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米メルク（Merck & Co., Inc.、NYSE: MRK）は2025年11月4日、
独ドクター・ファルク・ファーマ（Dr. Falk Pharma GmbH）との契約変更により、
抗CD30リガンドモノクローナル抗体 MK-8690（旧PRA-052） の全世界開発・商業化権を取得したと発表した。
概要
メルクは2025年11月4日、Prometheus BioSciences（2023年にメルクが買収）を通じて、
Dr. Falk Pharma GmbH（ドイツ・フライブルク）との既存の共同開発・販売契約を終了した。
これにより、Prometheusは抗CD30リガンドモノクローナル抗体 MK-8690（旧PRA-052） の全世界権利を獲得。
本化合物は現在、メルクによって初期臨床試験が進行中である。
契約条件として、メルクはFalk社に対して1億5,000万ドルの前払い金を支払うほか、
今後の開発進捗に応じたマイルストーン報酬および特定地域での販売ロイヤルティを支払う。
メルクはこの取引に伴い、2025年第4四半期のGAAPおよび非GAAPベースの研究開発費に同額を計上する予定。
詳細
- 発表元→ Merck & Co., Inc.（本社：米国ニュージャージー州ラウェイ）
- 発表日→ 2025年11月4日（現地時間）
- 取引相手→ Dr. Falk Pharma GmbH（ドイツ）
- 開発主体→ Prometheus BioSciences（メルク子会社）
- 化合物→ MK-8690（旧称PRA-052）、抗CD30リガンドモノクローナル抗体
- 契約内容→ 共同契約終了・全世界権利の移管
- 支払条件→ 一時金1億5,000万ドル＋開発マイルストーン＋ロイヤルティ
- 財務影響→ 第4四半期に研究開発費として1億5,000万ドルの計上（約0.05ドル/株）
- 当初契約→ 2020年締結（Falk社とPrometheusの共同契約）
- メルクによるPrometheus買収→ 2023年完了
- 目的→ 炎症性疾患・免疫疾患領域の新規抗体創薬パイプライン強化
AIによる戦略分析
評価（参考）： ★★★★☆
短評：今回の契約終了により、メルクはPrometheus経由で抗CD30L抗体プログラムの完全な主導権を確保。
同抗体は炎症性腸疾患や自己免疫疾患を対象とする「免疫モジュレーター」群の一角を担う可能性がある。
メルクは免疫・炎症領域で既に「MK-7240」など複数の新規抗体を展開しており、
本件はPrometheus統合後のパイプライン集中戦略を象徴する動きといえる。
なお、R&D費の一時的な増加は短期負担ながら、中長期的には独自権益拡大によるROI改善が期待される。
3言語要約 / Multilingual Summaries
🌍 English Summary
- Merck obtained global rights to MK-8690 (formerly PRA-052), an investigational anti-CD30 ligand monoclonal antibody.
- The agreement ends the co-development partnership with Dr. Falk Pharma GmbH.
- Merck will pay Falk a $150 million upfront payment and potential milestone and royalty payments.
- Merck will record a $150 million R&D charge in Q4 2025 (~$0.05/share).
- MK-8690 is being studied in early clinical trials by Prometheus BioSciences, a Merck subsidiary.
🇨🇳 中文摘要
- 默克获得抗CD30配体单克隆抗体MK-8690（原PRA-052）的全球开发和商业化权利。
- 与德国Falk制药的共同开发协议终止，默克完全接管项目。
- Falk将获得1.5亿美元预付款及后续里程碑和销售分成。
- 默克将在2025年第四季度计入1.5亿美元研发费用。
- 该药物由默克旗下Prometheus BioSciences进行早期临床研究。
🇮🇳 हिन्दी सारांश
- Merck ने MK-8690 (पूर्व PRA-052) के वैश्विक विकास और वाणिज्यिक अधिकार प्राप्त किए।
- यह सौदा Dr. Falk Pharma के साथ सह-विकास समझौते को समाप्त करता है।
- Falk को 150 मिलियन डॉलर अग्रिम भुगतान और संभावित माइलस्टोन तथा रॉयल्टी मिलेगी।
- Merck 2025 की चौथी तिमाही में 150 मिलियन डॉलर R&D व्यय के रूप में दर्ज करेगी।
- Prometheus BioSciences इस एंटी-CD30 एंटीबॉडी का प्रारंभिक नैदानिक परीक्षण चला रही है।
