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今回の記事で伝える情報は次の通り。
Takedaは、経口ＴＹＫ２阻害薬ザソシチニブ（TAK-279）について、中等症から重症の尋常性乾癬を対象とした第３相試験で主要評価項目を達成したと発表した。
- 【要点①】ザソシチニブが第３相試験で主要および主要な副次評価項目をすべて達成
- 【要点②】１６週時点で半数超がPASI90を達成し、約３割がPASI100に到達
- 【要点③】１日１回経口投与で一貫した安全性プロファイルが示された
概要
尋常性乾癬は慢性的な免疫介在性炎症性疾患であり、皮膚症状が生活の質に大きな影響を及ぼす。一方で、経口治療においては有効性と安全性の両立が課題とされてきた。
Takedaは、高選択的ＴＹＫ２阻害薬であるザソシチニブについて、第３相臨床試験のトップライン結果を公表し、完全皮膚寛解を含む高い有効性が示されたと報告した。
詳細
- 発表元→ Takeda Pharmaceutical Company Limited
- 発表日→ ２０２５年１２月１８日
- 対象疾患→ 中等症から重症の尋常性乾癬（Plaque Psoriasis）
- 治療薬→ ザソシチニブ（TAK-279、経口ＴＹＫ２阻害薬）
- 作用機序→ ＩＬ－２３などの免疫経路に関与するＴＹＫ２を高選択的に阻害
- 試験デザイン→ 第３相試験（LATITUDE）。無作為化・二重盲検・プラセボおよび実薬対照
- 対象者数→ ２試験合計で約１８００人
- 一次エンドポイント→ １６週時点でのsPGA 0/1およびPASI75達成率
- 主要結果→ プラセボおよびアプレミラストに対し有意な優越性を示した
- 補足結果→ １６週で半数超がPASI90、約３割がPASI100を達成
- 安全性→ 既存試験と整合的で、新たな重大な安全性シグナルは確認されず
- 主な有害事象→ 上気道感染、鼻咽頭炎、ざ瘡
- 開発状況→ ２０２６年度より米国を含む規制当局への申請を予定
- 制限事項→ 本剤は未承認であり、最終的な有効性と安全性は審査結果に依存
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★★
経口治療でPASI100を含む高い皮膚クリアランスが示された点は、乾癬治療の選択肢を大きく拡張する可能性がある。今後の承認審査および実臨床での位置付けが注目される。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Takeda announced positive Phase 3 results for oral TYK2 inhibitor zasocitinib.
- More than half of patients achieved PASI90 and about 30% achieved PASI100 at week 16.
- The drug showed a consistent safety profile with once-daily dosing.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 武田公布口服TYK2抑制剂zasocitinib的第三期临床试验积极结果。
- 超过一半患者在第16周达到PASI90，约三成达到PASI100。
- 药物表现出良好的耐受性和安全性。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- Takeda ने TYK2 अवरोधक zasocitinib के चरण 3 परीक्षण के सकारात्मक परिणाम घोषित किए।
- 16वें सप्ताह में आधे से अधिक रोगियों ने PASI90 प्राप्त किया।
- दवा को सामान्यतः अच्छी तरह सहन किया गया।
参考文献