MerckがCidara Therapeuticsを約92億ドルで買収、CD388による長期作用型抗インフルエンザ薬を獲得、パイプライン多角化と呼吸器領域の強化へ

詳細

• 発表元→ Merck（米国ではMerck、その他地域ではＭＳＤ）、Cidara Therapeutics
• 発表日→ ２０２５年１１月１４日
• 取引内容→ Merck子会社がCidara株式を現金で取得。１株当たり２２１．５０米ドル、取引総額は約９２億米ドル。
• 取引ステータス→ 両社取締役会は承認済。Merck子会社による公開買付け完了、多数株主の応募、反トラスト関連の待機期間満了など複数条件を満たした上で、２０２６年第１四半期の完了を見込む。
• 会計処理→ 資産取得として会計処理予定。
• 主な取得資産→
  • ＣＤ３８８：長時間作用型かつ株非依存的なインフルエンザ予防用ＤＦＣ。
  • Ｃｌｏｕｄｂｒｅａｋプラットフォーム：小分子やペプチドとヒト抗体Ｆｃ断片を結合させたＤＦＣ創製基盤。
• ＣＤ３８８の特徴→
  • 強力な小分子ノイラミニダーゼ阻害薬をヒト抗体Ｆｃ断片に安定結合させたＤＦＣ。
  • 長時間作用する低分子様生物製剤として設計され、季節全体を通した予防を目指す。
  • ワクチンとは異なり免疫応答に依存しないため、免疫抑制状態の患者でも効果が期待される設計。
• 開発状況→
  • Ｐｈａｓｅ２ｂ ＮＡＶＩＧＡＴＥ（ＮＣＴ０６６０９４６０）：１８～６４歳の健常未接種成人を対象とし、症候性かつ検査で確認されたインフルエンザ予防において主要・副次評価項目を達成。
  • Ｐｈａｓｅ３ ＡＮＣＨＯＲ（ＮＣＴ０７１５９７６３）：インフルエンザ合併症リスクが高い成人および青年を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照試験。
• ＡＮＣＨＯＲ試験概要→
  • 対象→ 高齢者や基礎疾患などによりインフルエンザ合併症リスクが高い成人・青年。
  • デザイン→ Ｐｈａｓｅ３、無作為化、二重盲検、プラセボ対照。
  • 規模→ 米国・英国の約１５０施設で最大６０００人を目標に登録中（２０２５年９月に初回投与）。
  • 中間解析→ ２０２６年第１四半期に計画され、必要な症例数や検出力の再評価、追加登録の要否を検討。
• 規制上の位置づけ→ ＣＤ３８８は米ＦＤＡからＦａｓｔ Ｔｒａｃｋ指定（２０２３年）、Ｂｒｅａｋｔｈｒｏｕｇｈ Ｔｈｅｒａｐｙ指定（２０２５年）を取得。
• 疾患背景（インフルエンザ）→
  • 世界で年間推定１０億人が季節性インフルエンザに感染し、３００万～５００万件が重症例とされる。
  • 肺炎や慢性疾患の増悪、敗血症、心筋炎、脳炎など多様な合併症を介して、世界で年間２９万～６５万人が死亡すると推計。
  • 高齢者、がんや慢性疾患を有する人、免疫不全の人でリスクが特に高い。
• 臨床的含意→ 高リスク集団に対し、ワクチン・既存抗ウイルス薬に加わる新たな予防オプションとなり得るが、効果持続期間や安全性プロファイルはＰｈａｓｅ３結果に依存。
• 留意点→ ＣＤ３８８は現時点で治験薬であり、いかなる国でも承認を受けていない。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

長時間作用型かつ株非依存的なインフルエンザ予防薬というコンセプトは、特に高リスク集団にとって治療パラダイムを変える可能性があり、科学的・公衆衛生的なインパクトは大きい。一方で、決定的な評価はＡＮＣＨＯＲ試験などＰｈａｓｅ３結果と実地での有効性・費用対効果が明らかになった段階で行う必要がある。

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