩」と川崎雅則執行役員が述べた。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★★
短評：クアボデピスタットは、結核治療の短期化・安全性向上を両立させる可能性を持つ新規薬剤である。既存のMDR-TB治療が長期かつ副作用リスクの高い点を改善しうる点で、公衆衛生上のインパクトは極めて大きい。日本発のグローバル開発として、低・中所得国を含む国際的な結核対策に資する成果が期待される。
3言語要約／Multilingual Summaries
🌍 English Summary
Note: AI-assisted translation for reference.
- Otsuka announced the first participants enrolled and dosed in the Phase 3 QUANTUM-TB trial.
- The study evaluates quabodepistat for multidrug-resistant pulmonary tuberculosis (MDR-TB).
- The trial aims to develop a shorter, safer, and more tolerable MDR-TB regimen across 30+ global sites.
🇨🇳 中文摘要
注：以下内容为人工智能生成，仅供参考。
- 大冢制药宣布其新药候选物Quabodepistat治疗多药耐药性结核的三期临床试验已完成首批受试者入组。
- 研究目标是开发更短周期、更安全的治疗方案。
- 试验将在包括日本在内的30多个国家进行。
🇮🇳 हिन्दी सारांश
ध्यान दें：यह AI-सहायित सारांश केवल संदर्भ हेतु है।
- ओत्सुका फार्मास्युटिकल ने अपने फेज़ 3 “QUANTUM-TB” ट्रायल में पहले प्रतिभागियों के नामांकन और डोज़ की घोषणा की।
- यह अध्ययन मल्टी-ड्रग रेसिस्टेंट फेफड़ों के तपेदिक (MDR-TB) के उपचार के लिए क्वाबोडेपिस्टैट की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करता है।
- यह परीक्षण 30 से अधिक देशों में चलाया जाएगा, जिसका लक्ष्य एक छोटा और सुरक्षित उपचार योजना विकसित करना है।
