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研究成果や規制動向を中立な立場から紹介するニュースメディアである。
グラクソ・スミスクラインは、生物学的製剤デペモキマブについて、
英国で喘息および慢性副鼻腔炎に対する販売承認を取得したと発表した。
- 英国でデペモキマブの販売承認を取得
- 年2回投与の長時間作用型生物学的製剤
- 第3相臨床試験結果に基づく規制判断
概要
喘息および鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎は、再燃や増悪を繰り返す慢性炎症性疾患であり、
長期管理における治療負担が課題とされている。
グラクソ・スミスクラインは、2型炎症を背景とするこれらの疾患を対象に、
年2回投与による効果持続を目的とした生物学的製剤デペモキマブについて、
英国での販売承認を取得した。
詳細
- 発表元→ グラクソ・スミスクライン
- 発表日→ 2025年12月15日
- 製剤名→ デペモキマブ（商品名：エクスデンサー）
- 承認機関→ 英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）
- 対象疾患→ 2型炎症を伴う喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎
- 投与方法→ 皮下投与（年2回）
- 根拠試験→ 第3相試験（SWIFT、ANCHOR）
- 主要結果→ 増悪頻度の低減および症状指標の改善
- 安全性→ プラセボと同程度の有害事象頻度
- 規制動向→ 他地域でも審査が進行中
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
投与頻度を抑えた生物学的製剤として、治療継続性や患者負担軽減の観点で
一定の臨床的意義がある。
一方で、長期使用時の安全性や既存生物学的製剤との使い分けについては、
実臨床データの蓄積が今後の判断材料となる。
3言語要約 / Multilingual Summaries
🌍 English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Depemokimab was approved in the UK.
- It is indicated for asthma and chronic rhinosinusitis.
- The drug is administered twice yearly.
🇨🇳 中文摘要
注：AI辅助生成。
- 德佩莫单抗已在英国获批。
- 适用于哮喘及慢性鼻窦炎。
- 每年给药两次。
🇮🇳 हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- डिपेमोकिमैब को यूके में मंजूरी मिली।
- यह अस्थमा और क्रॉनिक राइनोसाइनुसाइटिस के लिए है।
- दवा साल में दो बार दी जाती है।
参考文献