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第一三共は、HER2発現の進行性卵巣がんを対象とした一次維持療法として、トラスツズマブ デルクステカンを用いるグローバル第3相臨床試験を開始した。今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 【要点①】HER2発現進行性卵巣がんの一次維持療法を対象とした第3相試験を開始。
- 【要点②】トラスツズマブ デルクステカンとベバシズマブ併用療法を評価。
- 【要点③】無増悪生存期間を主要評価項目としてグローバルに約580例を登録予定。
概要
第一三共は、HER2発現の進行性高異型度上皮性卵巣がん患者を対象に、一次維持療法としてトラスツズマブ デルクステカンとベバシズマブの併用療法を評価するグローバル第3相臨床試験を開始した。
本試験は、既存の維持療法との比較により、有効性と安全性を検証することを目的としている。
詳細
- 発表元→ 第一三共
- 発表日→ 2025年12月10日
- 試験名→ DESTINY-Ovarian01
- 試験段階→ 第3相臨床試験
- 対象→ HER2発現（IHC 3＋／2＋／1＋）進行性卵巣がん
- 治療内容→ トラスツズマブ デルクステカン＋ベバシズマブ併用療法
- 比較→ ベバシズマブ単剤療法
- 主要評価項目→ 無増悪生存期間（IHC 3＋または2＋）
- 登録予定→ 約580例（日本、アジア、欧州、北米、南米）
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
HER2発現卵巣がんにおける一次維持療法として初の第3相試験であり、治療選択肢拡大の可能性を示す点で臨床的意義は高い。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
- Daiichi Sankyo initiated a global phase 3 trial in HER2-expressing ovarian cancer.
- The study evaluates trastuzumab deruxtecan as first-line maintenance therapy.
中文摘要
- 第一三共启动HER2表达卵巢癌的一线维持治疗Ⅲ期临床试验。
- 评估曲妥珠单抗德鲁斯替康的疗效与安全性。
हिन्दी सारांश
- HER2 अभिव्यक्त डिम्बग्रंथि कैंसर में चरण 3 परीक्षण शुरू किया गया।
- ट्रास्टुज़ुमैब डेरक्सटेकैन का प्रथम पंक्ति रखरखाव उपचार के रूप में मूल्यांकन।
