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イーライ リリーは、非共有結合型BTK阻害剤Jaypirca（ピルトブルチニブ）が、未治療の慢性リンパ性白血病／小リンパ性リンパ腫（CLL/SLL）患者において、標準的化学免疫療法と比較し無増悪生存期間を有意に改善したと発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 【要点①】JaypircaはCLL/SLL未治療患者で無増悪生存期間を有意に改善した。
- 【要点②】病勢進行または死亡リスクを80％低減した（HR=0.20）。
- 【要点③】第III相BRUIN CLL-313試験の結果であり、ASH年次総会で発表された。
概要
イーライ リリーは、第III相BRUIN CLL-313試験において、Jaypirca（ピルトブルチニブ）が
ベンダムスチン＋リツキシマブ療法と比較し、CLL/SLL未治療患者の無増悪生存期間を
有意に延長したと発表した。本試験では、病勢進行または死亡のリスクが80％低減された。
詳細
- 試験名→ BRUIN CLL-313（第III相）
- 対象→ 17p欠失のないCLL/SLL未治療患者 282名
- 主要評価項目→ 無増悪生存期間（PFS）
- 主要結果→ HR=0.20（95% CI: 0.11–0.37、p<0.0001）
- 比較→ Jaypirca単剤 vs ベンダムスチン＋リツキシマブ
- 安全性→ 重篤な有害事象は化学免疫療法より低頻度
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
未治療CLL/SLLにおいて、単剤BTK阻害剤として極めて大きな効果量を示した点は臨床的意義が高い。
治療初期段階での治療選択肢拡大に寄与する可能性がある。
3言語要約 / Multilingual Summaries
🌍 English Summary
- Jaypirca significantly improved progression-free survival in treatment-naïve CLL/SLL.
- The risk of disease progression or death was reduced by 80% versus chemoimmunotherapy.
- Results were from the Phase 3 BRUIN CLL-313 trial.
🇨🇳 中文摘要
- Jaypirca在未治疗的CLL/SLL患者中显著改善无进展生存期。
- 与化学免疫疗法相比，疾病进展或死亡风险降低80%。
- 结果来自III期BRUIN CLL-313临床试验。
🇮🇳 हिन्दी सारांश
- Jaypirca ने उपचार-अपरिचित CLL/SLL रोगियों में प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल में सुधार दिखाया।
- रोग की प्रगति या मृत्यु का जोखिम 80% तक कम हुआ।
- ये परिणाम फेज़ 3 BRUIN CLL-313 अध्ययन से प्राप्त हुए।
参考文献
イーライ リリー プレスリリース
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-jaypirca-pirtobrutinib-significantly-improved-progression
