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ロシュは、膣炎の感染性原因を高精度に検出する新たなＰＣＲ検査について、ＣＥマーク取得を発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 膣炎の原因菌・真菌を同時に検出する新ＰＣＲ検査がＣＥマーク取得
- 単一の膣スワブで迅速かつ高精度な診断が可能
- 誤診や治療遅延の低減が期待される
概要
膣炎は症状が非特異的で、従来の顕微鏡検査やｐＨ測定では診断精度に課題がある。ロシュは、細菌性膣症およびカンジダ膣炎に関連する細菌や酵母を検出するＰＣＲ検査を開発し、ＣＥマーク取得により欧州基準を採用する国で提供を開始した。
詳細
- 発表元→ ロシュ
- 発表日→ 2025年12月9日
- 製品名→ ｃｏｂａｓ ＢＶ／ＣＶ アッセイ
- 対象→ 症候性膣炎患者の膣検体
- 検出内容→ 細菌性膣症関連菌およびカンジダ膣炎関連真菌
- 技術→ ＰＣＲ法（単一膣スワブ）
- 主な特長→ 高精度・迅速診断、追加検体不要
- 臨床的意義→ 適切な治療選択と治療開始の迅速化
- 提供地域→ ＣＥマーク採用国
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
診断精度と効率性の向上により、女性の健康管理に実用的な影響をもたらす技術と評価される。
3言語要約 / Multilingual Summaries
🌍 English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Roche launched a new PCR test for accurate vaginitis diagnosis
- The test detects bacterial vaginosis and candida vaginitis
- A single vaginal swab enables faster and precise results
🇨🇳 中文摘要
注：AI辅助生成。
- 罗氏推出新的阴道炎ＰＣＲ检测并获得ＣＥ认证
- 可同时检测细菌性阴道病和念珠菌感染
- 单一拭子实现快速精准诊断
🇮🇳 हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- रोश ने वैजिनाइटिस के लिए नया पीसीआर परीक्षण शुरू किया
- यह बैक्टीरियल वैजिनोसिस और कैंडिडा संक्रमण का पता लगाता है
- एक ही स्वैब से तेज़ और सटीक जांच संभव
参考文献
ロシュ プレスリリース
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-12-09b