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小野薬品工業は、真性多血症を対象としたsapablursenの第2a相IMPRSSION試験で得られた肯定的なトップラインデータを、第67回米国血液学会（ASH）で口頭発表した。
今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 【要点①】sapablursenは第2a相試験で瀉血回数の有意な減少を示した。
- 【要点②】ヘマトクリット値の良好なコントロールとヘプシジン増加が確認された。
- 【要点③】安全性と忍容性が確認され、第3相試験の準備が進められる。
概要
真性多血症は赤血球の過剰産生を特徴とする希少な血液疾患であり、瀉血は主要な治療手段の一つとされてきた。
今回発表された第2a相IMPRSSION試験では、sapablursen投与により瀉血依存の低減と血液学的指標の改善が示された。
これらの結果を受け、本剤の後期開発段階への移行が検討されている。
詳細
- 発表元→ 小野薬品工業
- 発表日→ 2025年12月8日
- 学会→ 第67回米国血液学会（ASH）
- 対象疾患→ 真性多血症（PV）
- 試験名→ 第2a相IMPRSSION試験
- 試験デザイン→ 多施設共同・無作為化・非盲検試験
- 主要結果→ 瀉血回数が両コホートで有意に減少し、ヘプシジン増加とヘマトクリット低下を確認。
- 安全性→ 忍容性は良好で、重大な安全性上の懸念は認められなかった。
- 次のステップ→ PV患者を対象とした第3相試験の準備を進行。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
瀉血依存という臨床的課題に対し、核酸医薬による新たな治療アプローチを示した点は意義が大きい。
ただし有効性の確立には、第3相試験での検証が不可欠である。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
- Sapablursen reduced phlebotomy frequency in a Phase IIa trial for polycythemia vera.
- Improved hematocrit control and increased hepcidin levels were observed.
- The results support preparation for a Phase III study.
中文摘要
- sapablursen在真性红细胞增多症的IIa期试验中减少了放血次数。
- 观察到血细胞比容控制改善及铁调素水平上升。
- 研究结果支持进入III期试验准备阶段。
हिन्दी सारांश
- sapablursen ने पॉलीसाइथीमिया वेरा के Phase IIa अध्ययन में फ्लीबोटोमी की आवृत्ति कम की।
- हेमाटोक्रिट नियंत्रण और हेप्सिडिन स्तर में सुधार देखा गया।
- इन परिणामों के आधार पर Phase III अध्ययन की तैयारी की जा रही है।
