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バイオンテックとブリストル マイヤーズ スクイブは、進行性トリプルネガティブ乳がんを対象とした二重特異性抗体プミタミグの国際第２相試験における初の中間データを発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 【要点①】ＰＤ－Ｌ１とＶＥＧＦ－Ａを標的とする二重特異性抗体プミタミグの第２相国際試験データが公表された。
- 【要点②】化学療法併用で高い奏効率と疾患制御率が示された。
- 【要点③】ＰＤ－Ｌ１発現に依存しない有効性が確認された。
概要
国際無作為化第２相試験では、局所進行または転移性トリプルネガティブ乳がん患者を対象に、プミタミグと化学療法の併用療法が評価された。
中間解析の結果、一次治療および二次治療患者において良好な抗腫瘍活性と管理可能な安全性プロファイルが示された。
本データは、今後実施予定の第３相ＲＯＳＥＴＴＡ ＢＲＥＡＳＴ－０１試験の用量選択を支持する内容とされた。
詳細
- 発表元→ バイオンテック／ブリストル マイヤーズ スクイブ
- 発表日→ ２０２５年１２月９日
- 薬剤→ プミタミグ（ＢＮＴ３２７／ＢＭＳ９８６５４５）
- 作用機序→ ＰＤ－Ｌ１およびＶＥＧＦ－Ａを標的とする二重特異性抗体
- 対象疾患→ 局所進行または転移性トリプルネガティブ乳がん
- 主な結果→ 確認奏効率６１．５％、疾患制御率９２．３％
- 試験段階→ 国際第２相試験（中間解析）
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
治療選択肢が限られるトリプルネガティブ乳がんにおいて、ＰＤ－Ｌ１発現に依存しない有効性を示した点は臨床的意義が高い。
3言語要約 / Multilingual Summaries
🌍 English Summary
- Global Phase 2 data showed encouraging efficacy of pumitamig plus chemotherapy in TNBC.
- High response rates were observed regardless of PD-L1 expression.
- The results support ongoing Phase 3 development.
🇨🇳 中文摘要
- 全球第二期研究显示，pumitamig联合化疗在TNBC中具有良好疗效。
- 疗效不受PD-L1表达水平影响。
- 结果支持后续第三期临床研究。
🇮🇳 हिन्दी सारांश
- वैश्विक चरण 2 अध्ययन में TNBC में pumitamig की प्रभावशीलता दिखाई गई।
- PD-L1 की स्थिति से स्वतंत्र प्रतिक्रिया देखी गई।
- ये परिणाम चरण 3 परीक्षण का समर्थन करते हैं।
